Delårsrapport januari-juni 2016

“Camurus starka utveckling fortsätter med positiva resultat från flera kliniska
studier och slutförande av registreringsgrundande fas 3-program inom
opiatberoende.”
Verksamhetsöversikt andra kvartalet 2016

  · Positiva resultat från fas 2-studie av den opiatblockerande effekten av
CAM2038.
  · Positiva resultat från fas 2-studie av CAM2032 för behandling av
prostatacancer.
  · Patientrekrytering slutförd i fas 2-studie av CAM2038 i patienter med
kronisk smärta.
  · Distributions- och licensavtal tecknat med R-Pharm US avseende episil® i
USA.
  · Richard Jameson har tillträtt positionen som Camurus Chief Commercial
Officer och Peter Hilgert har rekryterats som General Manager för Centraleuropa.
  · Två nya produktkandidater har selekterats för klinisk utveckling.

Väsentliga händelser efter perioden slut

  · Positiva resultat från fas 2-studie av CAM2029 i patienter med
neuroendokrina tumörer respektive akromegali inom samarbetet med Novartis.

Finansiell översikt andra kvartalet 2016

  · Nettoomsättningen 25,8 (22,7) MSEK.
  · Rörelseresultat före respektive efter jämförelsestörande poster -25,9 (
-31,6) MSEK och -25,9 (-147,6) MSEK.
  · Resultat efter skatt -20,6 (-115,2) MSEK.
  · Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,55 (-4,57) SEK.
  · Likvida medel 549,0 (136,3) MSEK.

VDs kommentar
Camurus starka utveckling fortsätter med positiva resultat från flera kliniska
studier och slutförande av registreringsgrundande fas 3-program inom
opiatberoende. Första resultaten från dessa studier kommer under fjärde
kvartalet. Inför förväntade marknadsgodkännande 2018 bygger vi nu vår europeiska
kommersiella organisation under ledning av vår nytillträdda Chief Commercial
Officer Richard Jameson.

Till periodens höjdpunkter hör positiva resultat från den registreringsgrundande
fas 2-studien av vår långtidsverkande produktkandidat, CAM2038, i opiatberoende
individer. Behandlingen med CAM2038 visade på en snabb och varaktig blockad av
den självupplevda drogeffekten av intravenösa injektioner av hydromorfon.
Tillsammans med den långtidsverkande effekten av CAM2038 visar resultaten att
behandlingen kan skydda opiatberoende patienter mot återfall och fortsatt
missbruk. Definitiva resultat avseende behandlingseffekt med CAM2038 förväntas
under fjärde kvartalet efter att den pågående 24-veckors, randomiserade,
dubbelblinda fas 3-studien slutförts.

CAM2038 utvecklas också för behandling av patienter som lider av kronisk smärta.
Under perioden har samtliga patienter inkluderats i en pågående fas 2-studie av
CAM2038 inom detta indikationsområde. Resultat från studien förväntas under
fjärde kvartalet.

I vårt samarbete med Novartis har vi fått positiva resultat från fas 2-studien
av långtidsverkande oktreotid, CAM2029, som bekräftar produktens potential för
behandling av patienter med akromegali respektive neuroendokrina tumörer (NET).
CAM2029 gav avsedd långtidsfrisättning av oktreotid med en väl bibehållen
kontroll av symptom och sjukdomsmarkörer efter byte från behandling med
Sandostatin® LAR®. Säkerhet och lokal tolerans var också god och jämförbar
mellan de två behandlingarna. Vi ser nu fram emot Novartis start av planerade
fas 3-studier av CAM2029 under 2017.

Positiva resultat har också uppnåtts i en fas 2-studie av CAM2032, som utvecklas
för behandling av prostatacancer. Farmakokinetik, effekt- och säkerhetsdata vid
upprepad dosering styrker tidigare lovande resultat för produkten. Tillsammans
med möjligheten till enkel självadministrering bedöms CAM2032 ha potential att
bli ett intressant behandlingsalternativ för patienter med prostatacancer. Efter
att studien avslutats pågår utvärdering av den fortsatta utvecklingen, inklusive
potentiella partnerskap.

I den tidiga produktportföljen har vi under perioden avslutat toxikologiska
studier av två lovande nya läkemedelskandidater. Tillverkning av kliniskt
prövningsmaterial avseende dessa produkter pågår. Start av kliniska studier är
planerade till fjärde kvartalet 2016. Parallellt med interna projekt fortgår i
tidig fas flera intressanta samarbetsprojekt med internationella läkemedels- och
biotechbolag.

Det viktiga arbetet med att bygga vår europeiska marknads- och
försäljningsorganisation och förbereda lanseringen av CAM2038 på
opiatberoendemarknaden går enligt plan. Som tidigare meddelats, har Richard
Jameson tillträtt som Chief Commercial Officer under juni månad. Kort därefter
rekryterade vi Peter Hilgert som General Manager för Centraleuropa. Peter kommer
närmast från en position som General Manager för Grünenthal i Frankrike och har
stor erfarenhet från bland annat smärtområdet samt flera produktlanseringar.
Liksom Richard har han haft ett antal ledande positioner inom marknadsföring och
försäljning av specialistläkemedel. Det är mycket glädjande att välkomna dem
båda i vårt team på Camurus.

Vi arbetar nu med att säkerställa att resultaten från vårt omfattande kliniska
utvecklingsprogram kan översättas i hälsoekonomiska värden för att stödja
framtida pris- och förmånsdiskussioner så att patienter och läkare i Europa
snabbt och effektivt kan få tillgång till CAM2038 efter ett planerat
marknadsgodkännande 2018. För att öka kunskapen om opiatberoende och de
möjligheter som våra nya behandlingsformer kan erbjuda kommer vi att öka vårt
engagemang kring medicinsk kommunikation, vetenskapliga utbyten och utbildning i
nära samarbete med olika intressenter inom området.

Fredrik Tiberg
President and CEO

För vidare information:
Fredrik Tiberg, vd och koncernchef
Tel. 046 286 46 92
fredrik.tiberg@camurus.com

Rein Piir, VP Investor Relations
Tel. 070 853 72 92
ir@camurus.com

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt
EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för
offentliggörande den 14 juli 2016, klockan 07.00 (CET).