Lundbeck gør NORTHERA™ tilgængeligt i USA

NORTHERA™ er godkendt af FDA til behandling af lidelsen neurogen ortostatisk hypotension (NOH). NOH forårsages af en underliggende neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel system atrofi eller ren autonom svigt)

| Source: H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S

Valby, 2014-09-02 16:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- H. Lundbeck A/S (Lundbeck) offentliggør i dag, at sundhedspersonale i USA nu kan ordinere NORTHERA™ (droxidopa) kapsler. NORTHERA™ er ført på markedet af Lundbecks amerikanske datterselskab Lundbeck LLC. NORTHERA™, et såkaldt norepinefrin “pro-drug”, blev for nyligt godkendt af den amerikanske Sundheds- og Fødevarestyrelse (U.S. Food and Drug Administration, FDA) og er nu tilgængeligt på landsdækkende specialapoteker.2 NORTHERA™ er kun godkendt til det amerikanske marked.

NORTHERA™ er godkendt til behandling af ortostatisk svimmelhed, fortumlethed eller “følelsen af at være tæt på et blackout” hos voksne patienter med symptomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) forårsaget af primær autonom svigt (Parkinsons sygdom, multipel system atrofi og ren autonom svigt), dopamin beta-hydroxylase mangel og ikke-diabetisk autonom neuropati.3

Symptomatisk NOH er en sjælden sygdom i det autonome nervesystem, som er tilknyttet manglende udskillelse af tilstrækkelige mængder norepinefrin, når man rejser sig op.4 NOH er forårsaget af en underliggende autonom nervesygdom, såsom Parkinsons sygdom, multipel system atrofi eller ren autonom svigt.1 Mangel på norepinefrin kan medføre, at en person ikke er i stand til at opretholde et tilstrækkeligt højt blodtryk og tilstrækkelig blodtilførsel til hjernen, når man rejser sig op.1,3,4


Yderligere oplysninger

Mads Kronborg, pressechef                              Lars Otto Andersen-Lange, Media Relations

Telefon (direkte): 36 43 28 51                             Telefon: 30 83 26 57
 

Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er et globalt farmaceutisk selskab, som er specialiseret i hjernesygdomme. I mere end 50 år har vi været førende inden for forskning i hjernesygdomme. Vores primære fokusområder er alkoholafhængighed, Alzheimers sygdom, bipolar lidelse, depression/angst, epilepsi, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, skizofreni, slagtilfælde og symptomatisk neurogen orthostatisk hypotension (NOH).

Det skønnes, at 700 millioner mennesker på globalt plan lever med en hjernesygdom, og alt for mange af dem lider på grund af utilstrækkelig behandling, diskrimination, færre arbejdsdage, tidlig pension og andre unødvendige konsekvenser. Vores daglige målsætning er at tilbyde personer med hjernesygdomme en bedre behandling og dermed et bedre liv - vi kalder det Progress in Mind.

Læs mere på www.lundbeck.com/global/about-us/progress-in-mind.

Vores ca. 6.000 medarbejdere i 57 lande arbejder i hele værdikæden lige fra forskning og udvikling til produktion, markedsføring og salg. Vores udviklingsportefølje består af flere udviklingsprogrammer i den sene fase, og vores produkter er tilgængelige i over 100 lande. Vi har forskningscentre i Kina, Danmark og USA og produktionsfaciliteter i Kina, Danmark, Frankrig og Italien. Lundbeck omsatte for ca. 15,3 mia. DKK i 2013 (2,1 mia. EUR eller 2,7 mia. USD).

For yderligere oplysninger henviser vi til selskabets hjemmeside www.lundbeck.com.


Kilder

  1. Freeman R. Clinical practice. Neurogenic orthostatic hypotension. N Engl J Med. 2008;358:615-624.
  2. United States Food and Drug Administration. Press Release. FDA approves Northera to treat neurogenic orthostatic hypotension. February 18, 2014.
  3. NORTHERA Full Prescribing Information. Deerfield, IL: Lundbeck. August 2014.
  4. Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, et al. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011;21:69-72.
     

NORTHERA er et varemærke tilhørende Lundbeck NA Ltd.

Attachments

Northera DA.pdf