– Præsentation af opdaterede kliniske data for daratumumab til behandling af myelomatose
– ASCO abstracts vedrørende daratumumab og ofatumumab tilgængelige online
– Præsentation af data for ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af fludarabin-refraktært CLL
København, Danmark; 17. maj 2012 – Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag meddelt, at selskabet på to kommende medicinske konferencer vil præsentere kliniske data fra det igangværende fase I/II studie med daratumumab til behandling af myelomatose. Opdaterede sikkerhedsdata og foreløbige effektdata fra studiet vil blive præsenteret på en mundtlig session på 2012 årsmødet i American Society of Clinical Oncology (ASCO) i Chicago kl. 10.30 lokal tid (17.30 dansk tid) den 4. juni. Der er offentliggjort abstracts på ASCO's hjemmeside www.asco.org/abstracts.
Der vil endvidere blive givet en mundtlig præsentation af studiedata vedrørende daratumumab på 17th Congress of the European Hematology Association (EHA) i Amsterdam. Abstracts vil blive offentliggjort online den 21. maj på EHA's hjemmeside www.ehaweb.org.
Efter de mundtlige præsentationer vil udvalgte slides med daratumumab-data være tilgængelige på Genmabs hjemmeside www.genmab.com/events.
Herudover vil flere andre abstracts vedrørende ofatumumab og daratumumab blive præsenteret på ASCO- og EHA-konferencerne.
Abstracts til præsentation på ASCO
Daratumumab
Daratumumab – et CD38 mAb – til behandling af patienter med recidiverende/refraktært myelomatose: Foreløbige effektdata fra et multicenter fase I/II studie – Abstract #8019, mundtlig præsentation den 4. juni kl. 11.45 lokal tid (18.45 dansk tid).
Ofatumumab
Ofatumumab genbehandling og vedligeholdelse af patienter med fludarabin-refraktært CLL – Abstract #6584, poster-præsentation den 4. juni kl. 13.15 lokal tid (20.15 dansk tid).
Fase II studie af kombinationen af ofatumumab og lenalidomid til behandling af patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) – Abstract #6516, poster-præsentation den 1. juni kl. 13.00 lokal tid (20.00 dansk tid).
Et fase Ib/II studie til evaluering af aktivitet og tolerabilitet af BTK-hæmmeren PCI-32765 og ofatumumab til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi/småcellet lymfocytært lymfom (CLL/SLL) og relaterede sygdomme – Abstract #6508, mundtlig præsentation den 4. juni kl. 10.30 lokal tid (17.30).
Et fase I/II studie af den selektive fosfatidyl inositol 3-kinase-delta hæmmer, GS-1101 (CAL-101) sammen med ofatumumab til behandling af patienter, der tidligere har fået behandling for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) – Abstract #6518, poster-præsentation den 1. juni kl. 13.00 lokal tid (20.00 dansk tid).
Abstracts til præsentation på EHA
Daratumumab
Daratumumab, et CD38 monoklonalt antistof til behandling af patienter med myelomatose – foreløbige data om effekt og farmakokinetik fra et dosiseskalerende fase I/II studie (mundtlig præsentation).
Rekonstruktion af den humane hæmatopoietiske niche: Muligheder for at studere normal og malign hæmatopoiese.
Mod individualiseret medicin ved brug af en ny præklinisk model: Identifikation af daratumumab som effektiv behandling af myelomatose.
Der henvises til EHAs hjemmeside for yderligere information om tidspunktet for præsentationerne: www.ehaweb.org.
Om daratumumab
Daratumumab, et humant CD38 monoklonalt antistof med bredspektret celledræbende aktivitet, er i klinisk udvikling til behandling af myelomatose. CD38-molekylet er overudtrykt på overfladen af myelomatoseceller. Daratumumab kan også have potentiale i andre hæmatologiske tumorer, hvor CD38 er udtrykt, herunder diffust storcellet B-cellelymfom, kronisk lymfatisk leukæmi, akut lymfoblastisk leukæmi, akut myeloid leukæmi, follikulært lymfom og mantle-celle lymfom.
Om ofatumumab
Ofatumumab er et humant monoklonalt antistof, som retter sig mod en epitop i CD20-molekylet, som omfatter dele af de små og store ekstracellulære løkker (Teeling et al 2006). Ofatumumab udvikles i henhold til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og GlaxoSmithKline.
Om Genmab A/S
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede humane antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og fik sit første markedsførte antistof, ofatumumab (Arzerra®), godkendt til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab, efter mindre end otte års udvikling. Genmabs validerede og næste-generations antistofteknologier forventes at levere en stadig strøm af fremtidige produktkandidater. Samarbejdsaftaler omkring innovative produktkandidater og teknologier er et primært fokusområde i Genmabs strategi, og selskabet samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.
Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations & Communications
Tlf.: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.
Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, HuMax®, HuMax-CD20®, HuMax®-EGFr, HuMax®-IL8, HuMax®-TAC, HuMax®-CD38, HuMax®-TF, HuMax®-TF-ADC, HuMax®-Her2, HuMax®-cMet, HuMax®-CD74, DuoBody™ og UniBody® er alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Arzerra® er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.
Investornyheder nr. 01
CVR no. 2102 3884
Genmab A/S
Bredgade 34
1260 København K
Danmark
