Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2009

Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2009

Finansiell information
• Nettoomsättning för koncernen uppgick till 2,8 MSEK
• Koncernens resultat uppgick till -6,2 MSEK
• Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -6,2 MSEK
• Resultat per aktie uppgick till -1,61 SEK

Perioden i korthet
• Hansa Medical och brittiska Axis-Shield plc ingår avtal kring HMD-301 (HBP),
bolagets analysmetod för diagnos av svår sepsis
• Hansa Medical och amerikanska Inverness Medical Innovations ingår partnerskap
kring Hansa Medicals läkemedelsmål (eng. drug target) alpha-11, för utveckling
av nytt antikroppsläkemedel mot reumatoid artrit
• VINNOVA-finansiering om 0,5 MSEK erhålls till forskningsprojektet TAME, för
utvärdering av nya behandlingsmetoder inom autoimmuna sjukdomar
• Samarbetsdiskussioner kring projekt IdeS inledda och pågående
• Forskningsprojektet alpha-10 avyttras till Xintela AB
• Styrelsen omvald och bolagsordningen ändrad vid årsstämma 2009


VDs kommentar - Ett mycket framgångsrikt halvår
”Det senaste halvåret har varit en mycket framgångsrik tid för oss. Vi har
ingått strategiskt partnerskap med Axis-Shield och Inverness Medical Innovations
för vår diagnostikmetod HMD-301 respektive vårt lovande läkemedelsmål alpha-11.
Avtalen innebär att vi tillförs resurser samt sänker de finansiella och tekniska
riskerna för dessa två projekt vilket möjliggör snabbare utveckling mot
marknadsintroduktion.  Samarbetena med Axis-Shield och Inverness Medical
Innovations är i full gång och vi arbetar gemensamt mot de prekliniska och
kliniska utvecklingsmål som dramatiskt kan påverka värdena i våra projekt. 
Emanuel Björne, VD Hansa Medical AB (publ)


Väsentliga händelser under perioden

Hansa Medical och brittiska Axis-Shield plc ingår licens- och utvecklingsavtal
Hansa Medical och brittiska Axis-Shield plc (LON: ASD) ingick i juni ett
exklusivt och världsomspännande samarbetsavtal för utveckling och
kommersialisering av Hansa Medicals patenterade sepsismarkör HBP, Heparin
Binding Protein. Axis-Shield vidareutvecklar Hansa Medicals HBP-assay för
diagnostik och monitorering av patienter som riskerar att drabbas av svår
sepsis. Den vidareutvecklade analysmetoden kommer att valideras i en klinisk
multicenterstudie för att nå regulatoriskt godkännande i första hand i USA och
Europa. Hansa Medical kommer att spela en aktiv roll i den tekniska utvecklingen
och den kliniska valideringen av produkten.

Axis-Shield ansvarar för samtliga utvecklingskostnader och samarbetsavtalet
innebär även att Hansa Medical ersätts med en upfrontbetalning och
milstolpsbetalningar på totalt flera miljoner SEK. Hansa Medical har även rätt
till omfattande royaltybetalningar från Axis-Shield från försäljning av
HBP-assays, så snart analysmetoden har validerats och lanserats.
Marknadsintroduktion förväntas ske i slutet på 2011.

Axis-Shield är ett internationellt in vitro diagnostikbolag med huvudkontor I
Dundee, Skottland, samt med R&D och tillverkningsverksamhet i Dundee och Oslo.
Axis-Shield är specialiserade på utveckling och försäljning av instrument och
analystest till den växande point-of-care marknaden samt utveckling,
tillverkning och marknadsföring av innovativa och patentskyddade diagnostiska
kit inom områden med stort kliniskt behov, inkluderande hjärt-kärlsjukdomar,
neurologiska sjukdomar, reumatoid artrit och diabetes.

 
Hansa Medical och Inverness Medical Innovations ingår strategiskt partnerskap 
Hansa Medical och amerikanska Inverness Medical Innovations Inc. (NYSE: IMA)
inledde i juni ett exklusivt och globalt partnerskaps- och licensavtal för att
utveckla och kommersialisera monoklonala antikroppar för behandling av reumatoid
artrit (RA). Genom samarbetsavtalet kommer Hansa Medical och Inverness Medical
Innovations att gemensamt identifiera och utveckla monoklonala antikroppar mot
Hansa Medicals patenterade läkemedelsmål, integrinet alpha-11. Nya
läkemedelskandidater kommer att genereras vid Inverness Medical Innovations
enhet för antikroppsutveckling, Biosite Discovery. Biosites väletablerade
antikroppsteknologi Omniclonal®, genererar antikroppar med hög affinitet och låg
korsreaktivitet.

Det primära målet med samarbetet är att identifiera en läkemedelskandidat som
kan lyftas in i klinisk utveckling. Inverness Medical Innovations kommer att
ersätta Hansa Medical med betydande milstolpsbetalningar då prekliniska
utvecklingsmål uppnås genom samarbetet. Avtalet innebär att Hansa Medical delar
risk och kostnad för den fortsatta utvecklingen av alpha-11 projektet med en
partner. Detta innebär att Hansa Medical kommer att kunna vara delaktigt och
investera i projektet mycket längre i förädlingskedjan än om Hansa Medical
ensamt skulle driva utvecklingen. Från och med att prekliniskt proof-of-concept
uppnåtts kommer Inverness Medical Innovations och Hansa Medical att dela lika på
utvecklingskostnaderna samt de framtida intäkterna. 

