LifeCycle Pharma påbegynder et fase II klinisk studie af LCP-Tacro til behandling af autoimmun hepatitis

Selskabsmeddelelse nr. 1/2008                                                   

Til: OMX Den Nordiske Børs			            Hørsholm, den 2. januar 2008


     LifeCycle Pharma påbegynder et fase II klinisk studie af LCP-Tacro til     
                       behandling af autoimmun hepatitis                        

Hørsholm, den 2. januar 2008; LifeCycle Pharma A/S (OMX: LCP), der er et        
farmaceutisk selskab under udvikling med fokus på produkter inden for
specialitetssegmentet, har i dag offentliggjort, at det har påbegyndt et fase
II klinisk studie af LCP‐Tacro til behandling af autoimmun hepatitis (”AIH”),
der også betegnes som kronisk aktiv hepatitis, en sygdom, som medfører, at en
person afstøder sin egen lever. Det kliniske studie forventes at optage op til
60 patienter fra op til 12 centre i USA og Canada, og selskabet forventer at
offentliggøre de første kliniske resultater i første halvdel af 2009 (1H09). 

”Vi er begejstrede for at kunne deltage i det første kliniske studie af         
LCP‐Tacro i patienter med autoimmun hepatitis (AIH),” udtaler Gerald Y. Minuk,  
MD, Professor of Medicine & Pharmacology og Head of the Section of Hepatology på
the University of Manitoba Health Sciences Centre i Winnipeg, Canada. ”Det er   
vigtigt, at læger har nye muligheder i behandlingen af AIH, og vi er overbeviste
om, at LCP‐Tacro vil gøre en forskel i patienternes livskvalitet.”              

Det kliniske fase II studie er et ikke‐blindet, multi‐center, forudbestemt      
randomiseret studie til at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerancen ved
LCP-Tacro tabletter med indtagelse én gang dagligt i forhold til azathioprine   
(”AZA”) , begge i kombination med prednison, til behandling af AIH. Op til 60   
patienter vil blive randomiseret (1:1) til at modtage behandling med LCP-Tacro +
prednison i forhold til AZA + prednison.                                        

Selskabet arbejder på, at LCP-Tacro kan blive det første FDA godkendte          
lægemiddel til behandling af AIH. 


Om autoimmun hepatitis (AIH)                                                    
AIH er en form for hepatitis eller en lever sygdom,  hvor kroppens immunforsvar 
nedbryder leverens celler, hvilket bevirker betændelse og afstødelse af kroppens
egen lever.  Hvis sygdommen ikke behandles, kan betændelsen  bevirke            
skrumpelever  af leveren og i sidste ende  leversvigt.  AIH rammer hovedsagligt 
kvinder i alderen  10 - 30 år og 40 - 50 år. Spædbørn, mindreårige samt ældre   
kan dog også blive ramt.                                                        

AIH eksisterende standard behandlingstilbud                                     
AIH bliver på nuværende tidspunkt  behandlet med  et kortikosteroider           
(sædvanligvis  prednison eller prednisolon) og med  azathioprine (AZA) med      
henblik på at reducere den autoimmune reaktion og betændelse. Omkring 25% af    
patienterne opnår  kun delvist bedring med standard behandlingen eller kan ikke 
tåle AZA af forskellige grunde.  Det er sædvanligt at se tilbagefald i          
sygdommen, når behandlingen med AZA afsluttes.  Andre, nyere, immunosuppressive 
lægemidler i klinisk udvikling, såsom tacrolimus, viser lovende resultater for  
patienter, der ikke reagerer på denne standard behandling.                      

Om LifeCycle Pharma A/S (“LCP”)                                                 
LCP er et farmaceutisk selskab under udvikling med fokus på produkter indenfor  
specialitetssegmentet som gennem sin innovative teknologi er i stand til hurtigt
at udvikle en differentieret produktportefølje, som opfylder særlige behov      
indenfor vigtige sygdomsområder og patientgrupper. Produktporteføljen omfatter  
produkter indenfor immunosuppression, herunder organtransplantation samt        
produkter til behandling af visse kardiovaskulære sygdomme. Ved at benytte den  
unikke og patentbeskyttede teknologiplatform, MeltDose® teknologien, er LCP i   
stand til at udvikle lægemidler med forøget biotilgængelighed og optagelse i    
kroppen. For nuværende har selskabet en differentieret produktportefølje, der   
omfatter et produkt, som står overfor at skulle markedsføres på det amerikanske 
marked, fem produkter i kliniske udvikling samt tre produkter i præklinisk      
udvikling. LCP er noteret på OMX Den Nordiske Børs under handelssymbolet        
(OMX:LCP). Se www.lcpharma.com for yderligere information om LCP.               

Yderligere oplysninger fås ved henvendelse til:                                 

Michael Wolff Jensen                                                            
Finansdirektør                                                                  
+45 4074-6244; MWJ@lcpharma.com                                                 

Eller                                                                           

Francesca M. DeMartino                                                          
Director, Investor Relations & Corporate Communications                         
+1 917-747-4938; FDM@lcpharma.com                                               

                                  ---oo0oo---