Lundbeck opdaterer omkring registreringsansøgningen for Serdolect® til behandling af skizofreni

H. Lundbeck A/S (LUN.CO; LUN DC) har i dag offentliggjort, at
selskabet endnu ikke har modtaget tilbagemelding ("action letter")
fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende
registreringsansøgningen (NDA) for Serdolect® (sertindol) til
behandling af skizofreni. Selskabet forventede at modtage denne
tilbagemelding den 15. maj 2009, som var den oprindelige dato for
FDA's afgørelse i henhold til den amerikanske Prescription Drug User
Fee Act (PDUFA). FDA har informeret selskabet om, at de vil modtage
svar snarest muligt.

Om Serdolect®
Serdolect® stammer fra Lundbecks egen forskningsindsats, og selskabet
har de globale rettigheder til lægemidlet. Serdolect® har en unik
neurofarmakologisk profil, som er karakteriseret ved hæmmende
virkning på dopamin D2, serotonin 5-HT2 og 5-HT6 receptorerne samt på
alfa1-adrenerge receptorer. Serdolect® har høj limbisk selektivitet,
hvilket tyder på antipsykotisk aktivitet uden potentialet for
ekstrapyramidale bivirkninger i bevægeapparatet. Stoffet har ingen
effekt på de muskarine, kolinerge og histamin H1-receptorer, hvilket
kunne være forbundet med kognitive og sløvende bivirkninger. Den
prækliniske profil er bekræftet i kliniske undersøgelser.

Om skizofreni
Skizofreni er en alvorlig og ofte kronisk psykisk sygdom, som rammer
op til 1% af verdens befolkning. Hos mange patienter starter
sygdommen i de sene ungdomsår eller den tidlige voksenalder og fører
til udtalte ændringer i patientens måde at tænke og opfatte omverden
på.

Under sygdomsforløbet kan der være perioder, hvor patienten er akut
psykotisk med udtalte hallucinationer og vrangforestillinger, men
dette veksler med mere stabile perioder, hvor patienten oplever
betydeligt reducerede symptomer. Mange patienter har - selv i mere
stabile perioder - imidlertid vanskeligt ved at etablere sociale
kontakter, tage en uddannelse eller passe et almindeligt arbejde.
Skizofrene patienter kan have store vanskeligheder med at udføre
dagligdags aktiviteter, som er nødvendige for at føre et uafhængigt
liv. Forekomsten af selvmord og selvmordsadfærd er en stor belastning
for patienter, pårørende og samfundet generelt. Selvmord er en
fremtrædende årsag til for tidlig død hos patienter med skizofreni.
Skizofreni er ligeledes forbundet med forøget sygelighed som f.eks.
åndedræts- og hjerte-karsygdomme, som alle bidrager til en væsentligt
lavere forventet levetid.

Sygdommen er ofte invaliderende og medfører vigtige følelsesmæssige
og økonomiske problemer for patienten og patientens familie.
Endvidere medfører skizofreni en stor økonomisk byrde for samfundet,
ikke kun på grund af de direkte behandlingsudgifter men også som
følge af en nedsat erhvervsevne, som tvinger mange patienter til at
søge om invalidepension eller anden pension.

Resultatforventninger
Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på
Lundbeck-koncernens resultatforventninger for regnskabsåret 2009.

Lundbeck kontakt


Investorer:                  Presse:

Jacob Tolstrup               Mads Kronborg
Director, IR & Communication Media Relations
Tlf. 36 43 30 79             Tlf. 36 43 28 51

Palle Holm Olesen
Head of Investor Relations
Tlf. 36 43 24 26


Om H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international
farmaceutisk virksomhed, der er dybt engageret i at forbedre
livskvaliteten for mennesker, der lider af sygdomme i
centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder med forskning,
udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele
verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni,
søvnløshed samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons syge.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København, og har i
dag mere end 5.500 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af
verdens førende virksomheder inden for CNS-området. Lundbeck omsatte
i 2008 for DKK 11,3 mia. (ca. EUR 1,5 mia. eller USD 2,2 mia.). For
mere information, se www.lundbeck.com.