Invivoscribe meddelar samarbetsavtal för att utveckla Companion Diagnostic Test
Test för att identifiera FLT3-positiva AML-patienter
SAN DIEGO, CA--(Marketwire - February 15, 2011) -
Invivoscribe(TM) Technologies,
Inc., världsledande inom personlig molekylmedicin, meddelade idag att de
har ingått ett samarbetsavtal med Novartis att utveckla och
kommersialisera ett companion diagnostic test. Testet syftar till att
identifiera svår patienter med FLT3 positiv myeloisk leukemi (AML) för
specifik användning i samband med Novartis utvecklingförening midostaurin
(PKC412). Midostaurin, en riktad lågmolekylär hämmare av FLT3 tyrosinkinas,
är för närvarande i fas III av klinisk utveckling för nydiagnostiserade
patienter med FLT3-muterade AML som får midostaurin eller placebo
tillsammans med kemoterapi (NCT00651261). FLT3 är muterad hos cirka en
tredjedel av alla AML-patienter och FLT3-mutationer är associerade med dålig
prognos.
The American Society of Clinical Oncology (R) och National Comprehensive
Cancer Network (R) rekommenderar att du testar för FLT3-mutationen hos alla
patienter med diagnosen AML - bestämning av FLT3-mutationstatus har blivit
standard för patienter med AML. Laboratory for Personalized Molecular
Medicine (LabPMM (TM)), ett dotterbolag till Invivoscribe, är för närvarande
det enda kliniklaboratoriet med en exklusiv licens till patenterna som krävs
för att generera ett FLT3-resultat som kan användas mot godkännande av companion
diagnostic.
"Utvecklingen av en FDA-godkänd FLT3 companion diagnostic för midostaurin
kommer att vara en viktig milstolpe för våra företag, Invivoscribe och
LabPMM", säger Dr Jeffrey E. Miller, grundare, ledande vetenskapsman och
koncernchef för Invivoscribe och LabPMM. "Vi är glada att samarbeta med en
av världens ledande läkemedelsföretag på ett sätt som gör att vi kan
utnyttja vår kompetens inom både molekylär diagnostikproduktutveckling och
personlig molekylär medicin."
Invivoscribe och LabPMM skall utveckla, tillverka och arbeta med Novartis
avdelning för molekylär diagnostik (MDx) för att erhålla godkännande av
companion diagnostic. Invivoscribe och Novartis MDx kommer sedan att arbeta
tillsammans för att göra companion diagnostic för behandling av AML
tillgänglig över hela världen.
Om AML Svår
myeloisk leukemi är en av de vanligaste typerna av leukemi bland vuxna
enligt uppgifter från Leukemia and Lymphoma Society(R). AML orsakas av
genetiska förändringar i normala hematopoetiska stamceller och definieras
som mer än 20% blaster i benmärgen, vilka hämpar minskar växten av normala
hematopoetiska celler vilket i sin tur leder till pancytopeni (låga nivåer
av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar). AML drabbar cirka
13.000 nya patienter i USA varje år och cirka 30.000 nya patienter runt om i
världen. AML är en sjukdom som främst drabbar äldre människor (snittåldern
för diagnos är 66 år), risken ökar med åldern, men det är också den ledande
dödsorsaken relaterad till cancer hos patienter under 20 år. FLT3-mutationer
visas i upp till 30% av vuxna AML-patienter och dessa mutationer är
associerade med dålig prognos vilket leder till betydligt kortare överlevnad
och en högre incidens av återfall. Patienter med FLT3-muterad AML utgör ett
område med stora obemötta behov, eftersom det finns få
behandlingsalternativ. Den nuvarande standardbehandling för behandling av
FLT3-muterad AML inkluderar kemoterapi, stamcellstransplantation och
palliativ vård.
Om Invivoscribe Technologies, Inc.
Invivoscribe Technologies, Inc. (IVS), ett privatägt företag, är en
världsledande leverantör av PCR-baserade molekylära reagenser, CE-märkta
IVD:er, analytspecifika reagenser, och RUO-testprodukter och kontroller
inriktning inom hematologi-onkologi och hematopatologi. IVS och dess
dotterbolag erbjuder global tillgång till kliniskt validerade, personlig
molekylära diagnostiska produkter, vilka används för att identifiera,
klassificera och övervaka leukemi, lymfom och andra lymfoproliferativa
sjukdomar. Resultaten från dessa molekylära tester tillåter läkare att
fastställa och rekommendera den mest framgångsrika metoden för behandling
till sina patienter med cancer.
Invivoscribe tillverkar sina produkter i San Diego, Kalifornien, på deras
GMP-anläggning. Majoriteten av Invivoscribe produkter skyddas genom
exklusiva licensierade patent. IVS-produkter säljs idag i över 50 länder
till kliniska laboratorier direkt från Invivoscribe (USA) och Invivoscribe
SARL (Frankrike), samt genom ett nätverk av distributörer över hela världen.
För mer information, besök http://www.invivoscribe.com.
OmLabPMM LLC och LabPMM GmbH Invivoscribes CLIA- och CAP-ackrediterat laboratorium, LabPMM LLC, är
det enda referenslaboratoriet i världen som är auktoriserat att utföra
mutationsanalys på både FLT3- och NPM1-biomarkörer. Invivoscribe har nyligen
startat ett laboratorium i Planegg-Martinsried, Tyskland, för att utföra
FLT3- och NPM1-testning för kunder i Europa . LabPMM GmbH förväntar sig att
bli ackrediterade och är redo att acceptera prover senare i år. LabPMM:s
kliniska referenslaboratorier, både i USA och i Tyskland, använder endast
IVS-produkter. För mer information, besök http://www.labpmm.com.
Facebook Twitter Newsvine