OXiGENE Tillkännager Positivt data från Fas 1 studie av Oxi4503 under ASCO's årsmöte 2010


Södra San Francisco, Kalifornien, 8 Juni, 2010 (GLOBE Newswire) - OXiGENE, Inc.
(Nasdaq: OXGN) (Stockholm: OXGN), ett biopharma företag som strävar efter att
upptäcka och utveckla nya och förbättrade läkemedel som ger påtagliga
medicinska fördelar för patienter med cancer eller syn-hotande ögonsjukdomar,
tillkännagav idag att i samarbete med OXiGENE, professor Gordon Rustin och
kollegor från Mount Vernon Cancer Research Centre, Storbritannien och andra
institutioner i Storbritannien, rapporterat positiva slutliga data från en
utredande-sponsrad Fas 1 studie av OXi4503 på patienter med fasta tumörer. Data
från en dosökningsstudie av 45 patienter med avancerade fasta tumörer som
avböjt eller var behandlingsresistenta mot standardbehandling presenterades vid
American Society of Clinical Oncology's (ASCO) årsmöte 2010. Vissa reaktioner
observerades hos två patienter med äggstockscancer och stabil sjukdom
observerades hos 9 patienter. OXi4503 visade sig även vara väl tolererad. 

Uppgifterna presenterades i en affisch med titeln, "Phase 1 Pharmacokinetic and
Pharmacodynamic Evaluation of the Vascular Disrupting Agent OXi4503 in Patients
with Advanced Solid Tumors," av Dr Martin Zweifel från Mount Vernon Cancer
Centre, Storbritannien. 

"Data från denna studie ger god inblick i tolerabilitet och potentiel optimal
dosering för OXi4503, med spännande och uppmuntrande tecken på aktivitet, säger
Peter Langecker, MD, Ph.D., OXiGENE VD. "Av särskilt kliniskt intresse är de
två patienter med äggstockscancer som uppnådde vissa reaktioner och 9 patienter
med stabil sjukdom. Vi anser att OXi4503 är en mycket lovande, andra
generationens, dual action vascular disrupting agent med potential både som
enskild terapi och i kombination med andra behandlingsmetoder. De lovande
resultaten från denna Fas 1 studie tyder på att en Fas 2-studie av OXi4503 på
patienter med fasta tumörer skulle vara en spännande nästa steg." 

I denna studie var OXi4503 ges genom dropp i eskalerande doser mellan 0,06 till
15,4 mg/m2. Doser på 8,5, 11,0, 12,5 och 14 mg/m2 upprepades efter införandet
av amlodopine som profylax för att förebygga högt blodtryck. 

Viktiga datapunkter från Fas 1 studie av OXi4503 är följande. 

  - OXi4503 observerades vara väl tolererad, vanliga biverkningar bestod av
tumör smärta, illamående, högt blodtryck, trötthet och myelosuppression. 
  - Läkemedelrelaterade dosbegränsande gifthalt av grad 3 högt blodtryck och
visuella störningar sågs hos två patienter med 15,4 mg/m2 före Införandet av
amlodopine som profylax. 
  - En dosbegränsande gifthalt (grad 3 troponin nivå höjd) vid 11 mg/m2 sågs
därefter. 
  - 67% av utvärderingsbara patienter uppvisade DCE-MRI förändringar som
överensstämmer med VDA aktivitet. 
  - Bästa observerade svaren omfattar 2 RECIST partiel reaktion på 11 mg/m2 och
14 mg/m2 hos patienter med äggstockscancer. 
  - Utredarna rekommenderar en Fas 2 dos mellan 11 och 14 mg/m2. 

Företaget meddelade också att två affischer beskrev studier av OXiGENE
läkemedelskandidater som presenterades som en del av den nya "Trials in
Progress"  sessionen på ASCO årsmötet. 


