iTeos annonce ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'ensemble de l'exercice 2021 et fait le point sur ses activités

| Source: iTeos Therapeutics Inc. iTeos Therapeutics Inc.

- Conclusion d'une collaboration historique avec GSK pour l'EOS-448/GSK4428859A , début du dosage des patients atteints dans l'essai combinant Jemperli (dostarlimab-gxly) et l'EOS-448, et annonce de son intention de lancer plusieurs essais cliniques axés sur l'enregistrement avec cette combinaison

- Début des essais combinant l'EOS-448 et Jemperli dans la posologie triplet avec l'inupadénant et l'anticorps expérimental anti-CD96 de GSK, GSK6097608

- Avancement du développement clinique de l'inupadénant, l'EOS-850, un antagoniste des récepteurs A2A , début d'études d'expansion du mélanome résistant PD-1 en combinaison avec le pembrolizumab, ainsi qu'une étude explorant davantage de nouveaux biomarqueurs prédictifs

- Solde de trésorerie de 848,5 millions de dollars au 31 décembre 2021, offrant un flux jusqu'en 2026 pour soutenir les plans de développement clinique de l'EOS-448 et de l'inupadénant, ainsi qu'un pipeline croissant de programmes précliniques

WATERTOWN, Massachusetts et GOSSELIES, Belgique, 24 mars 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ITOS), une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements d'immuno-oncologie hautement différenciés pour les patients, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l'ensemble de l'exercice clos au 31 décembre 2021 et a fourni les récents faits marquants de son activité.

« En 2021, nous avons posé des bases solides pour nos programmes d'immunothérapie différenciés au stade clinique : l'EOS-448, notre anticorps anti-TIGIT engageant le FcγR, et l'inupadénant, notre antagoniste du récepteur A2A de l'adénosine. Les données que nous avons partagées au cours de l'année valident notre enthousiasme à l'égard de ces deux candidats en tant que traitements potentiellement différenciés capables d'exploiter le système immunitaire pour améliorer les résultats des patients atteints de plusieurs types de cancers avancés », a déclaré Michel Detheux, Ph.D., président-directeur général d'iTeos. « Anticipant la progression de l'EOS-448 et de l'inupadénant du développement clinique de phase précoce à avancée avec de nouvelles combinaisons, nous avons constitué une équipe mondiale pour alimenter l'exécution de nos solides plans de développement clinique tout au long de l'année 2022. Cette année devrait être cruciale en termes de génération de données pour les domaines TIGIT et de l'adénosine, et nous sommes ravis de jouer un rôle clé dans l'augmentation du nombre de preuves qui informeront sur la manière dont ces cibles peuvent être utilisées pour les patients de manière aussi sûre et rapide que possible. »

Points forts des programmes

EOS-448 : anticorps monoclonal anti-TIGIT IgG1 conçu pour engager le récepteur Fc-gamma (FcγR) et pour améliorer la réponse antitumorale par le biais de mécanismes à multiples facettes.

  • En collaboration avec GSK, iTeos lance diverses combinaisons pour faire progresser cet agent d'immuno-oncologie de nouvelle génération :
    • Début du dosage dans un essai clinique de Phase 1b chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) évaluant le doublet de l'anti-PD-1 (Jemperli) de GSK avec l'EOS-448.
    • Planification de trois essais axés sur l'enregistrement combinant l'EOS-448 et le Jemperli pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) 1L avec expression élevée de PDL1, d'un carcinome cellulaire squameux de la tête et du cou (HNSCC) et une troisième indication ciblant une tumeur à réponse immunitaire supplémentaire.
    • Début des essais de Phase 1b avec de nouveaux triplets, y compris le Jemperli avec l'EOS-448 et l'inupadénant chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et l'EOS-448 avec le Jemperli et l'anticorps expérimental anti-CD96 de GSK chez des patients atteints de CPNPC.
  • iTeos examine les doublets du pembrolizumab avec l'EOS-448 et de l'inupadénant avec l'EOS-448 chez des patients atteints de tumeurs solides dans un essai de Phase 1 en cours.
  • En décembre 2021, des données précliniques favorables générées en collaboration avec le Fred Hutchinson Cancer Research Center ont été présentées lors de la 63e réunion et exposition annuelle de l'American Society of Hematology (ASH). Sur la base de ces données, iTeos fait progresser un essai ouvert de Phase 1/2 consistant en une escalade de la posologie suivie d'une augmentation de la posologie sur l'EOS-448 en monothérapie et en combinaison avec l'iberdomide de Bristol Myers Squibb, un nouveau modulateur de ligase céréblon E3 puissant (CELMoD®) administré par voie orale avec ou sans dexaméthasone, chez des adultes atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire.
  • La Société présentera des analyses précliniques et cliniques soutenant le mécanisme d'action à multiples facettes de l'EOS-448, y compris des données sur la pharmacodynamique au sein du micro-environnement tumoral, dans le cadre d'une présentation d'affiches de dernière heure lors de la prochaine réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR) qui aura lieu du 8 au 13 avril 2022 à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane.

