1 juli 2026
Nyhedsbrev
Kære aktionær,
Efterhånden som vi bevæger os gennem 2026, er vi glade for at kunne dele en opdatering om BioPortos fortsatte udvikling og strategiske fremskridt. Første halvdel af året har været præget af disciplineret eksekvering, vigtige kliniske og regulatoriske fremskridt samt et skarpere organisatorisk fokus på vores kerneopgave; at forbedre nyresundhed og patientresultater.
Siden årets begyndelse har vores arbejde været styret af vores "Forward"-strategi og vores ambition om at etablere NGAL som en standard-of-care biomarkør i relation til akut nyreskade (AKI). "Forward"-strategien blev annonceret i november 2025 og fokuserede på at skabe markedsadgang og kommercialisere biomarkøren, som BioPorto har udviklet.
Fremskridt på det amerikanske marked
USA forbliver en nøgleprioritet for BioPorto og en vigtig vækstmulighed både fra et markedsadgangs- og kommercielt synspunkt. I første halvdel af 2026 rapporterede vi foreløbige resultater fra vores voksne NGAL cutoff-studie, som understøttede den kliniske værdi af NGAL i identifikationen af patienter med risiko for AKI. Efter interaktioner med den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) vil vi igangsætte valideringsstudiet i det voksne segment. Alt sammen med fokus på at få adgang til den langt større voksen del af markedet.
Samtidig fortsætter vi med at opbygge vores kommercielle forståelse gennem øget adoption af NGAL i research-use-only (RUO)-segmentet. Vi følger vores plan til at have mere end 60 amerikanske universitetshospitaler ved udgangen af 2026.
Kliniske og videnskabelige udviklinger
Det bredere kliniske miljø omkring AKI fortsætter med at udvikle sig positivt. Det nyligt offentliggjorte udkast til de opdaterede KDIGO-retningslinjer fremhæver et fortsat skift mod biomarkør-drevne diagnostiske metoder og forbedret klinisk beslutningstagning. De endelige retningslinjer for KDIGO forventes offentliggjort mod slutningen af året.
Vi ser denne udvikling som støtte til BioPortos NGAL-platform og mener, at de kan hjælpe med at øge bevidstheden og støtte den langsigtede anvendelse af biomarkørbaseret diagnostik – som selskabets biomarkør – og dermed støtte langsigtet værdiskabelse for vores aktionærer.
Opbygning af en skalerbar organisation
At forberede virksomheden på at opnå vækst forbliver en nøgleprioritet. I løbet af 2026 gennemførte vi flytning af R&D-aktiviteter fra USA til Danmark og styrkede kapaciteterne inden for projektledelse, designkontrol og forskning gennem målrettede ansættelser. Disse investeringer hjælper med at skabe en stærkere og mere skalerbar organisation for fremtiden.
Vi fortsatte med at styrke virksomhedens operationelle fundament gennem forbedrede processer, kvalitetssystemer og compliance-praksis. Det frivillige recall, der blev annonceret i juni 2026, bør ses i denne sammenhæng. Det var en proaktiv og ansvarlig handling, der afspejlede vores engagement i høje standarder for produktkvalitet og patientsikkerhed og dermed understøttede langsigtet værdiskabelse for vores aktionærer.
Vores "Forward"-strategi og fokuseret udførelse
I april afsluttede vi frasalget af vores antistofforretning. Dette forfinede vores strategiske fokus og styrkede vores finansielle fleksibilitet. Ved at frasælge en ikke-kerneaktivitet fokuserede vi vores kapital og organisatoriske ressourcer på "Forward"-strategien. Vi forbliver engagerede i disciplineret udførelse i forhold til vores strategiske langsigtede ambitioner:
- Omsætningsvækst i takt med NGAL-udbredelsen øges; levere en omsætning i 2028 på 135-185 millioner DKK
- Udnytte fordelen ved skalerbarhed; levere en EBITDA-margin på mindst 15 % i 2028
- Skabe bæredygtighed; levere positiv cash flow-break-even i anden halvdel af 2028
Vi byder velkommen og sætter stor pris på den fortsatte tillid og støtte fra vores aktionærer og værdsætter den løbende dialog, vi har med jer. Vi ser frem til at opdatere dig yderligere, efterhånden som vi bevæger os igennem det, vi forventer bliver en vigtig og milepælspræget periode for BioPorto.
Jeg ønsker jer alle en dejlig sommer.
Carsten Buhl, CEO
