カリフォルニア州ウォルナット・クリーク および上海発, Aug. 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 先進治療法を専門とする大手ライフサイエンスコンサルティング企業、ダークホース・コンサルティング・グループ (Dark Horse Consulting Group、DHCG) は本日、ダークホース・コンサルティング・チャイナ (Dark Horse Consulting China) の設立と、カン・リウ博士 (Kang Liu, Ph.D.) を最初の人員として任命したことを発表した。上海に開設された新オフィスは、バイオ治療薬開発企業が、世界トップクラスのCDMOおよびCROインフラ、ファースト・イン・ヒューマン (FIH) に向けた能率化された規制経路、そして臨床データ生成のグローバルハブとしての役割の拡大など、急速に進化しつつある中国のライフサイエンスエコシステムを最大限に活用できるよう支援するという、DHCGの戦略的取り組みを反映している。
今回の事業拡大のタイミングは意図的なものである。中国のライフサイエンスエコシステムは転換点に達しており、CDMOおよびCROのインフラは今や世界最高水準に匹敵し、規制枠組みは急速に成熟しつつあり、医師主導治験 (Investigator Initiated Trial、IIT) の経路は、開発企業に対し、FIHデータを生成するための信頼性が高く費用対効果に優れたルートを提供している。DHCGは、その中国事業のリーダーとして、カン・リウを任命した。リウは、CRO/CDMO業務および細胞・遺伝子治療分野において13年以上の現地実務経験を持つ、ライフサイエンス分野の実績豊かなリーダーであり、中国の非臨床、臨床、製造、規制の各分野において深い人脈を有している。
この事業拡大の戦略的根拠は、世界のライフサイエンス業界における根本的な変化にある。過去10年間で、中国はバイオテクノロジー分野における主要な勢力としての地位を確立しており、欧米の開発企業にとって、もはや周辺的な存在として見過ごすことはできなくなっている。大幅に低い臨床コスト、そして臨床段階への移行が速いことに後押しされ、ますます多くの革新的企業が、ファースト・イン・ヒューマンのデータを取得するための戦略的ルートとして、中国でのIITを追求している。その決定を支えるエコシステムは、かつてないほど強固になっており、中国のCDMOは、品質、能力、イノベーションの面で世界の業界リーダーに肩を並べ、知的財産権の執行は国際基準に達しており、中国自体がイノベーションの主要な輸出国であることを反映している。また、欧米のパートナーとの共同開発・共同商業化契約は、この環境の決定的な特徴となりつつある。政令第818号では、実施施設をA級大学病院に限定することでIITの経路がさらに強化されており、生成されるデータが最高の臨床基準を満たすことを保証しており、欧米の規制当局からもそのように認識されるようになってきている。ダーク・ホース・コンサルティング・グループの創業者兼CEOであるアンソニー・デイヴィス博士 (Anthony Davies, Ph.D.) は次のように述べている。「バイオテクノロジーは今や真にグローバルな産業となっています。中国はもはや欧米の開発企業にとって後回しの存在ではなく、中核的な考慮事項となっています。この事実をいち早く認識した企業は、すでに中国市場に進出しているか否かにかかわらず、大きな優位性を得ることになります。」
DHCGチャイナは、戦略的適合性の評価や、多様なグローバル規制枠組みにわたる規制戦略から、CMC計画、CDMOおよびCROの選定 (ポートン・アドバンスト (Porton Advanced)、昆拓 (KunTuo) などとの既存の覚書を活用)、さらには病院や治験責任医師 (PI) の選定、サプライチェーン管理、そして生成されたデータの価値を最大化するための資金調達や資産のライセンスアウト戦略に至るまで、IITのあらゆる段階において開発企業を支援する。カン・リウは次のように述べている。「中国で有意義な臨床データを生成し、世界的にプログラムを加速させるオポチュニティは現実であり、今まさにここにあります。DHCGチャイナは、その道筋を明確かつ戦略的、そして実行可能なものにすることに尽力します。」
カン・リウについて
カン・リウは、ライフサイエンス、CRO/CDMO業務、細胞・遺伝子治療分野にわたり、BD、製品マーケティング、オペレーションにおいて13年以上にわたる豊富な経験を持つ。DHCG入社前は、バイオ医薬品およびC>分野のグローバルCDMOであるAGCバイオロジクス (AGC Biologics) で、アジア地域事業開発ディレクターとして、中国全土でのBD活動を主導するとともに、その業務範囲をシンガポール、インド、オーストラリア、ニュージーランドへと拡大した。また、バイオ医薬品の中国におけるBLA申請や、グローバル臨床試験向けの自家・同種CAR-Tプログラムなど、複数の顧客プロジェクトを支援した。また、ISCTのアジア太平洋地域産業委員会 (APAC Industry Committee) の委員も務めた。
AGCバイオロジクス入社前は、ジェンスクリプト・バイオテック (GenScript Biotech) のCDMO部門 (現プロバイオCDMO (ProBio CDMO)) で中国事業開発ディレクターを務め、創薬、CMC、GMP製造、ライセンス供与に及ぶ複雑なサービスポートフォリオを管理した。同氏は、ADC、BsAb、同種CAR-T、TCR-T、mRNA療法など、様々な治療領域において、中国を代表するバイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップの構築を主導した。
ダークホース・コンサルティング・グループについて
ダークホース・コンサルティング・グループは、北米、欧州、アジア太平洋地域 (APAC) にオフィスを構える世界的なコンサルティング組織であり、比類のない専門知識を通じて細胞・遺伝子治療の開発と提供を加速させることを目的として、2014年に設立された。それ以来、同グループの事業領域は劇的に拡大しており、コンサルティングチームの専門知識は現在、バイオ医薬品業界全体にわたる戦略、運営、品質、規制業務 (薬事)、製造、モデリング、サプライチェーン、商業化立ち上げ、事業最適化を網羅している。DHCGのきめ細かなクライアントサービスは、初期探索から商業化立ち上げまでクライアントを支援するための、厳密な科学的・技術的専門知識に基づいている。同グループは、DHC、バイオテックロジック (BioTechLogic)、コンバージ・コンサルティング (Converge Consulting) の3つの事業部門で構成されており、ブルーダー・コンサルティング・アンド・ベンチャー・グループ (Bruder Consulting & Venture Group) は、DHC内の再生医療 (Regenerative Medicine) 専門部門となっている。同グループは現在2026年に、東京に拠点を置くCJPの買収およびダークホース・コンサルティング・チャイナの設立を通じて、アジア太平洋地域で急速に事業を拡大している。
