Basilea präsentiert das Jahresergebnis 2007

 

Basilea Pharmaceutica AG präsentiert die Finanzkennzahlen 2007, die bedeutende Fortschritte der Produkte im späten Entwicklungsstadium widerspiegeln. In der Berichtsperiode wurden zwei pivotale klinische Phase-III-Programme abgeschlossen. Dadurch konnten zwei von drei Produktkandidaten in der fortgeschrittenen Entwicklung den Zulassungsprozessen in den USA, in Europa, in Canada und in der Schweiz zugeführt werden. Basilea erwartet, dass die Prüfung zur Marktzulassung für Ceftobiprol und Alitretinoin in mehreren großen Märkten im 2008 abgeschlossen sein werden.

 

Die wichtigsten Erfolge waren die Einreichung der Zulassungsanträge für Ceftobiprol zur Behandlung von schweren Infektionen der Haut und der Weichgewebe einschließlich Fußinfektionen ("Diabetischer Fuß") in den USA, in der EU, in Kanada und in der Schweiz. Außerdem wurde der Antrag auf Marktzulassung (MAA) von Alitretinoin in der EU von verschiedenen EU Mitgliedsstaaten im dezentralisierten Verfahren zur Bewertung akzeptiert und auch in der Schweiz zur Prüfung angenommen. Ferner wurde der Zulassungsantrag (NDS) für Alitretinoin der kanadischen Behörde eingereicht. Alle Anträge um Marktzulassung unterstützen die Anwendung von Alitretinoin zur oralen Behandlung von schwerem therapierefraktärem chronischem Handekzem.

 

Basilea begann im Jahr 2007 mit dem Aufbau seiner Vertriebsorganisation, um die potenziellen Markteinführungen der Produkte effizient zu unterstützen. Zudem investierte Basilea in die kommerzielle Produktbereitstellung. Unter dem Vorbehalt, dass die verschiedenen Zulassungsanträge für Ceftobiprol und Alitretinoin zeitgerecht abgeschlossen werden, erwartet die Firma erste Marktzulassungen und potenzielle Markteintritte im 2008.

 

Die flüssigen Mittel und kurzfristigen Finanzanlagen betrugen zum 31. Dezember 2007 insgesamt CHF 424.8 Millionen, im Vergleich zu CHF 176.6 Millionen zum Jahresende 2006. Der Anstieg der verfügbaren Finanzmittel im Vergleich zum Vorjahr resultierte hauptsächlich aus den Erlösen im Zusammenhang mit der Kapitalerhöhung, die im März 2007 durchgeführt wurde. Zudem erhielt die Gesellschaft im Rahmen der Lizenzvereinbarung weitere Meilensteinzahlungen in Höhe von CHF 36.4 Millionen im Zusammenhang mit der Einreichung der Anträge auf Marktzulassung für Ceftobiprol im Geschäftsjahr 2007. Die Umsatzerlöse im Geschäftsjahr 2007 betrugen CHF 7.9 Millionen im Vergleich zu CHF 7.2 Millionen im Jahr 2006.

 

Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand betrug im Geschäftsjahr 2007 insgesamt CHF 115.7 Millionen im Vergleich zu CHF 82.8 Millionen in 2006. Dieser Aufwand stand im Geschäftsjahr 2007 vorwiegend im Zusammenhang mit der Vorbereitung der Anträge auf Marktzulassung für Alitretinoin sowie der Durchführung der klinischen Phase III Tests für Alitretinoin and Isavuconazol.

 

Zudem beinhaltete der Forschungs- und Entwicklungsaufwand CHF 11.4 Millionen im Zusammenhang mit der Herstellung von Alitretinoin, das in Abhängigkeit der Marktzulassung für die Vermarktung verwendet werden könnte. Der Verwaltungs- und allgemeine Aufwand betrug im Geschäftsjahr 2007 insgesamt CHF 29.0 Millionen und beinhaltete Aufwendungen für die Errichtung einer internationalen Vertriebsorganisation. Der Betriebsverlust belief sich auf CHF 136.5 Millionen in 2007 im Vergleich zu 87.9 Millionen im Geschäftsjahr 2006 und der Konzernjahresverlust erhöhte sich auf CHF 126.8 Millionen im Geschäftsjahr 2007 (2006: CHF 85.1 Millionen), als Folge der erhöhten Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie im Vertriebsbereich. Der nicht verwässerte bzw. der verwässerte Verlust je Aktie betrug im Geschäftsjahr 2007 CHF 13.97 im Vergleich zu CHF 11.11 in 2006.

