800 patienter inkluderade i europeisk fas III-studie med CicloMulsion®

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), ett ledande företag inom mitokondriell
medicin, meddelar att mer än 800 patienter nu har inkluderats i den pågående
europeiska fas III-studien (CIRCUS-studien) med företagets läkemedel
CicloMulsion® för behandling av reperfusionsskada i samband med hjärtinfarkt.
Enligt nuvarande rekryteringstakt kommer samtliga 972 patienter att vara
inkluderade i studien senast under det första kvartalet 2014.
Vid ett avstämningsmöte om studien i augusti konstaterades att arbetet fortlöper
planenligt med vid tillfället 44 aktiva center i Frankrike, Belgien och Spanien
av de 56 center som hittills deltagit i studien. Den aktuella rekryteringstakten
var 0,9 patienter per månad och center, vilket gör att målet om 972 patienter
kommer att nås senast under det första kvartalet 2014 om inget oförutsett
inträffar.

– Det är glädjande att vi börjar se slutet på CIRCUS-studiens rekryteringsfas,
vilket innebär att fokus förflyttas mer och mer till uppföljning av de
medverkande patienterna. Hittills har 346 patienter genomgått en uppföljning
efter tolv månader, vilket motsvarar omkring 35 procent av de medverkande
patienterna. Vi har även förstärkt våra resurser för att säkerställa att
högkvalitativ och fullständig data inhämtas vid samtliga medverkande center.
Detta kommer att effektivisera arbetet med sammanställningen när
uppföljningsarbetet är genomfört och studiens resultat har avkodats, säger
NeuroVives vd Mikael Brönnegård.

Om NeuroVive
NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), ett ledande företag inom mitokondriell
medicin, utvecklar en portfölj av produkter för behandling av akuta hjärt- och
nervcellsskador genom mitokondrieprotektion. Dessa sjukdomstillstånd
kännetecknas av omfattande medicinska behov samt att det ännu inte finns några
godkända läkemedelsbehandlingar att tillgå. NeuroVives produkter CicloMulsion®
(hjärtinfarkt) och NeuroSTAT® (traumatisk hjärnskada) genomgår för närvarande
fas III- respektive fas II-studier. NeuroVives forskningsarbete omfattar även
produkter för behandling av antivirala indikationer (Hepatit B/C),
hjärncellsskada vid stroke samt läkemedelskandidater för cellskydd och
energireglering vid mitokondriella sjukdomar. NeuroVive är noterat på NASDAQ OMX
Stockholm.

Media samt Investor Relations-relaterade frågor hänvisas till:
Via ovanstående kontaktvägar är det även möjligt att boka en intervju med
företagets VD Mikael Brönnegård eller dess forskningschef Eskil Elmér.

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)
Medicon Village, SE-223 81 Lund
Tel: 046-275 62 20 (växel), Fax: 046-888 83 48
info@neurovive.se, www.neurovive.se

Aktuell status för NeuroVives produkter

[image]

CicloMulsion®
NeuroVives produkt CicloMulsion® är den första cyklofilin-hämmaren som utvecklas
för behandling av reperfusionsskador. Produktens potential vid behandling i
samband med hjärtinfarkt utvärderas för närvarande i en klinisk fas III-studie
med 972 patienter.

NeuroSTAT®
NeuroVive utvecklar NeuroSTAT® för behandling av patienter med svåra traumatiska
hjärnskador. NeuroSTAT® utvärderas för närvarande i en klinisk fas IIa-studie
med 20 patienter. Design- och planeringsarbetet inför en fas III-studie har
påbörjats. Bolaget har erhållit så kallad särläkemedelsstatus (Orphan Drug
Designation) för NeuroSTAT® vid måttlig och svår skallskada både i USA och inom
EU. Särläkemedelsstatus ger marknadsexklusivitet i sju år i USA samt i tio år
inom EU räknat från den tidpunkt då bolaget erhåller marknadstillstånd.

NVP018/BC556
NVP018/BC556 är NeuroVives primära läkemedelskandidat i bolagets nya portfölj av
potenta cyklofilinhämmare. Den har genomgått omfattande preklinisk utveckling
och har utvecklats för behandling av hepatit B/C. Produkten uppvisar kraftfull
effekt mot virusreplikation och har en fördelaktig säkerhets- och
farmakokinetisk profil. Cyklofilinhämmare har potentiellt breda
användningsområden och NeuroVive utvärderar för närvarande NVP018/BC556:s
potential för hepatit B och C samt för andra virala indikationer.

Övriga produkter
Mer information om samtliga produkter som utvecklas av NeuroVive, inklusive
NVP014 (hjärncellsskydd vid stroke), en läkemedelskandidat för energireglering
av mitokondrier (NVP015) samt läkemedelskandidater i bolagets nya portfölj av
cyklofilinhämmare som utvecklas för kardio- och neuroprotektion, finns på
www.neurovive.se/Om-NeuroVive/Projekt-och-lakemedelskandidater

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra informationen i
detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen
lämnades för offentliggörande den 9 september 2013, kl. 08.00.