  - # TPS164: Ett multicenter, öppen Fas Ib/II studie för att bedöma 
      säkerhet och kliniska aktiviteten av intravenöst combretastatin A1 
      difosfat (OXi4503) som enkel terapi hos patienter med primär eller 
      sekundär levertumör börda. Affisch presentation av Paul N. 
      Mainwaring, MD 

  - # TPS147: En pilotstudie av fosbretabulin med bevacizumab i återkommande 
      högvärdiga hjärn tumörer. Affisch presentation av Ramin Altaha, MD 


En kopia av 2010 ASCO presentationer kommer att finnas på OXiGENE webbplats
www.oxigene.com. 

Om OXi4503 

OXi4503 (combretastatin A1 di-fosfat / CA1P) är en dubbel mekanism vascular
disrupting agent (VDA) som utvecklas i kliniska studier för behandling av fasta
tumörer. Liksom dess strukturella analog, ZYBRESTAT (TM) (fosbretabulin / CA4P)
har OXi4503 observerats blockera och förstöra tumörvaskulatur ledde till en
omfattande tumör celldöd och nekros. Dessutom Prekliniska data indikerar att
OXi4503 metaboliseras av oxidativa enzymer (t.ex. infiltrat tyrosinas och
peroxidaser), som är förhöjda i många solida tumörer och tumörer vita
blodkroppar, till en orthoquinone kemisk art som har direkta cytotoxiska
effekter på tumörceller. Prekliniska studier har visat att OXi4503 har (1) enda
läkemedel aktivt mot ett spektrum av xenograft tumörmodeller; och (2)
synergistiska eller additiva effekter när de ingår i olika kombinationsregimer
med kemoterapi, molekylärt inriktade terapier (inklusive
tumör-angiogenes-hämmare), och strålterapi. OXi4503 är nu att utvärderas som en
monoterapi i en fas 1 dos-eskalering studie på patienter med avancerade fasta
tumörer och hos patienter med nedsatt tumörbörda. 

Om OXiGENE 

OXiGENE är ett kliniskt steg biofarmaceutiskt företag som utvecklar nya
terapier för behandling av cancer och ögonsjukdomar. Bolagets huvudfokus är att
utveckla vaskulära störningar agens (VDAs) som selektivt stör onormala blodkärl
i samband med fast tumörprogression och visuell försämring. OXiGENE är
dedikerade till att utnyttja sin intellektuella egendom och terapeutisk
utveckling expertkunskap att livsförlängande och livsförbättrande läkemedel
till patienter. 

Den OXiGENE, Inc. logotyp finns på
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=4969 

Safe Harbor uttalande 

Detta pressmeddelande innehåller "framåtblickande uttalanden" i den mening som
avses i Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Någon eller alla av
de framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande, som omfattar OXiGENE
förväntade, förväntade inledande framsteg, slutsats och rapportera om kliniska
studier som kan visa sig vara fel. Framtidsinriktad information kan påverkas av
felaktiga antaganden OXiGENE eventuellt gör eller av kända eller okända risker
och osäkerheter, inklusive, men inte begränsat till, tidpunkt för rapportering
av ytterligare data från fas 1 kliniska prövningar av OXi4503 hos patienter med
solida tumörer eller levertumör börda eller inledande av ytterligare kliniska
studier. Ytterligare information om faktorer som kan orsaka att resultat
avviker från dem i framåtblickande uttalanden finns i OXiGENE rapporter till
Securities and Exchange Commission, inklusive OXiGENE: s rapporter på formulär
10-K, 10-Q och 8-K. Men förbinder OXiGENE ingen obligering att offentligt
uppdatera framåtblickande uttalanden, vare sig på grund av ny information,
framtida händelser eller annat. Se vår årsrapport på blankett 10-K för
räkenskapsåret som slutade 31 december 2009. 



KONTAKT:  OXiGENE, Inc. 
          Investor och media Kontakt: 
          Michelle Edwards, Investor Relations 
          650-635-7006 
          medwards@oxigene.com

Attachments

oxigene data.pdf