Telefonkonferenz und Webcast am Freitag, den 8. November um 14:30 Uhr MEZ 20:30 Uhr ET
LYON, Frankreich und CAMBRIDGE, Massachusetts, Nov. 09, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Nasdaq & Euronext: ERYP), ist ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative Therapien entwickelt, indem es therapeutische Wirkstoffe in rote Blutkörperchen einkapselt, hat heute ein Business Update vorgelegt und über seine Finanzergebnisse für das Quartal zum 30. September 2019 berichtet.
„Unser Leitprogramm TRYbeCA1, die Phase-3-Studie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, verläuft planmäßig und hat kürzlich zwei wichtige Meilensteine erreicht“ sagte Gil Beyen, CEO von ERYTECH. „Eine geplante Sicherheitsüberprüfung durch ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee der ersten 150 Patienten in der Studie ergab keine Sicherheitsbedenken, und die Studie wurde für Patienteneinschreibung in den USA eröffnet. Unsere neue Produktionsstätte in Princeton ist bereit, die Chargen für die US-Patienten in der Studie zu produzieren“.
Jüngste Erfolge des Unternehmens
Finanzergebnisse des dritten Quartals 2019
In thousands of euros | Q3 2019 ytd (9 months) | Q3 2018 ytd (9 months) | |
Revenues | — | — | |
Other income | 3,881 | 2,666 | |
Total operating income | 3,881 | 2,666 | |
Research and development | (36,977) | (25,726) | |
General and administrative | (13,743) | (10,566) | |
Total operating expenses | (50,720) | (36,292) | |
Total operating loss | (46,839) | (33,627) | |
Financial income | 3,975 | 3,994 | |
Financial expenses | (392) | (15) | |
Financial income (loss) | 3,582 | 3,979 | |
Loss before tax | (43,257) | (29,648) | |
Income tax | 1 | (1) | |
Net loss | (43,256) | (29,649) | |
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In den nächsten 12 Monaten erwartete wichtige Neuigkeiten und Meilensteine
3. Quartal 2019 Details zur Telefonkonferenz
Das Management von ERYTECH wird am Freitag, den 8. November 2019 um 14:30 Uhr MEZ / 08:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz und ein Webcast über die Highlights und Ergebnisse des dritten Quartals 2019 halten. Gil Beyen, CEO, Eric Soyer, CFO/COO und Iman El-Hariry, CMO, geben eine kurze Präsentation, auf die eine anschließende Frage- und Antwortrunde folgt.
Die Telefonkonferenz ist über die folgenden Telefonnummern zugänglich, gefolgt von der Konferenz-ID-Nummer: 7394954#
USA/Kanada: +1 (833) 818-6807 | Frankreich: +33 1 70 80 71 53 |
Internationale Einwahlnummer: +1 (409) 350-3501 | Vereinigtes Königreich: +44 2031070289 |
Der Webcast kann über den folgenden Link live online verfolgt werden:https://edge.media-server.com/mmc/p/irt7vk6s
Eine archivierte Aufzeichnung des Anrufs steht 7 Tage lang unter folgender Nummer zur Verfügung: + 1 855 859 2056, Konferenz-ID: 7394954#.
Eine Archivkopie des Webcasts wird auf der Website von ERYTECH unter der Rubrik „Investoren“ auf investors.erytech.com verfügbar sein.
Finanzkalender
ERYTECH präsentiert bei folgenden bevorstehenden Investorenkonferenzen:
Über TRYbeCA1
TRYbeCA1 ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Phase-3-Studie zur Untersuchung von Eryaspase als Zweitlinienbehandlung bei metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Studie sieht vor, etwa 500 Patienten an ungefähr 100 klinischen Standorten in Europa und den USA einzuschreiben. Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden 1 zu 1 randomisiert, wobei die einen Eryaspase in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie (Gemcitabin/Nab-Paclitaxel oder eine Irinotecan-basierte Therapie) und die anderen ausschließlich eine Chemotherapie erhalten. Der primäre Endpunkt der TRYbeCA1-Studie ist das Gesamtüberleben. Eine Interimsüberlegenheitsanalyse wird durchgeführt, wenn etwa zwei Drittel der Ereignisse eingetreten sind.
Über ERYTECH und Eryaspase: www.erytech.com
ERYTECH ist ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative, auf roten Blutkörperchen basierende Therapeutika gegen schwere Formen von Krebs und seltene Krankheiten entwickelt. Durch die Nutzung der unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, einer neuartigen Technologie zur Einkapselung therapeutischer Wirkstoffe in roten Blutkörperchen, entwickelt ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten, die auf Patienten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf ausgerichtet ist. Der Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Entwicklung von Produktkandidaten, die auf den veränderten Stoffwechsel von Krebszellen abzielen, indem sie ihnen die für ihr Wachstum und Überleben notwendigen Aminosäuren entziehen.
