BioInvent, Oncurious NV och NMTRC startar fas I/IIa-studie med TB-403 för behandling av medulloblastom

Lund, Sverige – 2 maj 2016 – BioInvent International (BINV) meddelar i dag
starten av en fas I/IIa-studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och
den preliminära effekten av TB-403 vid behandling av återkommande eller
refraktära medulloblastom, en sällsynt, livshotande hjärntumör som främst
drabbar barn.

Studiestarten är en viktig milstolpe i linje med det tidigare annonserade
samarbetsprojektet kring TB-403 mellan BioInvent, Oncurious och Neuroblastoma
and Medulloblastoma Translational Research Consortium (NMTRC). NMTRC är en
amerikansk organisation bestående av 25 akademiska medicinska centra,
universitetssjukhus och andra enheter, vars mål är att underlätta och genomföra
forskningssamarbeten runt nya behandlingar mot neuroblastom, medulloblastom och
andra former av cancer som framför allt drabbar barn och ungdomar.

NMTRC leder sin verksamhet från Helen DoVos barnsjukhus i Grand Rapids,
Michigan, och är den primära parten i samarbetet kring den kliniska prövningen.
Studien syftar till att rekrytera minst 27 patienter och de första resultaten
förväntas kunna rapporteras under 2017.

TB-403 är en humaniserad monoklonal antikropp mot PIGF (placental growth
factor), som uttrycks i flera typer av cancer, inklusive medulloblastom. Att
PIGF spelar en viktig roll i tillväxten och spridningen av medulloblastom
beskrevs för första gången i en vetenskaplig artikel i den välrenommerade
tidskriften Cell, publicerad i februari 2013 (Cell, 152, 1065-1076, 2013).
Artikeln baseras på preklinisk forskning utförd av professor Rakesh Jain från
Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School i Boston, USA, och
professor Peter Carmeliets forskningsteam vid Vesalius Research Center, VIB,
Katholieke Universitiet i Leuven, Belgien.

Behandling med TB-403 har i prekliniska modeller för medulloblastom visat
positiva effekter på tumörtillväxt och överlevnad. TB-403 har dessutom visat sig
ha en gynnsam säkerhetsprofil i tidigare kliniska studier med friska
försökspersoner och vuxna patienter med olika typer av solida tumörer.

Läkemedelsprojektet TB-403 samägs av BioInvent och det belgiska biopharmabolaget
Oncurious.

"Starten av fas I/IIa-studien är ett viktigt steg i utvecklingen av TB-403 som
en potentiell målriktad behandling av barn med livshotande hjärntumörer. Vi ser
fram emot att arbeta med NMTRC:s erfarna nätverk för att genomföra studien på
ett tidseffektivt sätt", säger BioInvents VD, Michael Oredsson.

”Vi är glada över att kunna tillkännage starten av denna viktiga studie med TB
-403, en betydelsefull milstolpe för Oncurious. Mot bakgrund av de lovande
prekliniska data som genererats med TB-403 har vi goda förhoppningar om att
denna nya antikropp mot PIGF kan komma att utvecklas till ett förbättrat
behandlingsalternativ för barn med den aktuella typen av sällsynta
hjärntumörer", säger Dr. Patrick De Haes, Executive Chairman, Oncurious.

”Det är med stor entusiasm vi nu initierar fas I/IIa-studien, vilken ligger helt
i linje med vår målsättning att föra fram nya behandlingar som kan förbättra
livskvaliteten och överlevnaden för barn med medulloblastom. Med sin unika
verkningsmekanism kan TB-403 komma att möta det enorma medicinska behovet hos
denna utsatta grupp patienter", säger Giselle Sholler, MD MSC, of NMTRC.

Bakgrundsinformation:

Om BioInvent
BioInvent International AB utvecklar immunonkologiska läkemedel. Med ett av
världens största antikroppsbibliotek och en unik, egenutvecklad metod kan
BioInvent identifiera optimala målproteiner och antikroppar för behandling av
olika tumörtyper. BioInvent har också stor erfarenhet av och en egen anläggning
för processutveckling och produktion av antikroppar för kliniska studier. Det
gör det möjligt att initiera egna läkemedelsprojekt, men också att förse ledande
internationella läkemedelsföretag med effektiva verktyg för deras
läkemedelsutveckling. BioInvent har för närvarande tre egna projekt i eller nära
klinisk fas och samarbetsavtal med sju globala läkemedelsföretag. Ytterligare
information finns tillgänglig på www.bioinvent.com.

Om Oncurious NV
Oncurious NV är ett onkologiföretag inriktat på att utveckla innovativa
läkemedel för behandling av cancer hos barn. Oncurious är ett joint venture
mellan ThromboGenics och VIB, ett ledande institut inom livsvetenskaplig
forskning i Belgien.

Oncurious planerar att inleda en klinisk fas I/IIa-prövning av TB-403 för
behandling av medulloblastom, en sällsynt, livshotande hjärntumör som främst
drabbar barn. BioInvent är utvecklingspartner för den planerade kliniska fas
I/IIa-prövningen av TB-403. Mer information om Oncurious NV finns på
www.oncurious.com.

Om NMTRC
Neuroblastoma and Medulloblastoma Translational Research Consortium (NMTRC) är
en sammanslutning av 25 amerikanska universitets- och barnsjukhus med säte vid
Helen Devos Children’s Hospital i Grand Rapids, Michigan, USA, som erbjuder ett
rikstäckande nätverk för klinisk prövning inom barncancer. Studierna grundar sig
på den verksamhet som bedrivs av en grupp forskare med anknytning till olika
forskningsprogram för utveckling av nya behandlingsmetoder mot neuroblastom och
medulloblastom med hög risk.

NMTRC:s uppgift är att skapa ett rikstäckande samarbete mellan forskare,
onkologer och drabbade familjers ombud, med syfte att få fram nya
behandlingsmetoder för barn med recidiverande neuroblastom och medulloblastom
som kan förbättra livskvalitet och överlevnad. Mer information om NMTRC finns
på: http://nmtrc.org/.

För mer information, vänligen kontakta:
Michael Oredsson
VD och koncernchef
046-286 85 67
0707-16 89 30
michael.oredsson@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org nr: 556537-7263
Sölvegatan 41
223 70 LUND
046-286 85 50
info@bioinvent.com
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör
subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna
gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings-
och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och
osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt
från det som skrivs i detta pressmeddelande.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra
enligt lagen omhandel med finansiella instrument. Informationen lämnades för
offentliggörande den 2 maj 2016 kl. 7.30.