PHOTOCURE LANSERER NY KOMMERSIELL STRATEGI FOR HEXVIX®, DET INNOVATIVE PRODUKTET FOR DIAGNOSTISERING AV BLÆREKREFT
- Strategisk samarbeid med Ipsen for markedsføring i Europa og resten av verden utenom Norden og USA
- Photocure skal selv markedsføre og selge produktet i USA
Oslo, Norge, 27. september, 2011: Photocure ASA (OSE: PHO), et farmasøytisk selskap som spesialiserer seg innen fotodynamisk teknologi for dermatologi og kreft, lanserer en ny kommersiell strategi for sitt produkt, Hexvix, som benyttes i diagnostisering av blærekreft. Photocure har inngått et strategisk samarbeid med Ipsen, som er ledende i Europa innen uro-onkologi, for kommersialiseringen av Hexvix i Europa. For å utnytte de amerikanske markedsmulighetene til det fulle, vil Photocure lansere produktet, som er godkjent og skal selges under navnet Cysview(TM), gjennom sin egen kommersielle organisasjon i USA. Den nye strategien vil maksimere Hexvix sitt potensial på verdensbasis.
Hexvix er det første store forskningsfremskrittet for forbedret deteksjon av blærekreft. Produktet er utviklet for å indusere fluorescens i kreftcellene i urinblæren gjennom en cystoskopisk prosedyre, som gjør det lettere for urologen å oppdage blærekreft. Hexvix ble opprinnelig godkjent i Sverige i 2004, godkjent i hele Europa i 2006, og i USA i 2010. Hexvix ble opprinnelig godkjent i Europa basert på gode kliniske data som viste en signifikant forbedring i diagnostisering av blærekreft. Nylig er det publisert kliniske data som viser at bruk av Hexvix gjør at urologene kan utføre en bedre og mer effektiv kirurgisk prosedyre, noe som igjen fører til en betydelig reduksjon i tilbakefallsraten. Basert på disse dataene har Hexvix potensial til å endre diagnostiseringen av blærekreft, og betydelig forbedre resultatet for pasientene.
Ipsen vil være ansvarlig for markedsføring og salg av Hexvix i Europa og i resten av verden, foruten Norden og USA. Ipsen har en sterk og godt etablert posisjon innen urologi/kreft og vil kommersialisere Hexvix gjennom sin dedikerte, urologiske salgsorganisasjon. Photocure beholder rettighetene til produktet i Norden og USA.
Photocure vil motta et kontantbeløp på EUR 6,5 millioner betinget av en vellykket overføring av Hexvix til Ipsen, tosifrede royaltyprosent på alt Ipsens salg til sine kunder samt milepælsbetalinger ved oppnåelsen av spesifikke salgsmål. Photocure vil i tillegg produsere Hexvix for Ipsen. I 2012 og 2013 vil Photocure investere sammen med Ipsen i markedsføring og salgsaktiviteter for å øke salgsveksten for Hexvix. De detaljerte finansielle betingelsene vil ikke bli offentliggjort, men er på linje med industristandarder for markedsførte produkter.
I USA vil Photocure kommersialisere Cysview gjennom å etablere sin egen virksomhet. Markedet for Cysview i USA er konsentrert geografisk og samlet på store klinikker, og kan derfor dekkes av en fokusert salgsorganisasjon. Photocure vil i etableringen av egen markedsførings- og salgsorganisasjon i USA dra nytte av sin erfaring og ekspertise fra salg og markedsføring av Hexvix i Norden, hvor selskapet har oppnådd en markedsandel på over 30%. Lanseringen i USA er forventet å skje i løpet av første kvartal 2012.
