ハイライト
- フォートリアは、ワールドワイド・クリニカル・トライアルズのアーリー・フェーズ・サービス部門を買収する最終契約を締結した
- これには、オースティンにある60,000平方フィート (約5575平方メートル) のGLP準拠バイオアナリシスラボ、サンアントニオにある200床のGCP準拠臨床薬理ユニット、およびテキサス州プラガービルにある生体試料保管施設が含まれる
- 高分子・低分子双方のバイオアナリシス能力を備えた早期段階試験の統合的な実施を可能にし、単純な臨床試験から複雑な臨床試験に至るまで、フォートリアがより迅速かつ統合された早期臨床開発ソリューションを提供する能力を強化する
- フォートリアのエンドツーエンド臨床開発プラットフォームを強化し、ヒト初試験から第IV相試験、および承認後のエビデンス生成に至るまで、顧客を支援する
- 科学的能力の拡充、早期臨床開発能力の増強、および株主への長期的な価値創出能力の向上を通じて、フォートリアの成長戦略を支援する
- ワールドワイド・クリニカル・トライアルズが腫瘍学、神経科学、内科、希少疾患の各分野で現在進めている、既存の急速なグローバル成長を後押しする
- 両社間の戦略的アライアンス契約を通じて、移行期間中も業務、治験の実施、カスタマーサポートの継続性を確保する
ノースカロライナ州ダーラムおよびノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク発, Sept. 03, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 世界をリードする契約研究機関 (CRO) であるフォートリア (Fortrea) (NASDAQ: FTRE) およびワールドワイド・クリニカル・トライアルズ (Worldwide Clinical Trials) (以下「ワールドワイド」) は本日、フォートリアがワールドワイドのアーリー・フェーズ・サービス部門 (以下「アーリー・フェーズ」) を買収する最終合意書に署名したことを発表した。アーリー・フェーズ事業は、臨床薬理ユニット (Clinical Pharmacology Unit、CPU) およびバイオアナリシスラボ (Bioanalytical Laboratory) 事業で構成されている。今回の買収により、フォートリアは世界をリードする臨床開発パートナーとしての地位をさらに強め、第I相から第IV相にわたる顧客を支援する開発プラットフォームのフロントエンドを強化する。ワールドワイドは、そのより幅広い臨床開発能力を通じて、既存および将来の第I相試験を引き続き支援していく。
アーリー・フェーズ事業は、統合的な早期臨床開発およびバイオアナリシスサービスを提供し、創薬候補物質を初期開発段階から後期臨床研究に至るまで支援する。同事業には、テキサス州オースティンにある優良試験所基準 (Good Laboratory Practice、GLP) に準拠したバイオアナリシスラボ、 テキサス州サンアントニオにある200床の医薬品の臨床試験の実施に関する基準 (Good Clinical Practice、GCP) に準拠した臨床薬理学ユニット、およびテキサス州プラガービルにある生体試料保管施設が含まれる。これにより、運用面でのデリバリーサービスを通じて複雑な早期段階の試験を協調的に実施し、臨床部門とバイオアナリシス部門間の業務引き継ぎを削減することで、顧客に対し、ヒト初回投与試験から概念実証試験に至るまでのより効率的なプロセスを提供する。
今回の買収により、フォートリアの臨床薬理サービス (Clinical Pharmacology Services) 事業および既存の早期段階開発能力が補完され、社内の高分子・低分子バイオアナリシス能力が追加されるとともに、北米における臨床研究基盤の拡大が図られる。専用のバイオアナリシス能力の追加により、フォートリアは対応所要時間を短縮し、単純なものから複雑なものまで、統合された臨床開発ソリューションを提供できるようになる。統合されたプラットフォームにより、顧客は複雑で被験者数の多い試験においてより高い柔軟性を得られるほか、多様なボランティア集団へのアクセスが拡大し、フォートリアの早期開発ネットワーク全体で被験者収容能力が拡充される。
本契約により、ワールドワイドは社外治験実施施設ネットワークを通じて世界規模で健常ボランティア試験の中核的能力を引き続き提供することができ、これにより、治験依頼者は開発の全段階において必要な専門知識とサービスを利用できることが保証される一方で、治療領域の専門知識、技術、地理的拡大、長期的な成長イニシアチブにわたる、急成長中の後期段階事業への投資を加速させる。
この取引により、両社はそれぞれの強みを活かしつつ、医薬品開発のライフサイクル全体を通じて治験依頼者を支援し続ける体制が整う。
