- Dante Labs — мировой лидер в области геномики и точной медицины.
- Mainz сосредоточен исключительно на разработке средств диагностики нового поколения для раннего выявления рака
БЕРКЛИ, Калифорния, и МАЙНЦ, Германия и НЬЮ-ЙОРК, May 21, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) («Mainz» или «Компания»), компания по диагностике в области молекулярной генетики, специализирующаяся на раннем обнаружении рака и Dante Labs, мировой лидер в области геномики и точной медицины, объявили сегодня об установлении партнерcких отношений с целью коммерциализации ColoAlert в Италии и Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ). ColoAlert — это флагманская продукция компании Mainz, представляющая собой высокоэффективный и простой в использовании тест для выявления колоректального рака (КРР) в домашних условиях.
Dante Labs является мировым лидером в области секвенирования генома с коммерческой франшизой по разработке продукции, ориентированной на предоставление индивидуализированных профилактических решений в сфере здравоохранения, используя при этом свои надежные базы данных и проприетарную программную платформу для предложения диагностических инструментов нового поколения непосредственно потребителям и специалистам в области здравоохранения. Неотъемлемой частью бизнес-модели Dante Lab является управление современными лабораториями геномного секвенирования в нескольких точках по всему миру и работа с надежной платформой электронной коммерции.
«Для молодой компании, стремящейся вывести на рынок важные диагностические инструменты для лечения и профилактики рака, это большая честь сотрудничать с лидером отрасли, таким как Dante Labs», — прокомментировал Guido Baechler, главный исполнительный директор Mainz Biomed. «Наш дифференцированный коммерческий план партнерства со сторонними лабораториями для обработки тестовых наборов вместо традиционного подхода работы на конкретном объекте требует альянсов с компаниями-единомышленниками, такими как Dante Labs, которые разделяют нашу приверженность к дальновидной разработке диагностических тестов и стратегий по маркетингу».
В результате партнерства сначала будет запущен ColoAlert в Италии и ОАЭ, используя различные существующие коммерческие каналы Dante. С этой целью образцы изначально будут обрабатываться на собственном предприятии Mainz, а затем Данте приобретет наборы для анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) CE-IVD у Mainz и переведет всю обработку тестов в полностью принадлежащие Данте лаборатории автоматизированного геномного секвенирования в Италии (Европа) и Дубае ( ОАЭ) для обеспечения локализованого обслуживания и поддержки.
«Мы рады возможности объединения с Mainz и представлять ColoAlert на этих пробных рынках», — прокомментировал Andrea Riposati, главный исполнительный директор Dante Labs. «Как и ее продукция, так и сама компания отражают нашу миссию по разработке и продвижению передовых профилактических медицинских решений и использованию новых каналов по распространению, чтобы сделать инновационные тесты доступными для большего числа пациентов во всем мире. С запуском наших усовершенствованных платформ электронной коммерции для расширенной диагностики, ColoAlert стал удивительной продукцией для предоставления, в конечном итоге, более индивидуалилизированных лекарств».
В настоящее время ColoAlert продается по всей Европе, а партнерство с Dante Labs знаменует собой первый запуск теста на Ближнем Востоке. Mainz будет продолжать развивать коммерческое партнерство и партнерство в области исследований и разработок с компаниями, которые лидируют в области тестирования на наличие заболеваний, уделяя особое внимание диагностике стула.
О ColoAlert
ColoAlert выявляет колоректальный рак (CRC) с помощью простого в применении теста с чувствительностью и специфичностью почти такими же высокими, как инвазивная колоноскопия*. Тест предназначен для выявления опухолевой ДНК и случаев CRC на самых ранних стадиях и в нем используются запатентованные методы анализа клеточной ДНК на наличие специфических опухолевых маркеров в сочетании с фекальным иммунохимическим тестом (FIT). Продукция имеет маркировку CE-IVD (соответствует требованиям безопасности, охраны здоровья и окружающей среды ЕС) и переходит на соответствие IVDR. Данная продукция также коммерчески доступна в ряде стран Европейского Союза. В настоящее время компания Mainz Biomed сбывает ColoAlert через ряд клинических филиалов. После получения соответствующих разрешений в США, коммерческая стратегия компании будет заключатся в налаживании масштабируемого сбыта через совместную партнерскую программу с региональными и национальными поставщиками лабораторных услуг по всей стране.