 

Bemerkung: Konsolidierte Zahlen gemäß US GAAP

 

Die Konzernjahresrechnung der Basilea Pharmaceutica AG für das Geschäftsjahr 2007 ist auf der Internetseite der Gesellschaft einsehbar unter www.basilea.com.

 

Ron Scott, Leiter Finanzen (CFO), kommentierte: "Unsere Aufwendungen und das Ergebnis im Jahr 2007 entsprachen unseren Erwartungen und spiegeln die Investitionen zur Vorbereitung der Anträge auf Marktzulassung für Alitretinoin sowie zur Durchführung der Phase-III-Tests von Isavuconazol wider. Zudem begann die Gesellschaft, eine internationale Vertriebsorganisation in Nordamerika und den wesentlichen Absatzmärkten in Europa aufzubauen. In Vorbereitung der Markteinführung von Alitretinoin investierte die Gesellschaft zudem in die Herstellung von verwendungsfertigem Produkt. Der Betriebsverlust erhöhte sich folglich erwartungsgemäß im Geschäftsjahr 2007 im Vergleich zum Vorjahr. In Abhängigkeit der Marktzulassungen erwarten wir zwei Produkteinführungen im Geschäftsjahr 2008, die Umsatzerlöse und Meilensteinzahlungen bringen werden."

 

"Das Jahr 2007 war bewerkenswert hinsichtlich der Anzahl erreichter wichtiger Firmenmeilensteine, die unseren Übergang von einer reinen Forschungs- und Entwicklungs-Organisation in ein vollständig integriertes biopharmazeutisches Unternehmen ankünden. Unsere Erfolge im 2007 bringen uns viel näher an unser Ziel, innovative Arzneimittel Patienten und medizinischen Leistungserbringern zur Verfügung zu stellen. Wir konzentrieren uns nun auf den Aufbau einer effizienten internationalen Vertriebsorganisation, um den Wert unseres Portfolios für unsere Aktionäre zu maximieren," so Dr. Anthony Man, CEO.

 

 

Herausragende Ereignisse der Zwölf-Monatsperiode im 2007:

Ceftobiprol - Ein anti-MRSA Breitspektrum-Antibiotikum

 

Alitretinoin - Behandlung von schwerem therapieresistentem chronischem Handekzem

Diese Anträge beziehen sich auf die orale Behandlung von schwerem therapierefraktärem chronischem Handekzem mit Alitretinoin.

 

Isavuconazol (BAL8557) - Ein Breitspektrum-Antimykotikum

 

 

 

 

 

 

Die Aktionäre der Basilea Pharmaceutica AG werden darauf hingewiesen, dass die Ordentliche Generalversammlung am Mittwoch, 19. März 2008 um 15.00 Uhr im Hotel Hilton in Basel, Schweiz, stattfinden wird. Die Einladung wird im Schweizerischen Handelsamtblatt (SHAB) veröffentlicht. Teilnahme- und stimmberechtigt sind Aktionäre, die am 7. März 2008 mit Stimmrecht im Aktienbuch eingetragen sind.

 

Basilea Pharmaceutica AG ist ein unabhängiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, und an der Schweizer Börse SWX (Swiss Exchange) kotiert (SWX:BSLN). Die vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf Arzneimittel zur Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte richten sich an bisher unzureichend behandel-bare Krankheiten im Krankenhaus- und Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes Produkteportfolio mit zwei Produktkandidaten in der Prüfung zur Markzulassung sowie einem in Phase-III der Entwicklung. Basilea ist zur Zeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und Marketingorganisation, um Alitretinoin alleine und Ceftobiprol gemeinsam mit ihrem Partner Cilag GmbH International, eine Johnson & Johnson Gesellschaft, in Nordamerika sowie den wichtigsten europäischen Märkten zu vermarkten.

 

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete Aussagen betreffend  Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

 

 

 

Diese Pressemitteilung ist unter  www.basilea.com abrufbar.

 

 

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