Kjetil Hestdal, administrerende direktør i Photocure, kommenterer:
"Vi er stolte av å lansere en ny kommersiell plattform for vårt største produkt, Hexvix. Vår strategi er å bygge opp Photocure til et lønnsomt og spesialisert farmasøytisk selskap gjennom å maksimere potensialet for våre produkter. Avtalen er et langt steg fremover for å levere resultater i henhold til strategien. Ipsen er en fremragende partner gjennom sitt strategiske fokus på uro-onkologi og sin dedikerte salgsorganisasjon. Vi tror denne avtalen, kombinert med etableringen av vår egen kommersielle virksomhet i USA, vil maksimere potensialet for Hexvix og gi langsiktig verdiskapning for våre aksjonærer."
Marc de Garidel, styreformann og konsernsjef i Ipsen, kommenterer: "Den nye strategien vi offentliggjorde 9. juni 2011 er basert på et økt fokus på våre hovedområder. Vi er derfor stolte av å offentliggjøre innlisensieringen av et nytt, innovativt medisinsk produkt som kompletterer vårt tilbud innen uro-onkologi. Ved å forbedre deteksjon og behandling av blærekreft, kan Hexvix tilføre betydelig medisinsk verdi til leger og pasienter. Vi er overbevist om at denne nye lisensavtalen ytterligere vil styrke vår satsning innen uro-onkologi, og utvikle synergier med Decapetyl, vårt GnRh-analog for behandling av prostatakreft."
GE Healthcare har hatt rettighetene til å markedsføre, selge og distribuere Hexvix utenfor Norden siden 2006. GE Healthcare har stor tiltro til produktet, men siden urologi ikke er en del av strategien til selskapet har GE Healthcare og Photocure avtalt å terminere forholdet mellom partene. Dette innebærer at Photocure kan lisensiere rettighetene til markedsføring, salg og distribusjon av Hexvix i Europa og resten av verden til Ipsen, samt kommersialisere produktet direkte i Norden og USA.
Stephen Lightfoot, COO, Medical Diagnostics, GE Healthcare, kommenterer: "Vi har hatt et vellykket samarbeid med Photocure og er stolte over å ha lansert Hexvix, samt av å ha jobbet med produktet de seneste seks årene. Urologi er ikke et kjerneområde for GE Healthcare. Vi mener et selskap som er dedikert til urologi, har et mye bedre utgangspunkt for å realisere det fulle markedspotensialet for Hexvix."
Hexvix
Hexvix/Cysview er det første godkjente legemiddelet for forbedret deteksjon av blærekreft. Produktet er utviklet for å indusere fluorescens i de ondartede cellene i blæren gjennom en cystoskopisk prosedyre, som gjør det lettere for urologen å oppdage blærekreft. Kliniske data viser opp til 30% forbedring i oppdagelsen av blærekreft sammenlignet med hvitt lys alene, noe som gir en 96% deteksjonsrate. Det er det første produktet i en ny diagnostiseringsklasse kjent som fotodynamiske diagnostiske komponenter (PDD).
Produktet ble lansert i Europa i 2006 og i USA i 2010. Det blir benyttet i kombinasjon med et cystoskopisystem basert på blått lys. Det er i dag om lag 800 cystoskopisystemer med blått lys tilgjengelig i Europa, spredt utover hele kontinentet. I USA har Karl Storz søkt FDA om en godkjennelse for et supplement til den godkjente PMA-en for et forbedret system for blått lys. Systemet tilsvarer modellen som blir solgt i Europa. Karl Storz venter en tilbakemelding fra FDA i fjerde kvartal 2011.
I november 2010 ble kliniske resultater fra en oppfølgingsstudie av tilbakefall for pasienter med ikke-muskulær, ondartet blærekreft publisert i Journal of Urology. Resultatene fra, både Europa og USA, viste en langsiktig forbedring ved bruk av Hexvix sammenlignet med pasienter som mottok hvitt-lys-cystoskopi alene. Etter en oppfølgingsperiode på 5,5 år er antall pasienter som har hatt tilbakefall av blærekreft signifikant lavere, og tiden det tar før tilbakefallet oppstår er lenger med bruk av Hexvix-guidet fluorescens cystoskopi.
