Första direkt jämförande studien mellan CRESTOR och Lipitor vid behandling av åderförkalkning

Första direkt jämförande studien mellan CRESTOR och Lipitor vid behandling av
åderförkalkning

AstraZeneca offentliggjorde idag SATURN, en ny klinisk studie avsedd att mäta
effekten av CRESTOR™ (rosuvastatin) 40 mg och atorvastatin (Lipitor®) 80 mg på
utvecklingen av ateroskleros (åderförkalkning) hos patienter med hög
kardiovaskulär risk. SATURN kommer att jämföra effekterna av de två statinerna
vad gäller förmågan att minska utvecklingen eller skapa regression av
ateroskleros efter två års behandling av patienter med kranskärlssjukdom.
Sjukdomen är vanligen orsakad av ateroskleros, den främsta orsaken till hjärt-
kärlsjukdom.

- Effekten på ateroskleros har studerats tidigare i olika prövningar med
rosuvastatin och atorvastatin, säger Elisabeth Björk, Global Medical Science
Director för CRESTOR. Denna studie kommer för första gången att förse läkare med
viktig information som jämför de två statinerna vid behandling av patienter med
framskriden ateroskleros.

SATURN, (Study of Coronary Atheroma by InTravascular Ultrasound: Effect of
Rosuvastatin Versus AtorvastatiN), är en 104 veckor lång, parallellgrupps-,
multicenter-, dubbelblind-, fas IIIb IVUS-studie (intravascular ultrasound
imaging study) av ca 1300 patienter vid 170 center runt om i världen. Den första
patienten kommer att inkluderas senare denna månad och studien beräknas avslutas
2011. SATURN är en del i AstraZenecas omfattande GALAXY-program som syftar till
att besvara viktiga frågor inom statinforskning och att undersöka effekten av
CRESTOR på lipidkontroll, särskilt LDL-C och HDL-C dvs kolesterolnivåerna,
ateroskleros och kardiovaskulär morbiditet och mortalitet. Hittills har över
63000 patienter från 55 länder inkluderats i GALAXY-programmet.

- Två omfattande studier i GALAXY-programmet har redan visat signifikant effekt
av CRESTOR 40 mg på ateroskleros över sjukdomsspektrat. ASTEROID var den första
studien att visa regression av ateroskleros hos patienter med diagnostiserad
sjukdom, och METEOR visade att CRESTOR även kan sakta in eller fördröja
utvecklingen av ateroskleros i halsens karotisartär hos patienter med tidiga
tecken på sjukdomen. Resultaten av SATURN-studien kommer att tillföra
ytterligare information om hur patienter med det allvarliga tillståndet
framskriden ateroskleros bäst behandlas, säger Elisabeth Björk. Vi tror att data
från denna studie kommer att understryka nyttan med att hantera
kolesterolnivåer, både LDL-C och HDL-C med CRESTOR för att minska
aterosklerosproblematiken.

CRESTOR har i USA godkänts som tilläggsbehandling till kostomläggning för att
minska utvecklingen av ateroskleros hos patienter med förhöjt kolesterol. I
Europa har förskrivningsinformationen uppdaterats för att inkludera data från
METEOR-studien.

Data från andra aterosklerosstudier i GALAXY-programmet, METEOR och ASTEROID har
visat att behandling med CRESTOR 40 mg leder till effektiv lipidhantering och
positiva effekter över hela aterosklerosspektrat;
-	METEOR är den första studien där CRESTOR visat positiv effekt på ateroskleros
hos personer med låg risk för hjärt-kärlsjukdom och med tidiga tecken på
halskärlsförtjockning mätt med B-mode ultraljud.
-	ASTEROID-studien demonstrerade mätt med IVUS-teknik att CRESTOR skapade
regression i ateroskleros hos högriskpatienter med kranskärlssjukdom mätt med
angiografi.

CRESTOR är nu godkänt i över 90 länder och 11 millioner patienter har
förskrivits CRESTOR globalt. Data från kliniska studier och klinisk användning
visar att säkerhetsprofilen för CRESTOR ligger i nivå med övriga statiner på
marknaden. Den globala försäljningen för CRESTOR de första nio månaderna 2007
var 1.997 miljoner dollar - en ökning med 30 procent jämfört med samma period
2006.

Dosen 40 mg av Crestor® ska användas endast av de patienter som inte uppnått
sina LDL-C-målnivåer vid användning av Crestor® i dosen 20 mg en gång dagligen.
När behandling med statin inleds eller vid byte från en annan statin, ska
lämplig startdosering av Crestor® först användas, och först därefter titreras i
enlighet med patientens individuella behandlingsmål.






För ytterligare information, vänligen kontakta:	

Staffan Ternby, Informationschef, AstraZeneca AB
Telefon: 08-553 261 07, 0705-57 43 00, staffan.ternby@astrazeneca.com 	

Kristian Sjöholm, PR-ansvarig hjärta/kärl, AstraZeneca Sverige 
Telefon: 08-553 231 35, 0733-35 14 26, kristian.sjoholm@astrazeneca.com

Professor Göran Walldius, Medicinskt ansvarig, AstraZeneca Sverige
Telefon: 08-553 212 29, 0706-76 00 07, goran.walldius@astrazeneca.com