KARO BIO STÄRKER FAS II PROGRAMMET FÖR EPROTIROME MED YTTERLIGARE KLINISK STUDIE

KARO BIO STÄRKER FAS II PROGRAMMET FÖR EPROTIROME MED YTTERLIGARE  KLINISK
STUDIE

Karo Bio startar den andra kliniska fas IIb dosvalsstudien med eprotirome.
Studien kommer att göras på patienter med höga blodfetter och eprotirome kommer
att ges samtidigt med ezetimibe, ett läkemedel som hämmar kroppens upptag av
kolesterol. 

Den första fas IIb studien på 180 patienter där eprotirome ges tillsammans med
statiner går framåt enligt plan. 


Karo Bios eprotirome är en ny selektiv sköldkörtelhormonagonist för behandling
av höga blodfetter. I en första fas IIa studie på patienter med höga blodfetter
gav eprotirome en signifikant sänkning av LDL-kolesterol i storleksordningen
25-30 %. Dessutom gav eprotirome en signifikant sänkning av andra riskfaktorer
för utveckling av hjärt/kärl-sjukdom som triglycerider och lipoprotein(a), samt
var väl tolererad.

Eprotirome har en lovande profil för behandling av höga blodfetter, antingen
givet ensamt eller i kombination med andra läkemedel. I en första fas IIb
dosvalsstudie på 180 patienter ges eprotirome för närvarande tillsammans med
simvastatin eller atorvastatin. Denna studie går framåt enligt plan och
resultaten kommer att vara tillgängliga under tredje kvartalet 2008.

Syftet med den nya fas IIb studien är att utöka den kliniska och kommersiella
potentialen för eprotirome vid behandling av höga blodfetter, där eprotirome i
kombination med ezetimibe kan utvecklas till ett alternativ till
statinbehandling. Ezetimibe är en väl dokumenterad hämmare av kolesterolupptag i
tarmen och kan därför, genom att den har en annan verkningsmekanism, vara ett
utmärkt komplement till eprotirome. Studien är en placebokontrollerad,
dubbel-blind och randomiserad 10 veckors studie där eprotirome ges i doser av
25, 50 eller 100 µg som tillägg till en daglig dos av ezetimibe på 10 mg.
Resultaten förväntas vara tillgängliga under fjärde kvartalet 2008.

“Eprotirome har potential att bli ett betydande läkemedel vid behandling av höga
blodfetter. Den breda och unika effektprofilen som påverkar ett flertal
oberoende riskfaktorer för utveckling av hjärt/kärl-sjukdom i kombination med
god säkerhet och tolererbarhet gör eprotirome till ett mycket attraktivt
behandlingsalternativ i kombination med statiner eller ezetimibe, eller som
ensam terapi. Med detta fas II program positionerar vi eprotirome för ett
kommande partnerskap och kliniska fas III studier”, säger Per Olof Wallström, VD
för Karo Bio.



Fakta om marknaden för behandling av höga blodfetter
Förhöjda blodfetter (dyslipidemi) är starkt kopplade till utveckling av
hjärt/kärl-sjukdom. Det är framför allt höga plasmanivåer av det skadliga
LDL-kolesterolet som bidrar till sjukdomsutvecklingen. Statiner är en effektiv
klass av läkemedel som används för behandling av höga blodfetter.  Trots detta
finns ett stort behov av nya läkemedel mot förhöjda blodfetter, eftersom det är
en betydande del av patienterna som inte uppnår behandlingsmålen med enbart
statinbehandling, eller som inte fått eller svarar på statinbehandling. Trenden
är därför att kombinera nya läkemedel med statiner för att uppnå de önskade
effekterna. Kombinationer med kolesterolabsorptionshämmare som ezetimibe har
visat sig vara framgångsrika men det finns fortfarande ett stort behov av nya
behandlingsalternativ. Den totala marknaden för behandling av höga blodfetter
uppgår till cirka 30 miljarder USD och statinerna svarar för 25 miljarder USD.


För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, verkställande direktör
Telefon: 08-608 60 20

Per Otteskog, Senior Vice President 
Telefon: 08-608 60 18


Om Karo Bio 
Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag inom läkemedelsområdet som
specialiserar sig på kärnreceptorer för utveckling av nya läkemedel. 

Bolaget har en stark projektportfölj med innovativa läkemedelskandidater som
primärt är inriktade på metabola sjukdomar som diabetes, åderförkalkning och
höga blodfetter. Inom alla dessa områden finns betydande marknadsmöjligheter och
ett stort behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer. Inom smalare
terapiområden skall Karo Bio kunna föra utvalda föreningar in i sen klinisk
utveckling och förhoppningsvis ut på marknaden. Utöver dessa möjligheter avser
Karo Bio fortsätta utveckligen av läkemedel för behandling av stora
patientgrupper till klinisk fas II innan utlicensiering. 

Förutom egna projekt har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella
läkemedelsbolag  för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt
förekommande sjukdomar.

Karo Bio är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm sedan 1998 (KARO) Detta
pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och
www.newsroom.cision.com.