I USA er blærekreft den fjerde vanligste krefttypen hos menn, og den åttende vanligste blant kvinner. I følge National Cancer Institute fikk mer enn 70,000 personer diagnosen blærekreft i USA i 2009, og om lag 14,000 personer døde av sykdommen. Hvert år dør ca. 36,500 menn og 13,000 kvinner av blærekreft i Europa (Ferlay et al., 2001). Det er svært vanskelig å oppdage sykdommen. Det vanligste tidlige symptomet er rødfarget urin, som gjør at det må gjennomføres urincytologi og cystoskopi på pasienten.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Photocure
Administrerende direktør Kjetil Hestdal
Tel: + 47 913 19 535, Email: kh@photocure.no
Finansdirektør, Christian Fekete
Tel: + 47 916 42 938, Email: cf@photocure.no
M: Communications
Mary Clark, Amber Bielecka
Tel: +44 207920 2361, Email: photocure@mcomgroup.com
Ipsen
| Media Didier Véron | |
| Director, Public Affairs and Corporate Communications Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16 Fax: +33 (0)1 58 33 50 58 E-mail: didier.veron@ipsen.com | |
| Financial Community Pierre Kemula | Stéphane Durant des Aulnois |
| Investor Relations Officer Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08 Fax: +33 (0)1 58 33 50 63 E-mail: pierre.kemula@ipsen.com | Investor Relations Manager Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09 Fax: +33 (0)1 58 33 50 63 E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com |
Om Photocure ASA
Photocure ASA er verdensledende innen fotodynamisk terapi. Selskapet er notert på Oslo Børs (OSE:PHO), og utvikler og selger legemidler og medisinsk utstyr for fotodynamisk behandling og diagnose av hudsykdommer og kreft. Selskapet søker å løse udekkede behov ved å utvikle nye og innovative løsninger basert på sin patenterte Photocure Technology(TM). Photocure markedsfører og selger egne produkter i utvalgte markeder, og har utviklet sterke samarbeidsavtaler med ledende farmasøytiske selskaper på regional eller global basis. Photocures produkt for påvisning av blærekreft, Hexvix, er godkjent i Europa og USA. I tillegg markedsfører selskapet Allumera®, et fotodynamisk kosmetisk produkt, i USA. Photocure Technology(TM) setter nye standarder for diagnostisering og behandling av flere forhold, og blir kontinuerlig testet for nye produkter og indikasjoner for kreft og dermatologi.
Photocure ASA eier rettighetene til de registrerte varemerkene Allumera®, Photocure® og Hexvix®. For mer informasjon om Photocure, besøk www.photocure.com.
Om Ipsen
Ipsen er et globalt, spesialisert farmasøytisk selskap med en omsetning på over €1.1 milliarder i 2010. Ipsen har et mål om å bli ledende innen spesialiserte helseløsninger for utvalgte sykdommer. Selskapets utviklingsstrategi er støttet av fire franchiser: nevrologi / Dysport®, endokrinologi / Somatuline®, uro-onkologi / Decapeptyl® og hemofili. Konsernet er også aktivt i forhold til inngåelser av partnerskap. Selskapets forskning og utvikling er spesialisert innen innovative, teknologiske, patentdrevne plattformer for peptider og toksiner. Investeringer i forskning og utvikling var over €220 millioner i 2010, over 20% av konsernets omsetning. Konsernet har nær 4 500 ansatte over hele verden. Ipsens aksjer handles på A-listen til Euronext Paris (aksjekode: IPN, ISIN-kode: FR0010259150) og i overensstemmelse med "Service de Règlement Différé" ("SRD"). Selskapet er en del av SBF 120-indeksen. Ipsen har implementert et Sponsored Level I American Depositary Receipt (ADR)-program, og handles på OTC-markedet i USA under symbolet IPSEY. For ytterligere informasjon om Ipsen, besøk www.ipsen.com.