新澤西州，PISCATAWAY, June 27, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aucta Pharmaceuticals, Inc. (Aucta)是一家擁有特有技術平臺的產品公司，公司致力於專科領域品牌產品的研發和商業化。該公司今天宣佈已與Eton Pharmaceuticals, Inc.簽訂協定，將AUC025在美國市場的銷售權給予Eton Pharmaceuticals.
AUC025是一種正在申請專利的拉莫三嗪的創新劑型，將以口服液形式提供給患者。Aucta于2019年初向FDA提交了該產品的新藥申請(NDA)，獲得批准後其將作為癲癇治療藥物，用於癲癇部分性發作、原發性全面強直-陣攣發作和Lennox-Gastaut綜合征癲癇全面發作的輔助治療。目前，拉莫三嗪的獲批劑型均為片劑。Aucta認為，AUC025將填補兒科患者的尚待滿足的對精確給藥的巨大需求。
拉莫三嗪是最廣泛應用的抗癲癇藥物之一，其在美國每年銷售額超過7億美元，處方量超過1500萬份。使用拉莫三嗪用於癲癇治療需要根據患者體重進行多周的劑量調整，而兒科患者通常需要的劑量卻是目前可獲得的片劑規格的一小部分。口服液體劑型劑量調節靈活，患者順應性好，這使AUC025可成為癲癇治療的重要補充。
“我們很高興能與Eton合作。我們期待與Eton專業的銷售團隊密切配合，從而推動這一創新療法的實現，並解決癲癇治療領域尚未滿足的臨床需求。”Aucta Pharmaceuticals首席執行官Shoufeng Li說。
“Eton很高興能將AUC025納入到我們不斷增長的近期產品發佈管道中，並進一步加強我們在神經系統方面的經營授權。對於兒科患者尚待滿足的對精確給藥的巨大需求，我們相信AUC025有填補這塊空缺的潛力，”Eton Pharmaceuticals首席執行官Sean Brynjelsen說。
關於 Aucta Pharmaceuticals
Aucta Pharmaceuticals, Inc.是一是一家擁有特有研發和技術平臺的醫藥公司，致力於有潛力仿製藥和特色品牌藥的研發和商業化。公司的企業戰略是現有已被證實的藥物分子，通過創新，以創造出具有較低科學風險、滿足臨床需求的新的治療方法。Aucta側重於在中樞神經系統、皮膚病學和兒科學方面的治療。
關於 Eton Pharmaceuticals
Eton Pharmaceuticals, Inc.是一家專業製藥公司，專注於通過FDA的505(b)(2)報批途徑開發和商業化創新性產品。Eton主要側重於液體劑型，包括注射劑、口服液和滴眼液。Eton擁有多元化的高價值候選產品管線，涵蓋各個研發階段和治療領域，包括多個目前正在等待FDA批准的候選產品。
前瞻性陳述
本新聞稿中關於非歷史事實的陳述中的陳述屬於 1995 年「私人證券訴訟改革法案」界定的「前瞻性陳述」，包括與 Aucta 開發某些活動和實現某些目標的預期能力相關的陳述和目標。 這些陳述包括但不限於有關 Aucta 業務戰略的聲明，Aucta 開發和商品化其候選產品的計劃，Aucta 候選產品的安全性和有效性，Aucta 的計劃以及有關監管備案和批准的預期時間，以及規模和 Aucta 候選產品市場的增長潛力。 由於此類陳述受風險和不確定因素的影響，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果存在重大差異。例如「相信」、「預期」、「計劃」、「預期」、「打算」、「意志」、「目標」、「潛在」和類似表達等詞語旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於 Aucta 當前的預期，涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。 由於各種風險和不確定性，實際結果和事件的發生時間可能與這些前瞻性陳述中的預期產生重大差異，其中包括但不限於與發現、開發和商業化安全的藥物相關的風險。有效地用作人類治療藥物，並努力圍繞此類藥物開展業務。 有關 Aucta 業務、發展計劃和財務狀況的這些和其他風險在 Aucta 向 證券交易委員會提交的文件中有更詳細的描述。 本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截止日期。 Aucta 沒有義務更新此類陳述，以反映發生的事件或在其發生之後存在的情況。
Patricia Yang
(732)640-0030
pr@auctapharma.com