OXiGENE Rapporterar lovande säkerhets-och effektdata från pågående Fas 2 test av ZYBRESTAT i Non-Small Cell lungcancer vid ASCO's årsmöte 2010


Södra San Francisco, Kalifornien, 9 Juni, 2010 (GLOBE Newswire) - OXiGENE, Inc.
(Nasdaq:OXGN), ett biopharma företag som strävar efter att upptäcka och
utveckla nya och förbättrade läkemedel som ger påtagliga medicinska fördelar
för patienter med cancer eller syn-hotande ögonsjukdomar, tillkännagav idag att
de presenterade uppdaterade säkerhet och klinisk data aktivitet från FALCON
studien, en slumpmässig och kontrollerad Fas 2-studie av ZYBRESTAT ™ (CA4P) hos
patienter med Non-Small Cell lungcancer (NSCLC), vid American Society of
Clinical Oncology (ASCO) årsmöte 2010. Den uppdaterade analysen visade att
meningsfulla förbättringar sågs i responsfrekvens, progressionsfri överlevnad
och total överlevnad i studiearmen (ZYBRESTAT i kombination med bevacizumab och
carboplatin / paclitaxel strålning) jämfört med kontrollgruppen (bevacizumab
och strålning) i studien . Den kombinationsbehandling inklusive ZYBRESTAT
observerades vara väl tolererad utan betydande halt av cellgift jämfört med
kontrollgruppen i studien. 

Uppgifterna presenterades på en affisch med titeln "Randomized phase II trial
of a tumor vascular disrupting agent fosbretabulin tromethamine (CA4P) with
carboplatin, paclitaxel and bevacizumab in stage IIIb/IV nonsquamous non-small
cell lung cancer (NSCLC): The FALCON trial," av Edward Garon, MD, biträdande
professor i medicin vid University of California, Los Angeles och primära
analytiker i studien. 

"De uppgifter som samlats in hittills från FALCON studien är mycket lovande
eftersom de visar förbättring jämfört med standardbehandling vid vård av denna
utmanande och aggressiva sjukdom", säger Dr Garon. "Den första trenden är
spännande, och om den bibehålls under en längre tid av studier så pekar dessa
resultat tydligt på att ZYBRESTAT bör utvärderas vidare i Fas 3 studie med
Non-Small Cell lungcancer." 

"Vi tror att dessa lovande data fortsätter att bygga på den växande mängd bevis
som visar att ZYBRESTAT kan ge kliniska fördelar utan ökad toxicitet när den
läggs till i befintliga cancerterapier, säger Peter Langecker, MD, VD på
OXiGENE. "Denna studie är den första studie som undersöker den kombinerade
användningen av en vascular disrupting agent  med anti-angiogenic behandling
vid full styrka. Anti-angiogenic medel utgjorde ett viktigt genombrott i
kombination med konventionell strålning av flera tumörtyper, och har sedan dess
blivit en standard  som andra behandlingar mäts eller jämförs mot. Vi anser att
tillägget av VDA ZYBRESTAT utgör nästa viktiga steg i behandling av patienter
med cancer. " 

FALCON är en kontrollerad, slumpmässig studie som undersökte tillägg av
ZYBRESTAT (fosbretabulin tromethamine eller CA4P) till standardbehandling
(carboplatin, paclitaxel och bevacizumab) hos patienter med Stage IIIB eller
IV, främst icke-skvamösa NSCLC. Sammanlagt 53 patienter behandlades varav 27 i
standardterapi gruppen och 26 i CA4P + standardterapi gruppen (safety
population). Behandlingsgrupperna var väl balanserade med undantag för ett
större antal män i CA4P delen. Sjukdom var övervägande steg IV i båda
grupperna. Patienterna fick CA4P plus standardbehandling eller enbart
standardbehandling med 21 dagars mellanrum upp till 6 cykler (behandling fas).
Patienter utan disease progression efter 6 cykler kan fortsätta att få
bevacizumab med eller utan CA4P (beroende på behandling arm) tills disease
progression (underhållsfas). 