Der führende Produktkandidat des Unternehmens, die Eryaspase, besteht aus L-Asparaginase, die in von Spendern entnommenen roten Blutkörperchen eingekapselt ist, und zielt auf den veränderten Asparagin- und Glutaminstoffwechsel der Krebszelle ab. Die Eryaspase befindet sich in Phase 3 der klinischen Entwicklung zur Zweitlinienbehandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und in Phase 2 zur Erstlinienbehandlung von triple-negativem (TN) Brustkrebs. In den nordischen Ländern Europas läuft eine Phase-2-Studie als Zweitlinienbehandlung bei akuter lymphoblastischer Leukämie ohne kommerziellen Sponsor (sogenannte Investigator-initiierte Studie).
ERYTECH produziert seine Produktkandidaten für die Behandlung von Patienten in Europa an seinem GMP-zugelassenen Produktionsstandort in Lyon, Frankreich, und für Patienten in den Vereinigten Staaten an seinem kürzlich eröffneten GMP-Produktionsstandort in Princeton, New Jersey, USA.
ERYTECH ist auf dem Nasdaq Global Select Market in den Vereinigten Staaten (Ticker: ERYP) und auf dem Euronext-regulierten Markt in Paris (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) gelistet. ERYTECH ist Teil der Indexe von CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech.
KONTAKTE
ERYTECH Eric Soyer CFO & COO | LifeSci Advisors, LLC Investor Relations Corey Davis, Ph.D. | NewCap Mathilde Bohin / Louis-Victor Delouvrier Investor relations Nicolas Merigeau Media relations |
+33 4 78 74 44 38 investors@erytech.com | +1 (212) 915 - 2577 cdavis@lifesciadvisors.com | +33 1 44 71 94 94 erytech@newcap.eu |
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Vorhersagen und Schätzungen in Bezug auf klinische Ergebnisse aus den Entwicklungsplänen und die Entwicklungspläne von Eryaspase, Unternehmens- und Regulierungsstrategie, Expansion der Produktionskapazität sowie die erwartete zukünftige Entwicklung von ERYTECH und des Marktes, in dem ERYTECH tätig ist. Manche dieser Aussagen, Vorhersagen und Schätzungen sind an Wörtern wie „glauben‟, „voraussehen‟, „erwarten‟, „beabsichtigen‟, „planen‟, „bestrebt sein‟, „schätzen‟, „können‟, „werden‟, „fortsetzen‟ und ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, mit Ausnahme von Aussagen über historische Fakten, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zur Geschäftsstrategie von ERYTECH einschließlich der klinischen Entwicklung von Eryaspase; des Status der TRYbeCA1-Studie einschließlich des Zeitplans für die Patientenaufnahme, der Ausweitung der Studie auf die USA und die beabsichtigten Aktivitäten in Bezug auf die Zwischenanalyse; des Potenzials der Produktpipeline von ERYTECH; des Zeitpunkts der präklinischen Studien und klinischen Studien von ERYTECH und der Ankündigung von Daten aus diesen Studien und Versuchen; der erwarteten Produktionskapazität und Fähigkeit von ERYTECH, die zukünftige Nachfrage zu decken, der erwarteten Finanzierung von ERYTECH und der ausreichenden Verfügbarkeit von liquiden Mitteln. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf unterschiedlichen Annahmen von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und sonstigen Faktoren, die zum Zeitpunkt der Bekanntgabe als angemessen erachtet wurden, sich aber als richtig erweisen können oder nicht. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können von Faktoren abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH liegen. Es kann nicht garantiert werden, dass die Kandidaten für die Pipeline-Produkte die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten oder dass sie sich als kommerziell erfolgreich erweisen. Aus diesem Grund können tatsächliche Ergebnisse erheblich von den erwarteten künftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausgedrückt oder impliziert werden. Eine weitere Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und sonstiger Risiken finden Sie in den Zulassungsanträgen des Unternehmens bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (AMF), den Einreichungen und Berichten des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich im Document de Référence 2018 des Unternehmens, das bei der AMF im März 2019 eingereicht wurde, und im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 20-F, das bei der SEC am 29. März 2019 eingereicht wurde, sowie in zukünftigen Einreichungen und Berichten des Unternehmens. Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden keine Zusicherungen hinsichtlich der Richtigkeit oder Fairness solcher zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen abgegeben. Darüber hinaus gelten zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der Erwartungen von ERYTECH in Bezug darauf oder Änderungen der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, zu aktualisieren, außer dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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