紐約州布法羅市, Sept. 12, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc. (Nasdaq: ATNX) 是一家全球生物製藥公司,致力於發掘、開發和商業化治療癌症和相關疾病的新療法,今天宣布其合作夥伴廣州香雪制藥有限公司在中國開展以KX2-361(前稱KX-02)口服治療晚期惡性實體腫瘤的一期研究。

KX2-361 目前被開發用於治療多形性膠質母細腫瘤(glioblastoma multiforme, GBM),是來自Athenex 的 Src 激酶抑制平台的第二種化合物。它是 Athenex 與 tirbanibulin(前稱KX2-391或KX-01)密切相關的結構類似物,具有穿越血腦屏障的獨特能力,使其成為治療腦癌(包括GBM及腦轉移)的潛在治療候選藥物。在臨床前小鼠 GBM 腫瘤模型中對口服 KX2-361 的研究已導致完全根除腫瘤,且在與目前的護理標準替莫唑胺(temozolomide)相比之下延長了存活期。

「對於 GBM 患者來說,KX2-361 是一種潛在有價值的治療選擇,而我們正在開展第一期研究,以便在臨床前研究中取得令人鼓舞的成果。」香雪制藥董事長王永輝先生說。「我們很高興能在臨床上推出這個有前途的候選產品,以改善 GBM 患者的生活。」

「我們的合作夥伴的研發能力給我們留下了深刻印象,而他們決定從我們的 Src 激酶抑制平台推出另一個候選產品,讓我們感到非常高興,」Athenex 主席兼行政總裁劉耀南博士說。「KX2-361 可能會擴大我們可透過公司廣泛的腫瘤學管道解決的癌症範圍,特別是對於像 GBM 這樣具有重大醫療需求的罕見疾病。」

在中國進行的第一期臨床研究是一項單中心、開放標籤劑量遞增的試驗,將招募36-72名未曾接受標準治療或標準治療失敗的晚期惡性實體腫瘤患者。

在 2012 年,Athenex 將 KX2-361 授權予香雪制藥,用於大中華區和新加坡的開發和營銷。2017 年 5 月,中國國家醫藥產品管理局(原稱中國藥品監督管理局)允許香雪的 IND 在中國開始對 KX2-361 進行臨床試驗。2014 年,Athenex 還獲得了 KX2-361 的美國 IND 補貼,而這個候選產品被美國 FDA 授予「孤兒藥資格」(Orphan Drug Designation)。

關於 Athenex, Inc.
創於 2003 年, Athenex, Inc. 是一家臨床階段的國際生物製藥公司,並致力成為研究、開發及商業化下一代癌症治療藥物的領導者。Athenex 下設三個平台,分別為腫瘤創新平台、商業平台和全球供應鏈平台。公司現有的臨床產品系列源自四個不同平台的科技:(1) 以非吸收 p-糖蛋白抑制劑為基礎的 Orascovery;(2) Src 酶抑制劑;(3) 受體工程化 T 細胞 (TCR-T) 及 (4) 精氨酸消除療法。Athenex 的員工遍佈全球,致力透過開發更有效及耐受的療法改善癌症病人的生活。 Athenex 在 紐約水牛城 以及 克拉倫斯;  新澤西州克蘭福德; 德克薩斯州休斯敦; 伊利諾伊州芝加哥; 香港; 台灣台北; 和在中國重慶及 英國曼徹斯都多個地方設有辦事處。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.athenex.com。

關於廣州香雪制藥有限公司 (XPH)
XPH成立於1997年,位於廣州經濟技術開發區(GETDD)中的廣州科技城,屬於廣東、香港、澳門或大灣區的核心區域。XPH 是一家集制藥、生物醫藥、功能食品、中藥和醫療器械等產品的生產、經營和研發於一體的高科技企業。XPH 被公認為中國行業發展潛力最大的制藥企業之一,於 2010 年在深圳證券交易所上市(股票代碼:300147)。自 2012 年以來一直致力於領先的生物醫學技術。XPH 至今已建立一個國際合作創新體系,專注於各項由頂尖團隊領導的專門科學研究,以引入新的醫療創新技術。有關 XPH 的更多資訊,請瀏覽 www.xphcn.com

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