BioInvent bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2012

Fokus på cancer

  ·   Tydligt indikationsfokus i bolagets verksamhet sedan all egen utveckling
av antikroppsläkemedel koncentrerats till onkologi.
  ·   Arbetet med att uppnå en självfinansierande affärsmodell har påbörjats.
  ·   Antalet anställda har reducerats till ca 50 personer.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet och efter rapportperiodens utgång

  ·   De sista patienterna rekryterades i fas I-studien med BI-505 på patienter
med multipelt myelom. Efter periodens utgång rapporterades att studien uppnådde
våra målsättningar då läkemedelskandidaten tolererades väl och dessutom
indikerades terapeutisk effekt.
  ·  Verkställande direktören Svein Mathisen har avgått och rekryteringen av ny
verkställande direktör har inletts.

Finansiella huvudpunkter

  ·   Rörelsens intäkter januari – december 2012 uppgick till 43 (125) MSEK,
varav fjärde kvartalet 9,3 (1,8) MSEK.
  ·   Resultat januari – december 2012 uppgick till -188 (-67) MSEK efter
omstruktureringskostnader om 24 MSEK och avsättning om 19 MSEK efter att
utvecklingen av TB-402 avbrutits samt reserv 6,2 MSEK avseende uppsägningslön
och avgångsvederlag till avgående VDn. Resultat fjärde kvartalet uppgick till
-21 (-59).
  ·   Resultat per aktie uppgick till -2,61 (-1,04) SEK, varav fjärde kvartalet
-0,29 (-0,88) SEK.
  ·   Likvida medel per 31 december 2012 uppgick till 100 (174) MSEK. Kassaflöde
från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari – december
2012 uppgick till -170 (-60) MSEK, varav fjärde kvartalet -52 (-43) MSEK.
  ·   En företrädesemission om 105 MSEK före transaktionskostnader avslutades
framgångsrikt i april.

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning
och utveckling av innovativa antikroppsläkemedel mot cancer. Dessutom utvecklas
antikroppsläkemedel i samarbeten med partner som finansierar utvecklingen av det
nya läkemedlet och ger BioInvent rätt till milstolpsersättningar och royalties
på försäljning.

VD:s kommentar
BioInvents förändringsarbete med inriktning på en självfinansierande
affärsmodell för basverksamheten ger nu snabbt resultat i form av sänkta
kostnader och förstärkt fokus på nya affärer. På endast några kvartal kommer
bolagets kostnader att mer än halveras från en tidigare årstakt på över 200
MSEK.

BioInvent fortsätter också att utveckla sin teknologiplattform för framtagning
och utveckling av nya antikroppsläkemedel. Den långa rad av partner som vi redan
arbetar med inom ramen för vårt n-CoDeR®-bibliotek är en viktig referens när vi
nu ökar vårt fokus på nya affärer. Jag är övertygad om att vårt starka
erbjudande kommer att locka nya partner till oss, samtidigt som våra befintliga
partner på flera fronter flyttar fram positionerna inom våra samarbeten och
under det innevarande året väntas inleda kliniska studier.

Det är glädjande att se, nu senast vid vetenskapliga konferenser i San Diego i
december samt Vancouver i januari, att bolagets unika F.I.R.S.T™-teknologi, en
vidareutveckling av, och ett viktigt komplement till, n-CoDeR®-plattformen,
röner stort intresse. F.I.R.S.T™ är vår nya funktionsbaserade plattform för
identifiering av sjukdomsassocierade målstrukturer och antikroppsläkemedel på
samma gång. Med F.I.R.S.T™ kan vi på ett unikt sätt tidigt identifiera de
målstrukturer som är associerad med sjuk vävnad i jämförelse med frisk,
samtidigt som de biologiskt mest effektiva antikropparna kan identifieras. Vår
bedömning är att den biologiska relevansen hos F.I.R.S.T™ kommer att bidra till
den starka utveckling på marknaden för antikroppsläkemedel som förväntas
fortsätta även under kommande årtionde, inte minst inom cancerområdet.

BI-505 är ett exempel på BioInvents kapacitet att internt, baserat på vår egna
F.I.R.S.T™-teknologi och biologisk expertis, ta fram kliniska projekt. Det är
därför särskilt tillfredställande att kunna konstatera att vår första studie på
människa med BI-505 uppnådde våra målsättningar. Läkemedelskandidaten
tolererades väl och indikerade terapeutisk aktivitet, då sju av totalt 29
patienter med långt framskridet multipelt myelom uppvisade stabil sjukdom under
minst två månader.

Vi har beslutat att gå vidare med BI-505 till en ny, mindre uppföljningsstudie,
som redan har godkänts av Läkemedelsverket. Effekt och säkerhet med BI-505
kommer att undersökas i patienter med multipelt myelom som ännu inte fått
symptom av sin sjukdom, så kallat asymptomatiskt multipelt myelom. På en
konferens i Japan i april kommer vi även att presentera intressanta resultat
från prekliniska studier, som visar på förbättrad anti-tumör aktivitet när
godkända preparat kombineras med BI-505. Dessa resultat ger stöd för att kunna
gå vidare med en klinisk studie där BI-505 kombineras med ett annat läkemedel,
vilket vore en naturlig fortsättning på det kliniska utvecklingsarbetet med
detta vårt längst komna projekt.

De stora medicinska behov som marknaden för multipelt myelom uppvisar och den
tilltagande konkurrens som följer i spåren av detta kommer att ställa speciella
krav på utvecklingen av BI-505. Därför tror vi att den rakaste vägen framåt för
BI-505 är tillsammans med en partner med stor erfarenhet av
registreringsgrundande studier inom cancerområdet.

Till sist vill jag tacka min företrädare Svein Mathisen för hans goda insatser
som bolagets VD under lång tid. Svein förde BioInvent från ett plattformsbolag
till ett företag med fokus på produkter. BioInvent är trots ett utmanande 2012
väl rustat för att ta tillvara på nya möjligheter.

Cristina Glad

Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av
Cristina Glad, VD, 046-286 85 51, mobil 0708-16 85 70

Informationen i denna bokslutskommuniké är sådan som bolaget ska offentliggöra
enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella
instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 21 februari 2013 kl
08.30.