メリーランド州ジャーマンタウン, June 12, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 神経系疾患の新規治療を開発しているバイオ医薬品会社、ニューラルステム (Neuralstem, Inc.、Nasdaq:CUR) は本日、国防総省 (Department of Defenseから第I相中小企業技術革新研究プログラム (Small Business Innovation Research: SBIR) の契約を獲得したことを発表した。15万ドル (約1,650万円) の付与は、NSI-566ヒト神経幹細胞ラインを、重篤な外傷性脳損傷 (TBI) の治療候補として開発する同社の継続的な取り組みを支援する。
米国では約300〜500万人がTBIに起因する障害を有していると推定されており、現在の主治療法はリハビリである。SBIR契約により支援される研究は、ニューラルステムが、神経外科部の教授であり、「麻痺治癒のためのマイアミプロジェクト (Miami Project to Cure Paralysis) 」の神経外傷臨床科のディレクターであるロス･バロック医学博士 (Dr. Ross Bullock, MD, Ph.D.) のリサーチグループと実施中の共同研究の進行を促進する。この研究の最終目的は、TBIで臨床試験を行うためのIND申請の提出である。
ニューラルステムの社長兼CEOであるリッチ･デイリー (Rich Daly) は次のように述べている。「DoDからこのプロジェクトへの資金拠出を受けることを非常にうれしく思い、感謝しています。重度のTBIは、医学的に重要なアンメットニーズであり、この適応症における神経幹細胞の治療効果の可能性を確立するための前臨床試験を継続することを楽しみにしています。」
ニューラルステムについて
ニューラルステム (Neuralstem, Inc.) は、医療上のアンメットニーズが大きい神経疾患のための新規治療を開発している臨床段階向けバイオ医薬品会社である。同社には以下の2つのリード開発候補がある。
- 「NSI-189」は、大うつ病性障害の治療用の臨床開発段階、およびアンジェルマン症候群、放射線に起因する認知機能障害、糖尿病性神経障害、脳卒中の治療用の前臨床開発段階にある、認知促進の働きを持つ小分子である。
- 「NSI-566」は、脳卒中、筋萎縮性側索硬化症 (ALS)、慢性脊髄損傷 (cSCI) に起因する麻痺の治療のために試験中の幹細胞療法である。NSI-566は、脊髄損傷のある患者に移植すると神経の改善をもたらすことが判明しており (リンク)、また、ALSの患者に移植すると機能上の効果をもたらす (リンク)。
ニューラルステムの多岐にわたる製品候補ポートフォリオは、同社独自の神経幹細胞テクノロジーに基づくものである。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本ニュースリリースには、1995年米国民事証券訴訟改革法 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) の「セーフハーバー」規定に定義する「将来の見通しに関する記述」に該当する情報が記載されている。このような将来の見通しに関する記述は、過去ではなく将来の出来事に関するものであり、「予想」、「見込み」、「意図」、「計画」、「確信」、「追求」、「将来行う」などの言葉で識別可能な場合がよくある。将来の見通しに関する記述には、本質的にある程度の不確実性が存在する。実際の結果において、将来の見通しに関する記述に記載されている内容とは重大な差異が生じる特定のリスクや不確実性には、製品候補の開発および商業化に伴われるリスク、臨床試験結果や規制当局による承認や許可、将来的な資本の必要性、協力者に対する依存性、知的財産権の維持などの不確実性が含まれている。実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予測されている結果と大きく異なる場合がある。ニューラルステムの結果に影響する可能性のある要因やその他のリスクや不確実性についての詳細情報は、米国証券取引委員会 (Securities and Exchange Commission) に提出された2017年12月末日までの1年間についてのフォーム10-K年次報告書およびSECに提出されたその他の報告書など、随時ニューラルステムの定期的報告書に記載されている。同社は将来の見通しについての記述を更新する一切の義務を持たない。
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