Viktiga datapunkter från den pågående FALCON studien är följande. 

Progression-free survival (PFS)

• PFS bestäms av RECIST kriterier
• Medianvärdet för PFS var 6,9 månader i CA4P gruppen jämfört med 6,2 månader i
standardterapi gruppen (hazard ratio (95% CI) = 0,70 (0,27, 1,82)) 
• Representerar en 30% minskning av odds för disease progression hos patienter
som fick CA4P jämfört med standardbehandling 

Tumörsvar 

• Partiell respons (PR) var 60% i CA4P gruppen och 40% i standardterapi arm

Överlevnad 

• Med 22 dödsfall totalt sett (12 i kontrollgruppen och 10 i CA4P gruppen) har
medianöverlevnad inte uppnåtts i någon av grupperna 
• I effekt befolkningen, är den observerade hazard ratio och 95% CI 0,68 (0,26,
1,79) till förmån för CA4P gruppen 

En kopia av ASCO presentation finns tillgänglig på OXiGENE webbplats
www.oxigene.com. 

Om ZYBRESTAT (fosbretabulin) 

ZYBRESTAT håller på att utvärderas i en Fas 2-studie av patienter med non-small
cell lungcancer och andra kliniska prövningar. OXiGENE tror att ZYBRESTAT är
redo att bli en viktig produkt i en ny klass av små molekyl läkemedel kallade
vascular disrupting agents. Genom interaktion med vascular endothelial cell
cytoskeletal proteiner, ZYBRESTAT selektivt angriper och kollapsar
tumörvaskulatur som berövar tumören syre och orsakar tumörcellers död. I
kliniska studier av fasta tumörer, ZYBRESTAT har visat potent och selektiv
aktivitet mot tumörvaskulatur samt klinisk aktivitet mot anaplastic
sköldkörtelcancer, äggstockscancer och diverse andra fasta tumörer. 

Om OXiGENE 

OXiGENE är ett kliniskt steg biofarmaceutiskt företag som utvecklar nya
terapier för behandling av cancer och ögonsjukdomar. Bolagets huvudfokus är att
utveckla vaskulära störningar agens (VDAs) som selektivt stör onormala blodkärl
i samband med fast tumörprogression och visuell försämring. OXiGENE är
dedikerade till att utnyttja sin intellektuella egendom och terapeutisk
utveckling expertkunskap att livsförlängande och livsförbättrande läkemedel
till patienter. 

OXiGENE, Inc. logotyp finns på
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=4969 

Safe Harbor uttalande 

Detta pressmeddelande innehåller "framåtblickande uttalanden"i den mening som
avses i Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Någon eller alla av
de framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande, som omfattar OXiGENE
förväntade, förväntade inledande framsteg, slutsats och rapportera om kliniska
studier som kan visa sig vara fel. Framtidsinriktad information kan påverkas av
felaktiga antaganden OXiGENE eventuellt gör eller av kända eller okända risker
och osäkerheter, inklusive, men inte begränsat till, ytterligare kliniska
studier och tillgång till ytterligare kapital för att försätta utvecklingen av
ZYBRESTAT. 

Ytterligare information om faktorer som kan orsaka att resultat avviker från
dem i framåtblickande uttalanden finns i OXiGENE rapporter till Securities and
Exchange Commission, inklusive OXiGENE: s rapporter på formulär 10-K, 10-Q och
8-K. Men förbinder OXiGENE ingen obligering att offentligt uppdatera
framåtblickande uttalanden, vare sig på grund av ny information, framtida
händelser eller annat. Se vår årsrapport på blankett 10-K för räkenskapsåret
som slutade 31 december 2009. 


KONTAKT:  OXiGENE, Inc. 
          Investor och media Kontakt: 
          Michelle Edwards, Investor Relations 
          650-635-7006 
          medwards@oxigene.com

Attachments

globenewswire_193635_swedish-c1.pdf