О колоректальном раке
Колоректальный рак (КРР) является вторым наиболее смертоносным раком в США и Европе, но также и наиболее предотвратимым с ранним выявлением, обеспечивающим выживаемость выше 90%. Годовые затраты на тестирование на одного пациента минимальны, особенно по сравнению с лечением КРР на поздних стадиях, которое обходится пациентам в среднем в 38 469 долларов в год. По оценкам Американского онкологического общества, в 2021 году в США было зарегистрировано около 149 500 новых случаев рака толстой и прямой кишки, из которых 52 980 – со смертельным исходом. Недавние решения FDA предполагают, что скрининг с помощью тестов ДНК стула, таких как ColoAlert, в США следует проводить один раз в три года, начиная с 45 лет. В настоящее время насчитывается 112 миллионов американцев в возрасте cтарше 50 лет, и ожидается, что их общее число увеличится до 157 миллионов в течении 10 лет. Надлежащее тестирование данных групп населения США каждые три года открывает потенциальный рынок в этой странне размером примерно в 3,7 миллиарда долларов США в год.
О Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed разрабатывает оформленные решения для молекулярно-генетической диагностики опасных для жизни заболеваний. Флагманской продукцией компании является ColoAlert, точный, неинвазивный и простой в использовании диагностический тест для раннего выявления колоректального рака. В настоящее время ColoAlert продается по всей Европе, и в первой половине 2022 года планируется начать клиническое исследование FDA и процесс подачи заявки на одобрение регулирующих органов США. Портфель продукции-кандидатов Mainz Biomed включает PancAlert, скрининговый тест на рак поджелудочной железы на ранней стадии, основанный на мультиплексном обнаружении молекулярно-генетических биомаркеров в образцах стула на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени, и технологию GenoStick, платформу, разрабатываемую для обнаруживать возбудителей на молекулярно-генетической основе.
Для получения дополнительной информации посетите сайт www.mainzbiomed.com
По вопросам СМИ обращайтесь по адресу press@mainzbiomed.com
По вопросам инвесторов обращайтесь по адресу ir@mainzbiomed.com
О Dante Labs
Dante Labs — глобальная компания, занимающаяся геномной информацией, создающая и коммерциализирующая новый класс преобразующих приложений для здоровья и долголетия, основанных на секвенировании всего генома и искусственном интеллекте. Компания использует свою платформу для улучшения результатов лечения пациентов от диагностики до терапии, а ее активы включают одну из крупнейших частных баз данных геномов с согласием на провидение исследований, проприетарное программное обеспечение, предназначенное для раскрытия раскрытия возможностей геномных данных в масштабе, а также запатентованные процессы, которые делают возможным промышленный подход к геномному секвенированию.
Контакт:
Laura D’Angelo
вице-президент по связям с инвесторами
ir@dantelabs.com
+39 0862 191 0671
www.dantelabs.com
Прогнозные заявления
Некоторые заявления, сделанные в этом пресс-релизе, являются «прогнозными заявлениями» в значении «безопасной гавани» Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Прогнозные заявления могут быть идентифицированы с помощью таких слов, как «ожидать», «верить», «оценивать», «планировать», «прогнозировать» и «проектировать» и другие подобные выражения, которые предсказывают или указывают на будущие события или тенденции или которые не являются утверждениями произошедших событий. Эти прогнозные заявления отражают текущий анализ существующей информации и подвержены различным рискам и неопределенностям. В связи с этим следует проявлять осторожность при использовании прогнозных заявлений. Из-за известных и неизвестных рисков фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий или прогнозов Компании. Среди прочего, следующие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от описанных в этих прогнозных заявлениях: (i) невыполнение запланированного развития и связанных с ним целей; (ii) изменения в применимых законах или правилах; (iii) влияние пандемии COVID-19 на Компанию и ее текущие или предполагаемые рынки; и (iv) другие риски и неопределенности, описанные в настоящем документе, а также те риски и неопределенности, время от времени обсуждаемые Компанией в других отчетах и других публичных документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам («SEC»). Дополнительную информацию об этих и других факторах, которые могут повлиять на ожидания и прогнозы Компании, можно найти в ее первоначальных документах, поданных в SEC, включая ее проспект, поданный 12 октября 2021 г. и измененный 25 октября 2021 г. и 1 ноября 2021 г., а также проспект поданый 21 января 2022 г. Документы Компании в SEC доступны для общественности на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov. Любое прогнозное заявление, сделанное нами в этом пресс-релизе, основано только на информации, доступной в настоящее время для Mainz Biomed, и действует только на дату, когда оно было сделано. Mainz Biomed не берет на себя никаких обязательств публично обновлять какие-либо прогнозные заявления, письменные или устные, которые могут быть сделаны время от времени, будь то в результате получения новой информации, будущих разработок или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных законом.
