Lund den 18 februari, 2011 - Active Biotechs (NASDAQ OMX Nordic: ACTI)
prostatacancer-projekt har presenterats på den vetenskapliga konferensen 2011
Genitourinary Cancers Symposium som hålls i Orlando, Florida den 17-19 februari.
Presentationen innehåller uppdaterade data från en randomiserad, placebo-
kontrollerad dubbel-blind klinisk fas II-studie av TASQ - en oral antiangiogen
substans med S100A9 som en målmolekyl - i patienter med symptomfri metastaserad
hormonresistent prostatacancer (CRPC). S100A9 är ett immunregulatoriskt protein
med koppling till cancerutveckling och hur immunförsvaret kan kringgås. S100A9
har kommit att bli ett tänkbart mål för cancerbehandling.
Den uppdaterade analysen bekräftar en förlängd tid fram till sjukdomsförsämring
(PFS) från 3.3 månader (placebo) till 7.6 månader för de patienter som
behandlats med TASQ (p=0.004). En mer detaljerad analys av olika undergrupper av
patienter visade en signifikant förlängd tid till sjukdomsförsämring i de flesta
av dessa grupper, speciellt hos män med metastaser i skelett eller inälvor, t ex
i lunga eller lever. TASQ var allmänt väl tolererad och förekomsten av
allvarliga biverkningar låg. Behandlingen påverkade inte riskfaktorer för
hjärta/kärl såsom högt blodtryck eller förlängd QTc, och frekvensen av
biverkningar i hjärta/kärl låg på en acceptabelt låg nivå. En längre
halveringstid observerades i äldre patienter vilket innebar en högre exponering.
Ökade biverkningar kan undvikas i kommande prövningar genom att erbjuda denna
patientgrupp en lägre dos.
"Balansen mellan TASQ:s effekt och säkerhet är lovande i detta skede av den
kliniska utvecklingen", säger huvudförfattaren Andrew Armstrong, MD ScM,
Assistant Professor of Medicine and Surgery vid Duke University och the Duke
Prostate Center. "Vi ser fram emot att se slutgiltiga data från fas III-
studierna vilka kommer att ge en klar analys av såväl överlevnaden hos CRPC-
patienter vilka behandlats med TASQ, som substansens allmänna risk/nytta-
profil."
För mer detaljerad information, se gucasymposium.org. För att läsa hela postern,
besök
www.activebiotech.com.
För att ytterligare bekräfta de kliniska fördelarna i denna grupp av patienter
inleds under första kvartalet 2011 en fas III-studie som utvärderar TASQ-
behandling (innan kemoterapi) i män med metastaserad CRPC.
Active Biotech AB (publ)
Tomas Leanderson
Verkställande direktör
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Göran Forsberg, VP IR & Business Development
Tfn: 046 19 11 54
goran.forsberg@activebiotech.com
Till redaktionen
Om TASQ fas II-studien
Den avslutade kliniska fas II-studien är en 2:1 randomiserad,
placebokontrollerad, dubbel-blind studie av 1 mg/dag TASQ (tasquinimod, ABR-
215050) jämfört med placebo. Studien omfattar 206 symptomfria patienter med
metastaserad, hormonresistent prostatacancer. Studien genomfördes i USA, Kanada
och Sverige under en IND-ansökan (Investigational New Drug). För ytterligare
information, sewww.clinicaltrials.gov.
Det primära målet med fas II-studien var att mäta andelen patienter som
försämrades i sin sjukdom efter sex månaders behandling med TASQ jämfört med
placebo. Sekundära mål, viktiga för denna grupp av patienter, innefattade att
mäta tiden fram till sjukdomsförsämring, säkerhet samt studera olika
biomarkörer. Resultat presenterades på "46th Annual Meeting of the American
Society of Clinical Oncology (ASCO)" i juni 2010.
Om TASQ
TASQ binder till en molekyl, kallad S100A9, vilken uttrycks på vita blodkroppar
som är involverade i regleringen av immunsvaret. S100A9 interagerar med två
kända inflammationsfrämjande receptorer ("toll like receptor 4" (TLR4) och
"receptor of advanced glycation end products" (RAGE)), och denna interaktion
hämmas av TASQ (Björk et al PLoS Biology, April 2009).
Utvecklingen av TASQ har fokuserats främst mot behandling av prostatacancer.
TASQ är en antiangiogen substans, dvs. den stryper näringstillförseln till
tumören. Uppreglering av trombospondin-1 (TSP1) har visats vara en viktig
komponent i TASQ:s antiangiogena mekanism vid behandling av prostatacancer
(Olsson et al, Mol Cancer maj 2010).
En TASQ fas III-studie i patienter med metastaserad hormonresistent
prostatacancer kommer att inledas under första kvartalet 2011.
Om Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i eller på väg in i registreringsgrundande fas är laquinimod, en
substans i tablettform med unika immun-modulerande egenskaper, för behandling av
multipel skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för målsökande terapi av i
första hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för
Crohns sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare två projekt i
klinisk utveckling; 57-57 för SLE och Systemisk Skleros samt RhuDex(TM) för RA,
båda i tablettform.
För ytterligare information besökwww.activebiotech.com.
Active Biotech AB
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00
Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om handel med finansiella instrument. Informationen
lämnades för offentliggörande den 18 februari 2011, kl.08.30.
[HUG#1490111]
Active Biotechs prostatacancerprojekt TASQ presenterat på 2011 Genitourinary Cancers Symposium
| Source: Active Biotech AB