Basel, 25. Juli, 2008 - Basilea Pharmaceutica AG (SWX:BSLN) gibt ihr Halbjahresergebnis 2008 bekannt - Basilea bereitet sich auf die Kommerzialisierung ihrer zwei Produkte vor, die gegenwärtig im Zulassungsverfahren sind.
Basilea Pharmaceutica AG gab heute das Halbjahresergebnis bekannt, das sowohl den Fortschritt der drei Produkte in der späten Entwicklungsphase widerspiegelt, als auch ihre Aktivitäten, eine internationale Vertriebsstruktur aufzubauen. Basilea konzentriert sich auf die Vorbereitung der Markteinführung ihrer beiden Arzneimittel Alitretinoin und Ceftobiprol, die zurzeit im Zulassungsverfahren sind sowie auf die Weiterführung der fortgeschrittenen klinischen Phase III des Breitspektrum Antimykotikums Isavuconazol.
Die flüssigen Mittel und kurzfristigen Finanzanlagen betrugen zum 30. Juni 2008 insgesamt CHF 356.7 Millionen im Vergleich zu CHF 424.8 Millionen zum Jahresende 2007. Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen betrugen im ersten Halbjahr 2008 CHF 49.0 Millionen im Vergleich zu CHF 60.6 Millionen im entsprechenden Vorjahreszeitraum. Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen beinhalteten im ersten Halbjahr 2007 Aufwendungen im Zusammenhang mit der Herstellung von verkaufsfähigem Material in Höhe von CHF 10.6 Millionen, was zu einem Rückgang der Aufwendungen im ersten Halbjahr 2008 im Vergleich zur Vorjahresperiode führte. Der Verwaltungs- und allgemeine Aufwand erhöhte sich auf CHF 29.4 Millionen im Vergleich zu CHF 10.8 Millionen im ersten Halbjahr 2007 aufgrund der Investitionen im Zusammenhang mit den Vorbereitungen zur Vermarktung.
Der Anstieg des Mittelabflusses aus operativer Geschäftstätigkeit im Vergleich zum Vorjahreszeitraum ist die Folge einer Meilensteinzahlung von CHF 24.5 Millionen, welche der Gesellschaft im ersten Halbjahr 2007 zufloss.
Wesentliche Kennzahlen:
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(in CHF Millionen), ausser Angaben je Aktie |
H1 2008 |
H1 2007 |
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Umsatzerlöse |
5.2 |
3.2 |
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Aufwendungen |
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Forschungs- und Entwicklungsaufwand |
(49.0) |
(60.6) |
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Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand |
(29.4) |
(10.8) |
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Betriebsverlust |
(73.1) |
(68.1) |
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Konzernverlust |
(67.9) |
(64.4) |
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Kapitalfluss aus operativer Geschäftstätigkeit |
(66.5) |
(28.0) |
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Verlust je Aktie, nicht verwässert und verwässert, in CHF |
(7.11) |
(7.40) |
Bemerkung: Ungeprüfte konsolidierte Zahlen in Übereinstimmung mit US GAAP
Der ungeprüfte verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss der Basilea Pharmaceutica AG für die erste Jahreshälfte 2008 ist auf der Internetseite der Gesellschaft (www.basilea.com) abrufbar.
Ron Scott, Chief Financial Officer, erklärte: "Unser Finanzergebnis im ersten Halbjahr 2008 zeigt unsere Investitionen in die Vorbereitung der Markteinführung sowie in die "Pre-Marketing" Aktivitäten von Alitretinoin und Ceftobiprol. Beide Produkte sind zurzeit in der Prüfung zur Marktzulassung. Wir sind erfreut, das Ceftobiprol unter der Marke ZEFTERA(TM) die erste Marktzulassung in Kanada erhalten hat. Wir haben weiterhin in die Phase-III-Studien von Isavuconazol investiert und in die Vorbereitung des Alitretinoin Phase-III-Programms in den USA."
"Unser Halbjahresergebnis zeigt unsere sorgfältige und zeitgerechte Vorbereitung auf die erwarteten Markteinführungen von Alitretinoin und Ceftobiprol im Jahr 2008, vorbehaltlich der Zulassungen. Zudem spiegelt das Ergebnis unsere ganze Entschlossenheit wider, Isavuconazol durch die letzte Phase der klinischen Entwicklung zu bringen", hielt CEO, Dr. Anthony Man, fest.
Produkte Highlights der letzten sechs Monate:
Ceftobiprol - Das erste einer neuen Klasse von anti-MRSA Breitspektrum-Cephalosporin-Antibiotika
- Die U.S.-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA stellt einen "Approvable Letter" für Ceftobiprol aus für die Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe einschliesslich schwerer Fussinfektionen ("Diabetischer Fuss").
- Ceftobiprole (ZEFTERA(TM)) erhält von der kanadischen Gesundheitsbehörde ,Health Canada' die Marktzulassung zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe einschliesslich schwerer Fussinfektionen ("Diabetischer Fuss").
Isavuconazol - Breitspektrum Antimykotikum der Azolklasse
- Basilea startet neue Phase-III-Studie für das Breitspektrum-Antimykotikum Isavuconazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit seltenen Schimmelpilzinfektionen.
Alitretinoin - Schweres therapieresistentes chronisches Handekzem
- Laufende Vorbereitungen für das klinische Phase-III-Programm in USA sowie für die möglichen Markteinführungen in der EU und in Kanada.
Telefonkonferenz
Basilea Pharmaceutica AG lädt am Freitag, 25. Juli 2008, 16:00 Uhr (CET), zu einer Telefonkonferenz ein.
Die Einwahlnummern sind wie folgt:
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+41 (0) 91 610 56 00 |
(Europa und ROW) |
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+1 (1) 866 291 4166 |
(USA) |
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+44 (0) 207 107 0611 |
(UK) |
Eine Stunde nach der Telefonkonferenz wird das Playback für 48 Stunden zur Verfügung stehen. Teilnehmer, die ein Digital Playback wünschen, wählen:
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+41 (0) 91 612 4330 |
(Europa) |
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+1 (1) 866 416 2558 |
(USA) |
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+44 (0) 207 108 6233 |
(UK) |
und werden gebeten, die ID 10657 gefolgt von dem # Zeichen, einzugeben.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SWX (Swiss Exchange) kotiert (SWX:BSLN). Die vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf Arzneimittel zur Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte richten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten im Krankenhaus- und Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes Produkteportfolio mit zwei Produktkandidaten in der Prüfung zur Markzulassung (Ceftobiprol und Alitretinoin) sowie einem in Phase-III der Entwicklung (Isavuconazol). Basilea ist zurzeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und Marketingorganisation, um, vorbehaltlich einer Zulassung, Alitretinoin alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion in Nordamerika sowie den wichtigsten europäischen Märkten zu vermarkten.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
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Corporate Communication & Public Relations
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Barbara Zink, Ph.D.
Head Corporate Development
+41 61 606 1233
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
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