Hansa Medical tillsammans med Inverness Medical Innovations avser att söka en
tredjepartsallians inom läkemedelsindustrin i sen preklinisk fas eller tidig
klinisk fas. Exempel på denna typ av avtal inom reumatoid artrit är avtalet
mellan Roche och Toyama Chemical gällande T-5224 från 2007 eller avtalet mellan
Astellas och Maxygen gällande MAXY- 4 från 2008. Båda dessa licensavtal gäller
läkemedelskandidater i sen preklinisk fas eller tidig klinisk fas värda 170-370
miljoner dollar plus tvåsiffriga royaltysatser.


VINNOVA-finansiering erhålls till forskningsprojekt TAME
Hansa Medical blev under våren beviljat ett forskningsbidrag om 0,5 MSEK från
VINNOVA-programmet Forska&Väx för att genomföra en förstudie inom ramen för
Hansa Medicals TAME-projekt. Projektets syfte är att undersöka den terapeutiska
potentialen för antikroppar som har modifierats med Hansa Medicals patenterade
enzym EndoS. TAME är en förkortning för Therapeutic Antibodies Modified by
EndoS.

Projektets mål är att undersöka om EndoS modifierade antikroppar kan användas
för att behandla autoimmuna sjukdomar på ett fundamentalt nytt sätt. EndoS
behandlade antikroppar förväntas hämma det inflammatoriska förloppet vid
IgG-medierade autoimmuna sjukdomar. Även befintliga antikroppsbaserade läkemedel
för behandling av autoimmuna sjukdomar skulle kunna göras mer effektiva med
denna teknik. Finansieringen från VINNOVA innebär att Hansa Medical kan satsa på
ett tidigt forskningsprojekt med intressanta men preliminära effektresultat. I
Forska&Väx första omgång 2009 finansieras 69 småföretag med sammanlagt 80
miljoner kronor. Det kom in 308 förslag på sammanlagt mer än 420 miljoner
kronor.


Projekt IdeS i samarbetsdiskussioner
IdeS-projektet är fokuserat på transplantation och det finns ett påtagligt
intresse för detta projekt bland de bioteknik- och läkemedelsbolag som idag
arbetar med nya innovativa immunosupprimerande proteinläkemedel för behandling
av eller i samband med transplantation samt behandling av autoimmuna sjukdomar.
Hansa Medical för samarbetsdiskussioner gällande ett partnerskap för
IdeS-projektet och beroende på utfallet av dessa diskussioner kommer bolaget att
ta ställning till när och om en nyemission skall genomföras under 2009.


Forskningsprojekt alpha-10 avyttrat till Xintela AB
Hansa Medical ingick i april avtal med Xintela AB om försäljning av projekt
alpha-10. I försäljningen ingick samtliga patent och patentansökningar samt
tillhörande biologiskt material som utgör grunden i utvecklingsprojektet.
Köpeskillingen uppgick till 2,0 MSEK varav 0,5 MSEK betalades i samband med
avtalets ingående samt resterande 1,5 MSEK erläggs då Xintela AB erhåller
intäkter hänförliga till patent, patentansökningar eller tillhörande biologiskt
material.
Alpha-10/beta-1 är ett ytprotein som enbart uttrycks av de celler som är direkt
ansvariga för uppbyggnaden av broskvävnad, kondrocyterna. Hansa Medical
fokuserar verksamheten på projekt där terapeutisk effekt har påvisats
experimentellt och i detta avseende är alpha-10 ett alltför tidigt
forskningsprojekt. Xintela AB är grundat av professor Evy Lundgren-Åkerlund.


Styrelsen omvald och bolagsordning ändrad vid årsstämma
Vid Hansa Medicals årsstämma omvaldes  Bo Håkansson, Per Belfrage och Stina
Gestrelius till styrelseledamöter. Bo Håkansson omvaldes till
styrelseordförande.

Årsstämman beslutade även att ändra bolagsordningen med avseende på styrelsens
säte från Malmö till Lund. Även gränserna för aktiekapitalet ändrades från lägst
10 000 000 kronor och högst 40 000 000 kronor till lägst 19 000 000 kronor och
högst 76 000 000 kronor och gränserna för antal aktier ändrades från lägst 2 000
000 och högst 8 000 000 till lägst 3 800 000 och högst 15 200 000.

Årsstämman bemyndigade styrelsen att under tiden fram till nästa årsstämma fatta
beslut om ökning av bolagets aktiekapital med högst 50 000 000 kronor genom
nyemission av högst 10 000 000 aktier. Styrelsen gavs rätt att besluta om
kontant-, apport- eller kvittningsemission, med eller utan avvikelse från
aktieägarnas företrädesrätt. Vid eventuell avvikelse ska skälet vara att bredda
bolagets ägandekrets eller att skaffa utvecklingskapital.

För mer information, vänligen kontakta:
Emanuel Björne, VD
Mobil: 0707-17 54 77
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com

Bo Håkansson, Styrelseordförande
Mobil: 0705-98 57 22 
E-mail: boh@farstorp.com

Hansa Medical är ett biotekniskt utvecklingsbolag i preklinisk och tidig klinisk
fas, fokuserat på inflammatoriska sjukdomar. Bolaget driver primärt tre
utvecklingsprojekt; IdeS, alpha-11 och HMD-301, varav två i partnerskap. IdeS är
ett proteinläkemedel för behandling i samband med organtransplantation och
autoimmun sjukdom. Alpha-11 är ett helt nytt läkemedelsmål för behandling av
reumatoid artrit. HMD-301 är en analysmetod för diagnos av patienter med svår
sepsis. Hansa Medical är marknadsnoterat på First North, en del av NASDAQ OMX
och Remium AB är bolagets Certified Adviser.