佛罗里达州奥卡拉, Sept. 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc.（美国纽交所股票代码：AIM）今天宣布，已向美国食品药品管理局（FDA）提交一项新药试验前申请（Pre-IND），该试验旨在将Ampligen（安普利近）用作新冠肺炎后认知功能障碍（PCCD）潜在输注疗法的2期临床研究。
这将是一项2期、两组、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，以评估Ampligen在PCCD患者中的疗效和安全性。80名受试者将按1:1随机分配，每周两次接受Ampligen或安慰剂输注，为期12周。Amarex Clinical Research是一家通过美国国家卫生基金会认证的公司，将管理FDA收到的此项申请并管理此项临床试验。
AIM首席执行官Thomas K.Equels表示：“这一预备试验新药申请不仅是公司的一个重要里程碑，而且也是对受到新冠肺炎（包括PCCD）长期破坏性影响的个人而言向前迈出的重要一步。” “根据我们围绕Ampligen积累的安全数据，加上初步数据表明Ampligen可能改善PCCD患者的认知功能，我们对此次试验前景深感鼓舞。我们期待着报告更多近期里程碑，因为我们正在推进Ampligen作为一种潜在的新冠肺炎治疗药物。”
开发有效的疗法对于减轻PCCD的社会经济影响及其对美国和全球人口的医疗负担至关重要。遭受PCCD之害的人群（包括年轻成年人）可能在集中注意力、存在严重记忆问题和无法以积极的生活方式生活、无法工作、甚至无法执行日常任务等方面面临严重困难。最近对这一令人不安的新情况的报道包括：
早期数据显示，正在进行AMP-511早期治疗计划并使用Ampligen治疗PCCD症状的患者报告说，他们的注意力或集中能力有所改善。基于早期数据和AIM的研究，该公司最近提交了Ampligen作为PCCD的静脉注射和鼻内治疗药物的临时专利申请。
公司希望在不久的将来发布更多关于开发Ampligen作为潜在新冠肺炎疗法的公告。
关于AIM ImmunoTech Inc.
AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫药物公司，致力于研究和开发治疗多种类型癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括由SARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎）的方法。
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