Merrion Pharmaceuticals Plc gibt erste Ergebnisse der Phase II Orazol(tm) Studie bekannt

DUBLIN, Irland, 15. Mai 2009 (GLOBE NEWSWIRE) - Dr. John Fox von Merrion
Pharmaceuticals („Merrion“ oder das Unternehmen) wendet sich heute an die 7.
Internationale Krebskonferenz in Dublin und wird über die ersten, sehr
positiven Ergebnisse einer Phase II Studie über das Medikament Orazol(tm)
(früher unter MER 101 bekannt) sprechen, die an mehreren Zentren durchgeführt
wurde. Die Studie, die an Patienten mit hormonrefraktärem Prostatakrebs mit
nachweislichen Knochenmetastasen durchgeführt wurde, umfasste Patienten an
verschiedenen Orten in den USA und Europa. 

Die ersten Ergebnisse zeigen, dass eine wöchentliche Therapie mit 20mg
Orazol(tm) (Tablette) therapeutisch genauso wirksam ist, wie eine monatliche
Behandlung mit dem intravenösen Medikament Zometa(r) (4mg). Diese Ergebnisse
basieren auf Veränderungen der beobachteten Werte der entscheidenden
Knochen-Biomarker. Änderungen bei den Knochen-Biomarkern, z.B. NTX, wurden mit
der Verbesserung der klinischen Ergebnisse, wie skelettbezogene Ereignisse und
Tod, in Zusammenhang gebracht. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der
Behandlung auf die vier verschiedenen Knochen-Biomarker NTX, Serum CTX, Serum
und Knochen spezifische alkalische Phosphatase und Serumkalzium. John Lynch,
Geschäftsführer von Merrion sagte: „Wir sind über diese ersten Ergebnisse sehr
erfreut. Es ist klar, dass Orazol das Potential hat, sich in den nächsten
Jahren auf die Patientenbehandlung auszuwirken - und wir werden jetzt daran
arbeiten, einen Lizenzpartner zu finden, um die Phase III Entwicklung
abzuschließen und das Produkt auf den Markt zu bringen.“ 

Orazol(tm) ist eine einmal wöchentlich einzunehmende Tablettenform der
Zoledronic Säure, die derzeit nur als intravenöse Infusion (Zometa(r) und
andere Handelsmarken, Novartis) verfügbar ist. Die Zoledronic Säure ist ein
sehr wirksames und genau untersuchtes Bisphosphonat-Präparat, mit dem weltweit
bereits über 3 Millionen Patienten behandelt wurden. Orazol(tm) in
wöchentlicher Tablettenform bietet Patienten, Ärzten und
Gesundheitsdienstleistern viele neue potentielle Vorteile. 

Die ersten Daten zeigen, dass die Biomarker für die Knochenresorption in jedem
der Studienzweige rasch auf die Behandlung reagieren. Diese Wirkung wurde nach
7 Tagen festgestellt und hielt den ganzen Studienzeitraum an. 

Das Unternehmen erwartet, dass die Daten bald vollständig analysiert sein und
umfassende Ergebnisse am 31. Mai 2009 bei der jährlichen Hauptversammlung der
American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Florida veröffentlicht werden. 



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