Meda inlicensierar exklusiva rättigheter till Ceplene

Meda inlicensierar exklusiva rättigheter till Ceplene 

Meda har förvärvat exklusiva rättigheter till Ceplene (histamindihydroklorid),
från det amerikanska forskningsbolaget EpiCept Corporation. Medas rättigheter
omfattar Europa och flertalet viktiga marknader i Asien, däribland Japan, Kina
och Australien. 

Indikationen för Ceplene är underhållsbehandling och förebyggande av återfall
hos vuxna med akut myeloid leukemi (AML).  AML är en av de fyra huvudtyperna av
leukemi. Varje år rapporteras cirka 16.000 nya fall av AML i Europa. De flesta
patienterna drabbas av återfall. 

Det finns för närvarande ingen alternativ behandling och det medicinska behovet
är stort. I en multicenterstudie förlängde Ceplene den leukemifria överlevnaden
för AML patienter i första remission , det primära målet med studien. Skillnaden
mellan den behandlade gruppen och kontrollgruppen var i hög grad statistiskt
signifikant (p<0.008).  

Ceplene har godkänts av EU-kommissionen som en orphan drug . Inom EU får orphan
drugs 10 års marknadsexklusivitet och ett liknande skydd kommer sannolikt att
erhållas på andra marknader. 

“Ceplene är ett unikt läkemedel och vi hoppas att Ceplene kommer att hjälpa
patienter som idag har få behandlingsalternativ. Vidare passar det väl ihop
målgruppsmässigt med vårt smärtstillande läkemedel Onsolis för genombrottssmärta
hos cancerpatienter”, säger Anders Lönner, VD på Meda.

Ceplene undersöks också för andra indikationer, till exempel Myelodysplastiskt
syndrom (MDS) och kronisk myeloisk leukemi (KML). 
 

I gengäld för de exklusiva rättigheterna till Ceplene kommer Meda att betala
EpiCept 3 MUSD samt 2 MUSD när lansering sker. Därutöver kan EpiCept erhålla 5
MUSD som regulatorisk milestone. Försäljningsbaserade milestones kommer att
betalas till EpiCept när Ceplene når en årlig försäljningsnivå om 50 MUSD och
100 MUSD. Betalningarna vid dessa försäljningsnivåer är 10 MUSD respektive 20
MUSD. EpiCept kommer att erhålla tvåsiffrig royalty på nettoförsäljningen.

För eventuella frågor kontakta:

Anders Larnholt, Vice President Corporate Development & IR, tel: 0709-458 878

MEDA AB (publ) är ett ledande internationellt specialty pharma företag. Medas
produkter säljs i 120 länder världen över och bolaget har egna
marknadsorganisationer i fler än 40 länder. Medas aktie är noterad på OMX Nordic
Exchange i Stockholm under Large Cap. För mer information besök www.meda.se.