Inupadénant (EOS-850) : conçu comme un antagoniste insurmontable à petites molécules hautement sélectif du récepteur A2A de l'adénosine, le seul récepteur d'adénosine à haute affinité exprimé sur différentes cellules immunitaires présentes dans le micro-environnement tumoral.

  • iTeos lance un essai randomisé de Phase 2 afin d'évaluer la combinaison de l'inupadénant avec une chimiothérapie par rapport aux soins standard dans une indication tumorale solide non révélée.
  • La Société évalue également l'inupadénant en combinaison avec le pembrolizumab dans le mélanome résistant au PD-1 dans le cadre d'un essai de Phase 2a en cours.
  • iTeos évalue les biomarqueurs de sélection de patients et d'indications dans l'essai de Phase 1b/2a en cours sur l'inupadénant en tant que monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides.

Programmes précliniques : s'appuyant sur le succès de la Société qui a fait progresser des programmes différenciés de la découverte à la clinique, iTeos continue d'exécuter des programmes de recherche axés sur des cibles supplémentaires qui abordent des voies d'immunosuppression. En 2021, iTeos a nommé un candidat supplémentaire ciblant un nouveau mécanisme dans la voie de l'adénosine pour des études expérimentales d'homologation de nouveaux médicaments.

Événements à venir

  • Réunion annuelle de l'AACR, du 8 au 13 avril 2022
    • Titre du résumé de dernière heure : L'évaluation pharmacodynamique de l'anticorps monoclonal anti-TIGIT EOS-448 met en évidence plusieurs modes d'action induits par le récepteur Fc-gamma dans le sang et les tumeurs de patients atteints de tumeurs solides avancées ; mercredi 13 avril de 9h00 à 12h30 HNEC
    • Titre de la session : Late Breaking Research: Experimental and Molecular Therapeutics 2 (Recherche de dernière heure : Thérapies expérimentales et moléculaires 2)
    • Numéro de résumé :  LB189 / Section 16

Résultats financiers du quatrième trimestre et de l'ensemble de l'exercice 2021

  • Situation de trésorerie : la situation de trésorerie et d'équivalent de trésorerie de la Société s'élevait à 848,5 millions de dollars au 31 décembre 2021, par rapport à 336,3 millions de dollars au 31 décembre 2020. Ce solde de trésorerie offre un flux jusqu'en 2026.
  • Frais de recherche et développement (R&D) : les dépenses de R&D se sont élevées à 17,4 millions de dollars pour le trimestre et à 59,4 millions de dollars pour l'ensemble de l'exercice clos au 31 décembre 2021, comparativement à 9,2 millions de dollars pour le quatrième trimestre et 29,9 millions de dollars pour l'ensemble de l'exercice 2020. Cette hausse est principalement attribuable à une augmentation des activités liées aux essais cliniques sur l'inupadenant et l'EOS-448, ainsi que des programmes précliniques.
  • Frais généraux et administratifs (G&A) : les G&A se sont élevés à 9,6 millions de dollars pour le trimestre et à 40,5 millions de dollars pour l'ensemble de l'exercice clos au 31 décembre 2021, comparativement à 5,7 millions de dollars pour le quatrième trimestre et 15,3 millions de dollars pour l'ensemble de l'exercice 2020. Cette hausse est principalement attribuable à une augmentation des frais professionnels liés à la collaboration de la Société avec GSK, en plus d'une montée des frais professionnels associés au statut de société cotée en bourse de la Société.
  • Bénéfice/Perte net(-te) : la perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires s'est élevée à 184,9 millions de dollars, soit une perte nette de 5,24 dollars par action de base et diluée, pour le trimestre clos au 31 décembre 2021, comparativement à 14,9 millions de dollars, soit une perte nette de 0,43 dollar par action de base et diluée, pour le quatrième trimestre de 2020. Le bénéfice net s'est élevé à 214,5 millions de dollars, soit un bénéfice net de 6,10 dollars par action de base et de 5,68 dollars par action diluée, pour l'exercice clos au 31 décembre 2021, comparativement à 43,4 millions de dollars, soit une perte nette de 2,88 dollars par action de base et diluée, pour l'ensemble de l'exercice 2020.

