ノースカロライナ州ダーラム発, Nov. 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 世界有数の医薬品開発業務受託機関 (CRO) であるフォートレア (NASDAQ: FTRE) (以下「同社」) は本日、臨床薬理学ソリューションとキャパシティを拡大するための数年にわたる取り組みを完了し、顧客に全面的に提供できるようになったと発表した。この拡張には、英国リーズにある10万平方フィート (約9,300平方メートル) の最新施設と、テキサス州ダラス、フロリダ州デイトナ、ウィスコンシン州マディソンにある臨床試験ユニット (CRU) のキャパシティと能力を追加する約2万平方フィート (約1,850平方メートル) の新設･改築スペースが含まれる。
フォートレアの臨床薬理学担当社長兼最高医学責任者であるオーレン･コーエン医学博士 (Oren Cohen, M.D.) は次のように述べている。「臨床薬理学試験の複雑化に伴い、試験参加者の安全性と極めて重要なデータの完全性を守るために、目的に合ったインフラ、経験、専門知識が求められています。弊社の統合型サービスプラットフォームには、クラス最高のインフラと、臨床薬理学に専念している医師、看護師、臨床科学者、CRA、薬物動態学者など、経験豊富な専門家が含まれています。弊社が行った投資は、お客様が初期のパイプライン候補を正確に評価し、有望な候補を後期開発に進展させる、そして最終的にはそれを必要とする患者さんに迅速にお届けするために必要な能力とキャパシティを標的としています。」
完了した拡張に伴う施設強化には、リーズにあるフォートレアの新しいCRUのほか、マディソンとデイトナにある、複雑な早期相臨床試験を柔軟に実施できるよう設計された専用室が含まれる。また、各施設で試験に参加するボランティアの体験を向上させるために、フォートレアCRUにはレクリエーションスペース、居住スペース、「在宅勤務」スペースが建設された。
フォートレアの早期臨床開発薬局サービス施設の拡張には、リーズCRUとデイトナCRUの最先端のcGMP薬局が含まれる。このことにより、フォートレアの全CRUにcGMP薬局が設置された。これにより、無菌および非無菌製剤のオンサイト製造が可能となる。GMPに準拠した施設の設計は、規制当局や依頼者が要求しているレベルの管理を行いながら、効率性と柔軟性に重点を置き、臨床薬理試験特有の要件に対応し、GMP品質の医薬品を安全に取扱･提供するものである。
科学技術の強化には、ベッドスペースの利用率やクリニックのスケジューリングを最適化する人工知能対応プログラムの追加、試験開始前に試験実施のリスクを回避するための故障モード影響解析の適用などが含まれる。データ収集システムへの投資に続き、フォートレアのCRUで収集された臨床薬理試験データはすべて、効率的な電子データ収集ソリューションとしても使用できるデジタルベッドサイドデータ収集システムに直接入力される。
コーエン博士は次のように述べている。「フォートレアの早期臨床開発ソリューションは、リサーチ業界がパートナーに期待すべきことの新たな基準を打ち立てたと確信しています。このチームを誇りに思っており、チームも弊社が行った変革から利点を得ることができます。人生を変えられる治療法をより早く患者さんにお届けするという弊社の使命にこのチームが感銘を受けているように、私も、お客様にソリューションをお届けするために尽力する彼らの献身的な姿に日々感銘を受けています。」
フォートレアについて
フォートレア (NASDAQ: FTRE) は、ライフサイエンス業界に臨床開発と患者アクセスソリューションを提供する世界的な大手企業である。同社は、新興および大手バイオ医薬品、医療機器、診断業界の企業と提携し、人生を変える治療を必要としている患者への治療の提供を加速させるヘルスケアイノベーションを推進している。フォートレアは、第I相から第IV相の臨床試験管理、臨床薬理学、差別化された技術に基づく臨床試験ソリューション、および承認後のサービスを提供している。
フォートレアのソリューションは、20以上の治療領域にわたる30年の経験、科学の厳格性に対する情熱、卓越した洞察力、強力な治験実施施設ネットワークを活用している。90カ国以上で働く19,000人を超える有能で多様なチームは、世界中の顧客に焦点を絞った機敏なソリューションを提供するために規模を拡大している。
フォートレアがどのようにパイプラインから患者までの過程における変革をもたらす存在になりつつあるかについては、Fortrea.comで詳細を参照されるか、LinkedInおよびX (旧Twitter) で@Fortreaをフォローされたい。
将来の見通しに関する記述の注意事項
本プレスリリースに記載されている記述の一部、特に米国および英国の臨床試験ユニットへの投資により、キャパシティが増強され、治療能力が向上し、試験ボランティアの体験が向上し、後期臨床試験への展開が迅速化され、データの完全性が改善されるかどうか、人工知能対応プログラムの追加によりベッドスペースの利用および診療スケジュールの最適化が図られるかどうかなど、予想される財務的利益およびその他の利益に関する記述 (ただし、これらに限定されるものではない) は、1995年米国私募証券訴訟改革法 (U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995) の意味における将来の見通しに関する記述である。これらの将来見通しに関する記述にはリスクや不確実性が伴い、その多くは弊社がコントロールすることができないものである。基礎となるいずれかの仮定や期待が不正確であることが判明した場合、または実現しなかった場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述で明示または黙示された期待とは大きく異なる可能性がある。実際の結果がこのような予想と大きく異なる原因となりうる重要な要因は、2023年5月15日にSECにフォーム (Form 10) で提出されたフォートレアの登録届出書 (修正およびさらに追加されたものを含む)、2023年8月14日にフォーム10-Q (Form 10-Q) でSECに提出されたフォートレアの四半期報告書、およびSECに提出されたフォートレアのその他の届出書に詳述されており、また今後詳述される予定である。これらの将来見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、一定のリスク、不確実性および状況の変化の影響を受ける。フォートレアは、これらの記述を更新する責任を負わず、これらの記述は、本プレスリリースの日付時点のみのものである。
フォートレアの問い合わせ先:
フォートレア報道担当: スー･ザラネック (Sue Zaranek) - 919-943-5422、media@fortrea.com
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フォートレア投資家担当: ヒマ･イングヴァ (Hima Inguva) - 877-495-0816、hima.inguva@fortrea.com
