KARO BIO HAR INLETT KLINISKA STUDIER MED KB3305

KARO BIO HAR INLETT KLINISKA STUDIER MED KB3305

Karo Bio har startat kliniska fas I studier med den antidiabetiska substansen
KB3305. Substansen ges initialt som enkeldos i stigande doser till friska
frivilliga försökspersoner i syfte att utvärdera säkerhet och tolererbarhet.
Därefter följer upprepad dosering till friska frivilliga och diabetes patienter
för att utvärdera säkerhet och tolererbarhet samt farmakodynamiska effekter som
substansens förmåga att sänka blodsockernivåerna. Fas I programmet omfattar
cirka 110 individer.

Det är viktigt för patienter med typ 2 diabetes att blodsockernivåerna noggrant
regleras för att undvika skador på blodkärlen som uppstår efter en längre tids
sjukdom. Mediciner i tablettform utgör grunden för behandlingen med tillägg av
insulininjektioner när så behövs. Trots utveckling av nya behandlingsmetoder
finns det ett stort behov av nya läkemedel med förbättrade egenskaper.

Det är väl känt att blodglukosnivåerna är förhöjda hos patienter med typ 2
diabetes och att detta beror på en förhöjd glukosproduktion i levern. KB3305 är
en leverselektiv substans som motverkar effekten av glukokortikoidhormoner.
Detta leder till att glukosproduktionen i levern nedregleras och att
blodsockernivåerna sjunker. Denna nya princip för behandling av typ 2 diabetes
har utvecklats i samarbete med Professor Suad Efendíc vid Karolinska Institutet.
Metoden har potential för att bli ett viktigt tillskott vid behandling av typ 2
diabetes. I prekliniska modeller har KB3305 visat sig vara både effektiv och
säker. KB3305 har i prekliniska försök dessutom uppvisat viktiga
konkurrenskraftiga egenskaper då den, förutom att sänka blodglukos, även har
haft positiva effekter på nivåer av triglycerider och fria fettsyror.

Fas I programmet består av enkel samt upprepad dosering i stigande doser på
friska frivilliga. Den sista delen av programmet utgörs av upprepad dosering på
patienter med typ 2 diabetes. Detta gör det möjligt att erhålla preliminära data
angående effekt och säkerhet hos patienterna. Det planerade fas I programmet
kommer sammanlagt att omfatta cirka 110 friska frivilliga försökspersoner och
patienter.

”Våra prioriterade projekt går framåt enligt plan och inledningen av fas I
kliniska studier med KB3305 är ett av de viktiga målen som nu har uppnåtts under
året. Vi är optimistiska när det gäller fas I programmet som, förutom
utvärderingar av säkerhet, kommer att ge oss viktig information om effekten av
KB3305 i patienter”, säger Per Olof Wallström, VD för Karo Bio.

För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, verkställande direktör
Telefon: 08-608 60 20

Per Otteskog, Senior Vice President 
Telefon: 08-608 60 18



Fakta om Karo Bio 
Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag inom läkemedelsområdet som
specialiserat sig på kärnreceptorer för utveckling av nya läkemedel som är
inriktade på metabola sjukdomar. 

Bolaget har utvecklats från att vara ett forskningsbolag till ett bolag med
prekliniska och kliniska utvecklingsresurser samt kompetens för utveckling av
läkemedel mot metabola sjukdomar. Bolaget har en stark projektportfölj med
innovativa molekyler som primärt är inriktade på sjukdomar som diabetes,
åderförkalkning och höga blodfetter. Inom alla dessa områden finns det betydande
marknadsmöjligheter och ett ökande behov av nya läkemedel med nya
verkningsmekanismer. 

Utöver egna projekt har Karo Bio två strategiska samarbeten med internationella
läkemedelsbolag och ett samarbete med ett bioteknikföretag för utveckling av
innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar.

Karo Bio är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm sedan 1998 (KARO) Detta
pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och
www.newsroom.cision.com