À propos d'iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques hautement différenciés pour les patients. iTeos Therapeutics tire parti de sa compréhension approfondie de l'immunologie tumorale et des voies immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats qui ont le potentiel de restaurer la réponse immunitaire contre le cancer. Son pipeline innovant comprend deux programmes au stade clinique ciblant de nouvelles voies d'immuno-oncologie validées, conçues avec des propriétés pharmacologiques optimisées dans le but d'améliorer les résultats cliniques. Le premier anticorps candidat, l'EOS-448, est un anticorps anti-TIGIT puissant, à affinité élevée avec un domaine Fc fonctionnel, conçu pour améliorer la réponse antitumorale par le biais d'un mécanisme immunitaire modulatoire à multiples facettes, progressant actuellement dans plusieurs indications en collaboration avec GSK. La Société fait également progresser l'inupadénant, un antagoniste du récepteur A2A de l'adénosine de nouvelle génération conçu pour combattre l'immunosuppression du cancer dans des essais de validation dans plusieurs indications suite à une activité encourageante en tant que monothérapie dans la Phase 1. Le siège social d'iTeos Therapeutics se situe à Watertown, dans le Massachusetts, avec un centre de recherche à Gosselies, en Belgique.

Publication d'informations sur Internet
iTeos publie régulièrement des informations qui peuvent être importantes pour les investisseurs dans la section « Investors » (Investisseurs) de son site Web à l'adresse www.iteostherapeutics.com. La Société encourage les investisseurs actuels et potentiels à consulter régulièrement notre site Web pour obtenir des informations importantes sur iTeos.

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Afin de fournir aux investisseurs d'iTeos une compréhension de ses résultats actuels et de ses perspectives futures, le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d'autres lois fédérales sur les valeurs mobilières. Les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse qui ne sont pas des déclarations de faits historiques peuvent être considérées comme des énoncés prospectifs. Des mots tels que « croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « fera », « pourrait », « a l'intention de », « prépare », « envisage », « potentiel », « possible » et des expressions similaires sont destinés à identifier des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs incluent des énoncés relatifs au potentiel de l'EOS-448 et de l'inupadénant d'être des traitements de premier ordre capables d'exploiter le système immunitaire pour améliorer les résultats des patients atteints de plusieurs types de cancers avancés ; à nos plans cliniques et nos prochaines étapes, y compris notre projet de commencer trois essais axés sur l'enregistrement associant l'EOS-448 et le Jemperli pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) 1L avec expression élevée de PDL1, d'un carcinome cellulaire squameux de la tête et du cou (HNSCC) et une troisième indication ciblant une tumeur à réponse immunitaire supplémentaire ; et au fait de disposer d'un flux de trésorerie jusqu'en 2026 pour soutenir les plans de développement clinique de l'EOS-448 et de l'inupadénant, et d'un pipeline croissant de programmes précliniques.

Ces énoncés prospectifs impliquent des risques et des incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle d'iTeos. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs en raison de ces risques et incertitudes. Les facteurs de risque connus sont notamment les suivants : les conditions du marché ; les avantages et opportunités attendus liés à l'accord entre iTeos et GSK peuvent ne pas être réalisés ou peuvent prendre plus de temps que prévu en raison de diverses raisons, incluant toute incapacité des parties à exécuter leurs engagements et obligations en vertu de l'accord, les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et aux limites de fabrication ; iTeos peut rencontrer des coûts imprévus ou dépenser des liquidités plus rapidement que prévu en raison de défis et d'incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et à la fabrication de produits biologiques ; le succès des essais précliniques et des essais cliniques précoces ne garantit pas que les essais cliniques ultérieurs seront fructueux, et les premiers résultats d'un essai clinique ne prédisent pas nécessairement les résultats finaux ; les données pour nos produits candidats peuvent ne pas être suffisantes pour obtenir l'approbation réglementaire ; iTeos peut ne pas être en mesure d’exécuter ses plans d’affaires, y compris de respecter les étapes et les délais réglementaires prévus ou planifiés, les plans de recherche et de développement clinique, et de commercialiser ses produits candidats, pour diverses raisons, dont certaines peuvent échapper au contrôle d'iTeos, y compris les limites éventuelles des ressources financières et autres de la société, les limites de fabrication qui peuvent ne pas être anticipées ou résolues en temps voulu, les décisions règlementaires, judiciaires ou d'agence telles que les décisions de l'United States Patent and Trademark Office concernant les brevets qui couvrent nos produits candidats et l'impact de la pandémie de COVID-19 ; et les risques identifiés sous la rubrique « Risk Factors » (Facteurs de risque) dans le rapport annuel d'iTeos sur formulaire 10-Q pour l'exercice clos au 31 décembre 2021 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), ainsi que d'autres documents déposés auprès de la SEC par la société que vous êtes invité(e) à examiner. Les déclarations concernant le flux de trésorerie de la société n'indiquent pas quand la société pourra accéder aux marchés boursiers.

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