紐約州布法羅市, Sept. 12, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc. (Nasdaq: ATNX) 是一家全球生物製藥公司，致力於發掘、開發和商業化治療癌症和相關疾病的新療法，今天宣布其合作夥伴廣州香雪制藥有限公司在中國開展以KX2-361（前稱KX-02）口服治療晚期惡性實體腫瘤的一期研究。

KX2-361 目前被開發用於治療多形性膠質母細腫瘤（glioblastoma multiforme, GBM），是來自Athenex 的 Src 激酶抑制平台的第二種化合物。它是 Athenex 與 tirbanibulin（前稱KX2-391或KX-01）密切相關的結構類似物，具有穿越血腦屏障的獨特能力，使其成為治療腦癌（包括GBM及腦轉移）的潛在治療候選藥物。在臨床前小鼠 GBM 腫瘤模型中對口服 KX2-361 的研究已導致完全根除腫瘤，且在與目前的護理標準替莫唑胺（temozolomide）相比之下延長了存活期。

「對於 GBM 患者來說，KX2-361 是一種潛在有價值的治療選擇，而我們正在開展第一期研究，以便在臨床前研究中取得令人鼓舞的成果。」香雪制藥董事長王永輝先生說。「我們很高興能在臨床上推出這個有前途的候選產品，以改善 GBM 患者的生活。」

「我們的合作夥伴的研發能力給我們留下了深刻印象，而他們決定從我們的 Src 激酶抑制平台推出另一個候選產品，讓我們感到非常高興，」Athenex 主席兼行政總裁劉耀南博士說。「KX2-361 可能會擴大我們可透過公司廣泛的腫瘤學管道解決的癌症範圍，特別是對於像 GBM 這樣具有重大醫療需求的罕見疾病。」

在中國進行的第一期臨床研究是一項單中心、開放標籤劑量遞增的試驗，將招募36-72名未曾接受標準治療或標準治療失敗的晚期惡性實體腫瘤患者。

在 2012 年，Athenex 將 KX2-361 授權予香雪制藥，用於大中華區和新加坡的開發和營銷。2017 年 5 月，中國國家醫藥產品管理局（原稱中國藥品監督管理局）允許香雪的 IND 在中國開始對 KX2-361 進行臨床試驗。2014 年，Athenex 還獲得了 KX2-361 的美國 IND 補貼，而這個候選產品被美國 FDA 授予「孤兒藥資格」（Orphan Drug Designation）。

關於 Athenex, Inc.
創於 2003 年， Athenex, Inc. 是一家臨床階段的國際生物製藥公司，並致力成為研究、開發及商業化下一代癌症治療藥物的領導者。Athenex 下設三個平台，分別為腫瘤創新平台、商業平台和全球供應鏈平台。公司現有的臨床產品系列源自四個不同平台的科技：(1) 以非吸收 p-糖蛋白抑制劑為基礎的 Orascovery；(2) Src 酶抑制劑；(3) 受體工程化 T 細胞 (TCR-T) 及 (4) 精氨酸消除療法。Athenex 的員工遍佈全球，致力透過開發更有效及耐受的療法改善癌症病人的生活。 Athenex 在 紐約水牛城 以及 克拉倫斯;  新澤西州克蘭福德; 德克薩斯州休斯敦; 伊利諾伊州芝加哥; 香港; 台灣台北; 和在中國重慶及 英國曼徹斯都多個地方設有辦事處。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.athenex.com。

關於廣州香雪制藥有限公司 (XPH)
XPH成立於1997年，位於廣州經濟技術開發區（GETDD）中的廣州科技城，屬於廣東、香港、澳門或大灣區的核心區域。XPH 是一家集制藥、生物醫藥、功能食品、中藥和醫療器械等產品的生產、經營和研發於一體的高科技企業。XPH 被公認為中國行業發展潛力最大的制藥企業之一，於 2010 年在深圳證券交易所上市（股票代碼：300147）。自 2012 年以來一直致力於領先的生物醫學技術。XPH 至今已建立一個國際合作創新體系，專注於各項由頂尖團隊領導的專門科學研究，以引入新的醫療創新技術。有關 XPH 的更多資訊，請瀏覽 www.xphcn.com

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