Hansa Medical AB (publ) - Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2013

Perioden i korthet

  · Läkemedelskandidaten IdeS i pågående klinisk fas I studie
  · Nytt behandlingskoncept under utveckling med EndoS offentliggjort genom
publicering i PNAS
  · Nettoomsättning för koncernen uppgick till 0,6 (1,3) MSEK
  · Koncernens resultat uppgick till -8,6 (-9,7) MSEK
  · Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -8,6 (-9,7) MSEK
  · Resultat per aktie uppgick till -0,39 (-0,48) SEK

VDs kommentar

Under loppet av tusentals år har bakterien S.pyogenes utvecklat två spännande
enzymer: IdeS och EndoS. Bakterien använder enzymerna för att avleda det humana
immunförsvaret så att bakterien kan överleva i människokroppen. Vi på Hansa
Medical gör vän av fiende och använder dessa båda enzymer i utvecklingen av
läkemedel för specifikt immunförsvarsavledande (immunmodulerande) behandlingar,
med avseende på antikroppar. IdeS inaktiverar antikroppar genom klyvning och
EndoS förändrar antikroppars egenskaper genom modifiering av sockerstrukturer på
antikropparna.

Den direkta vinsten med läkemedelskandidaten IdeS ligger i att kunna göra en
särskild grupp dialyspatientienter transplanterbara. De drabbade patienterna är
idag näst intill omöjliga att transplantera eftersom antikropparna i deras blod
akut stöter bort de njurar som erbjuds för transplantation. Vår vision är att en
behandling med IdeS, ungefär en timme innan transplantationstillfället, skall
undanröja just det hindret och möjliggöra transplantationer även för dessa
patienter.

I mars 2013 inledde Hansa Medical en klinisk fas I studie med IdeS. Vi har
arbetat hårt och länge för att möjliggöra detta och vi är självfallet både
stolta och glada över att ha kommit så här långt med IdeS. Studien genomförs i
Sverige med totalt 36 friska försöks-personer och vår målsättning är att
rapportera resultatet från denna studie senare under 2013 eller i början på
2014. Huvudsyftet är att finna en säker och effektiv dos för att möjliggöra en
fas II studie med transplantationspatienter under 2014.

Enzymet EndoS förändrar antikropparna till att bli mer antiinflammatoriska. Rent
vetenskapligt är detta ytterst spännande och docent Nandakumar m.fl. beskriver
detta i detalj i artikeln ”Dominant suppression of inflammation by glycan
-hydrolyzed IgG”. Artikeln publicerades i majutgåvan av Proceedings of the
National Academy of Sciences of the United States (PNAS), www.pnas.org.

Hansa Medical ser en mycket intressant kommersiell potential: att förstärka IVIG
-produkters antiinflammatoriska egenskaper. IVIG (Intravenous immunoglobulin) är
ett läkemedel där den aktiva substansen utgörs av humana antikroppar (IgG) som
renats fram ur blodplasma från ett stort antal donatorer. IVIG används som
intravenös behandling av immunbristsjukdomar och som antiinflammatorisk
behandling vid en rad olika autoimmuna sjukdomar samt vid
organtransplantationer. Marknaden för IVIG-produkter uppgick 2009 till 5,6
miljarder USD. Dagens IVIG-doser för antiinflammatorisk behandling är mycket
höga (upp till två gram per kilogram kroppsvikt). Vi arbetar nu med att
verifiera och stärka de prekliniska fynden i riktning mot en kommersiellt
spännande vision: att skapa EndoS-preparerade IVIG-produkter med ökad effekt
till reducerad dos.

I juni 2009 licensierade vi ut rätten till HBP-analys för diagnos av svår sepsis
till Axis-Shield Diagnostics. Marknaden för diagnos av svår sepsis uppskattas
till en miljard kronor och i december 2012 lanserade Axis-Shield en metod för
HBP-analys som nu gör det möjligt för kliniska forskare och diagnostikbolag att
själva testa metoden och därmed på egen hand se den dagliga kliniska nytta
metoden medför: att förutse svår sepsis tidigare och att snabbare kunna sätta in
antibiotika- och vätskebehandling än vid gällande klinisk praxis. Kraften i HBP
-analysen ligger i att hjälpa läkare att sätta in rätt behandling mycket
tidigare och därmed kunna rädda tusentals liv.

Axis-Shield marknadsför nu HBP-analys mot akutläkare och diagnostikbolag. Under
2011 och 2012 genomfördes en omfattande multicenterstudie som omfattade drygt
800 patienter. Resultatet från denna kliniska studie utgör ett viktigt led i
marknadsföringen och publicering av dessa resultat väntas ske under 2013, i en
kliniskt orienterad vetenskaplig tidskrift.
Emanuel Björne, VD Hansa Medical AB (publ)
För mer information, vänligen kontakta:
Emanuel Björne, VD
Mobil: 0707-17 54 77
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com

Bo Håkansson, Styrelseordförande
Mobil: 0705-98 57 22
E-mail: bh@farstorp.com (boh@farstorp.com)
Hansa Medical bedriver klinisk utveckling och kommersialisering av innovativa
läkemedel och diagnostikmetoder för allvarliga och sällsynta sjukdomar inom
inflammation. Bolagsportföljen omfattar en marknadslanserad diagnostikprodukt,
en läkemedelskandidat i klinisk fas I samt ett prekliniskt forskningsprojekt.
Bolagets huvudägare är Bo Håkansson genom Farstorps Gård AB och Bengt Ågerup
genom Nexttobe AB. Hansa Medical är marknadsnoterat på First North, en del av
NASDAQ OMX, Remium Nordic AB är bolagets Certified Adviser.