ASTRAZENECA AVBRYTER UTVECKLINGEN AV MOTAVIZUMAB AVSEENDE INDIKATIONEN FÖREBYGGANDE AV RSV AstraZeneca har avbrutit vidare utveckling av motavizumab för förebyggande av allvarlig RSV-infektion. Företaget har begärt tillbakadragande av ansökan som biologiskt läkemedel (BLA) som granskas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Som ett resultat av detta beslut kommer AstraZeneca att kostnadsföra en nedskrivning på 445 MUSD under fjärde kvartalet 2010. Som tidigare meddelats har koncernen immateriella anläggningstillgångar på 445 MUSD som är specifikt relaterade till motavizumab. I enlighet med vad som tidigare meddelats kommer denna nedskrivning att undantas från vinsten för kärnverksamheten, och därför inte påverka prognosen 2010 för vinsten per aktie för kärnverksamheten. Motavizumab är en humaniserad monoklonal antikropp (MAb) under utveckling för att förebygga RSV-infektion. MedImmune lämnade in en registreringsansökan för biologiskt läkemedel (Biologics License Application, BLA) den 30 januari 2008 och mottog i november 2008 en första förfrågan om ytterligare information (CRL). Motavizumab granskades av FDA:s rådgivande kommitté för antivirala läkemedel den 2 juni 2010 och FDA utfärdade i augusti 2010 en andra förfrågan (CRL) där man begärde ytterligare kliniska studier. Till följd av detta har MedImmune beslutat att avbryta vissa utvecklingsvägar för motavizumab och dra tillbaka ansökan (BLA) för förebyggande indikation från FDA. Motavizumab kommer dock att fortsätta vara under utveckling avseende annan RSV-behandling. Om MedImmune MedImmune är AstraZenecas verksamhet för bioläkemedel och har ca 3300 medarbetare globalt. Huvudkontoret ligger i Gaithersburg, Maryland, USA. För mer information, se www.medimmune.com (http://www.medimmune.com/) Om AstraZeneca AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel. AstraZeneca är ledande inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och inflammation, cancer samt infektionssjukdomar. Omsättningen uppgick 2009 till 32,8 miljarder USD. För mer information, se www.astrazeneca.se (http://www.astrazeneca.se/) och www.astrazeneca.com (http://www.astrazeneca.com/). Kontaktpersoner Ann-Leena Mikiver, presschef, tel: 08-553 26020, mob: 070-742 88 36 Karl Hård, Investor Relations, tel: +44 207 604 8123, mob: +44 7789 654 364
ASTRAZENECA AVBRYTER UTVECKLINGEN AV MOTAVIZUMAB AVSEENDE INDIKATIONEN FÖREBYGGANDE AV RSV
| Source: AstraZeneca PLC