ノースカロライナ州ローリー発, March 26, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- 世界各地で感染が拡大する新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) への対応として、PRAヘルスサイエンス (PRA Health Sciences) は本日、リモート臨床モニタリング向けに、業界をリードするモバイルヘルスプラットフォーム (Mobile Health Platform) の拡張を発表した。同プラットフォームにはCOVID-19の仮想試験サポートに関して、治験依頼者のニーズに対応したいくつかの新機能が追加されている。

PRAのモバイルヘルスプラットフォーム (MHP) は、あらゆる場所にいる患者に対応する。アプリベースのプラットフォームにより、治験依頼者は診療所や臨床現場で可能なすべてのことをバーチャルで行うことができる。COVID-19への対応として追加された新機能は、感染が拡大する現状において、施設に訪問できない患者とつながり、連携できるようにすることで、臨床試験の依頼者と臨床試験に参加している施設をサポートするように設計されている。さらに、モバイルアプリを導入することで、従来の紙ベースの試験をより分散化された、施設に依存しない試験に移行して、緊急となる試験期間において医療と患者の評価を継続できるようにする。

モバイルアプリには、試験実施者および施設向けの管理用ウェブアプリと、患者向けのダウンロード可能なモバイルアプリが搭載されており、施設では次のことが可能となる。

  • モバイルアプリケーションの使用に関して、患者の電子同意/再同意 (eConsent/re-consent) を得る
  • 患者からの同意書を収集して、サードパーティの宅配業者による治験薬の配達を可能にする
  • 患者との動画による診察をリモートにより予約および実施する
  • モバイル調査ツールを活用して、可能な対応に関するリアルタイムの洞察を試験実施者に提供する

PRAヘルスサイエンスのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高科学責任者であるケント・テールケ (Kent Thoelke) は、次のように述べている。「新型コロナウイルス感染症が拡大するにつれ、患者が医療専門家の対面診察を受けることや、施設や病院への訪問を必要とする臨床試験プロトコルを忠実に守ることがますます困難になります。同様に困難な挑戦となるのは、治験患者と新型コロナウイルス感染症患者の両方に対応できる施設の能力です。このモバイルおよびリモートのソリューションにより、重要な試験をプロトコルと規制ガイドラインが認める範囲で継続でき、COVID-19との闘いにおいて、社会的距離の確保と、医療システムへの負担軽減が重要なときに、患者の安全と健康を維持できます。」

モバイルアプリには、患者の個人の携帯電話やタブレットから直接、電子版同意説明文書と電子署名を収集し、患者から報告された転帰をすべて収集する機能がある。アプリは接続されたデバイスを使用して、在宅医療データを収集し、そのデータを臨床試験用のソースに提供することもできる。

PRAのモバイルヘルスプラットフォームは、特定の各試験を念頭に置いて構築されており、わずか1週間以内で迅速に導入できる。PRAの臨床技術専門家は、病状、患者集団、治験依頼者のターゲットに応じて、ハイブリッド試験または分散型試験それぞれに最適な機能を決定する手助けをする。

PRAモバイルヘルスプラットフォームについて詳しくは、こちら (https://prahs.com/pra-mobile-health-platform) を参照されたい。  同社の担当者への問い合わせ先: https://prahs.com/contact/virtual

PRAヘルスサイエンスについて

PRA (NASDAQ: PRAH) は、収益において世界最大規模のグローバルな医薬品開発業務受託機関であり、バイオテクノロジーおよび製薬業界が、臨床開発およびデータソリューションサービスの多くを外部委託している。PRAのグローバルな臨床開発プラットフォームには、北米、ヨーロッパ、アジア、中南米、南アフリカ、オーストラリア、および中東を拠点とする75以上のオフィスが含まれ、世界中に17,500人以上の従業員を擁している。2000年以降、PRAは世界中で約4,000件の臨床試験に参加している。さらに、同社が参加した主試験と副試験により、95点を超える医薬品が米国食品医薬品局 (U.S. Food and Drug Administration) や国際規制機関によって承認された。

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