Active Biotechs prostatacancerprojekt TASQ presenterat på 2011 Genitourinary Cancers Symposium


Lund   den  18 februari,  2011 -  Active  Biotechs  (NASDAQ  OMX  Nordic:  ACTI)
prostatacancer-projekt  har presenterats på  den vetenskapliga konferensen 2011
Genitourinary Cancers Symposium som hålls i Orlando, Florida den 17-19 februari.

Presentationen  innehåller  uppdaterade  data  från  en  randomiserad,  placebo-
kontrollerad  dubbel-blind klinisk fas II-studie av  TASQ - en oral antiangiogen
substans  med S100A9 som en målmolekyl - i patienter med symptomfri metastaserad
hormonresistent  prostatacancer (CRPC). S100A9 är ett immunregulatoriskt protein
med  koppling till cancerutveckling och  hur immunförsvaret kan kringgås. S100A9
har kommit att bli ett tänkbart mål för cancerbehandling.

Den  uppdaterade analysen bekräftar en förlängd tid fram till sjukdomsförsämring
(PFS)   från  3.3 månader  (placebo)  till  7.6 månader  för  de  patienter  som
behandlats med TASQ (p=0.004). En mer detaljerad analys av olika undergrupper av
patienter visade en signifikant förlängd tid till sjukdomsförsämring i de flesta
av dessa grupper, speciellt hos män med metastaser i skelett eller inälvor, t ex
i  lunga  eller  lever.  TASQ  var  allmänt  väl  tolererad  och  förekomsten av
allvarliga  biverkningar  låg.  Behandlingen  påverkade  inte  riskfaktorer  för
hjärta/kärl   såsom  högt  blodtryck  eller  förlängd  QTc,  och  frekvensen  av
biverkningar   i   hjärta/kärl  låg  på  en  acceptabelt  låg  nivå.  En  längre
halveringstid observerades i äldre patienter vilket innebar en högre exponering.
Ökade  biverkningar kan undvikas  i kommande prövningar  genom att erbjuda denna
patientgrupp en lägre dos.

"Balansen  mellan TASQ:s  effekt och  säkerhet är  lovande i  detta skede av den
kliniska   utvecklingen",  säger  huvudförfattaren  Andrew  Armstrong,  MD  ScM,
Assistant  Professor of  Medicine and  Surgery vid  Duke University och the Duke
Prostate  Center.  "Vi  ser  fram  emot  att  se  slutgiltiga data från fas III-
studierna  vilka kommer att  ge en klar  analys av såväl  överlevnaden hos CRPC-
patienter  vilka  behandlats  med  TASQ,  som  substansens  allmänna risk/nytta-
profil."

För mer detaljerad information, se gucasymposium.org. För att läsa hela postern,
besök
www.activebiotech.com.

För att ytterligare bekräfta de kliniska fördelarna i denna grupp av patienter
inleds under första kvartalet 2011 en fas III-studie som utvärderar TASQ-
behandling (innan kemoterapi) i män med metastaserad CRPC.

Active Biotech AB (publ)

Tomas Leanderson
Verkställande direktör





För ytterligare information, vänligen kontakta:
Göran Forsberg, VP IR & Business Development
Tfn: 046 19 11 54
goran.forsberg@activebiotech.com


Till redaktionen

Om TASQ fas II-studien
Den avslutade kliniska fas II-studien är en 2:1 randomiserad,
placebokontrollerad, dubbel-blind studie av 1 mg/dag TASQ (tasquinimod, ABR-
215050) jämfört med placebo. Studien omfattar 206 symptomfria patienter med
metastaserad, hormonresistent prostatacancer. Studien genomfördes i USA, Kanada
och Sverige under en IND-ansökan (Investigational New Drug). För ytterligare
information, sewww.clinicaltrials.gov.

Det  primära  målet  med  fas  II-studien  var  att  mäta  andelen patienter som
försämrades  i sin  sjukdom efter  sex månaders  behandling med TASQ jämfört med
placebo.  Sekundära mål, viktiga  för denna grupp  av patienter, innefattade att
mäta   tiden   fram   till   sjukdomsförsämring,  säkerhet  samt  studera  olika
biomarkörer.  Resultat  presenterades  på  "46th  Annual Meeting of the American
Society of Clinical Oncology (ASCO)" i juni 2010.

Om TASQ
TASQ binder till en molekyl, kallad S100A9, vilken uttrycks på vita blodkroppar
som är involverade i regleringen av immunsvaret. S100A9 interagerar med två
kända inflammationsfrämjande receptorer ("toll like receptor 4" (TLR4) och
"receptor of advanced glycation end products" (RAGE)), och denna interaktion
hämmas av TASQ (Björk et al PLoS Biology, April 2009).

Utvecklingen  av TASQ  har fokuserats  främst mot  behandling av prostatacancer.
TASQ  är  en  antiangiogen  substans,  dvs.  den stryper näringstillförseln till
tumören.  Uppreglering  av  trombospondin-1 (TSP1)  har  visats  vara  en viktig
komponent  i  TASQ:s  antiangiogena  mekanism  vid  behandling av prostatacancer
(Olsson et al, Mol Cancer maj 2010).

En   TASQ   fas   III-studie   i   patienter  med  metastaserad  hormonresistent
prostatacancer kommer att inledas under första kvartalet 2011.

Om Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling  av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt  som är i eller på väg in i registreringsgrundande fas är laquinimod, en
substans i tablettform med unika immun-modulerande egenskaper, för behandling av
multipel skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för målsökande terapi av i
första  hand  njurcancer.  Laquinimod  är  även  i fas II klinisk utveckling för
Crohns  sjukdom och  Lupus. Företaget  har därutöver  ytterligare två  projekt i
klinisk  utveckling; 57-57 för SLE och Systemisk Skleros samt RhuDex(TM) för RA,
båda i tablettform.
För ytterligare information besökwww.activebiotech.com.


Active Biotech AB
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00


Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om handel med finansiella instrument. Informationen
lämnades för offentliggörande den 18 februari 2011, kl.08.30.



[HUG#1490111]

Attachments

Active Biotechs prostatacancerprojekt TASQ presenterat pa 2011 Genitourinary Cancers Symposium.pdf
GlobeNewswire