「フォートリアは、ヒト初試験から第IV相試験、承認後のエビデンス生成に至るまでお客さまを支援するエンドツーエンドの臨床開発プラットフォームの一環として、早期臨床開発に重要な投資を行っています。この買収により、株主の皆さまへの長期的な価値創出能力を強化すると同時に、お客さま、ボランティアの方々、そして最終的に私たちが支援する患者さまに提供する能力と体制を拡大できると確信しています。」と、フォートリアのCEOであるアンシュル・タクラル (Anshul Thakral) は述べている。「相互に補完し合うバイオアナリシスおよび臨床研究のサービスを統合することで、お客さまによりシームレスな開発体験をお届けし、当社の科学的・運営上の能力を拡大するとともに、より幅広い治療ニーズに対応し、規模・複雑性・科学的洗練度の高い研究を支援してまいります。こうした能力は、当社の統合された早期開発サービスを強化するだけでなく、治験依頼者の方々が資産を早期開発からピボタル試験、そして承認後のエビデンス生成へと進め、患者さまにその人生を変える治療をより早くお届けできるよう、より連携の取れた開発体験を提供する能力も強化していきます。」
ワールドワイドのCEOであるアリステア・マクドナルド (Alistair Macdonald) は次のように述べている。「ワールドワイドは、強力なチームと、科学的・運営面での卓越性という評判に支えられ、高く評価されるアーリー・フェーズ事業を築き上げてきました。今回の取引により、当社は、腫瘍学、神経科学、内科、希少疾患といった治療領域において急速に成長している、後期事業への投資と支援に注力できるようになります。アーリー・フェーズ部門が成し遂げてきたすべての成果に感謝するとともに、これが従業員にとって新たな機会を生み出し、長期的な成長戦略への当社の投資能力を強化することで、世界中のお客さまや患者さまに引き続き卓越した価値を提供し続けられると確信しています。」
フォートリアとワールドワイドは、顧客、従業員、および進行中のプログラムの継続性を支えるために、一連の契約を締結する意向である。これらの契約は、プロジェクトのモメンタムを維持し、専門的な能力を保全するとともに、移行期間中および移行後もシームレスな顧客体験を提供することを目的としている。
最終合意に基づき、フォートリアはワールドワイドからアーリー・フェーズ・サービス事業を総額約4500万ドル (約72億円) の全額現金取引により買収する。本取引は、必要な規制およびライセンス要件の承認、ならびに当事者間での特定のサービス契約の締結を条件として完了する見込みである。取引完了後、アーリー・フェーズ・サービスはフォートリアの臨床薬理サービス事業部門の一部となる。両社は、従業員、顧客、ボランティアに対し、円滑な移行を実現することに引き続き尽力する。
アドバイザー
バークレイズ (Barclays) がフォートリアの財務アドバイザーを務め、ミンツ・レビン・コーン・フェリス・グロフスキー・アンド・ポペオ法律事務所 (Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C.) が同社の法律顧問を務める。ブロードオーク・パートナーズ (BroadOak Partners) がワールドワイドの財務アドバイザーを務め、グリーンバーグ・トラウリグ法律事務所 (Greenberg Traurig, LLP) が同社の法律顧問を務める。
フォートリアについて
フォートリア (NASDAQ: FTRE) は、ライフサイエンス業界向け臨床開発ソリューションの世界有数のグローバルプロバイダーである。同社は、新興および大手バイオ医薬品、医療機器、診断業界の企業と提携し、患者への人生を変える治療の提供を加速させるヘルスケアイノベーションを推進している。フォートリアは、第I相〜第IV相の治験管理、臨床薬理学、コンサルティングサービスを提供している。フォートリアのソリューションは、20以上の治療領域にわたる30年の経験、科学の厳格性に対する情熱、卓越した洞察力、強力な治験実施医療機関ネットワークを活用している。100か国で働く才能豊かで多様なチームが、世界中のクライアントに対し、焦点を絞ったアジャイルなソリューション提供を可能にしている。フォートリアが医薬品開発を能率化している方法について詳しくは、Fortrea.comにアクセス、またはLinkedIn、XおよびBlueskyをフォローされたい。
ワールドワイド・クリニカル・トライアルズについて
ワールドワイド・クリニカル・トライアルズ (ワールドワイド) は、開発主導型のバイオ医薬品企業にサービスを提供するグローバルCROであり、70カ国以上で4,500名以上の常勤専門家が活動している。同社は、神経科学、腫瘍学、希少疾患、および内科の各分野において、治療分野に特化した専門知識を提供しており、早期段階やヒト初試験から第III相登録試験に至るまで、あらゆる開発段階にわたって包括的なサポートを行っている。
同社の柔軟なサービスモデルは、ワールドワイド・フレックス (Worldwide Flex) を通じてフルサービスの治験管理から機能別サービスパートナーシップまで多岐にわたって対応しており、人を第一に考え、パートナーシップを重視するアウトソーシングアプローチによって支えられている。これにより、連携を強化し、データの透明性を高め、より情報に基づいた意思決定を支援する。これにより、臨床研究の進化しつつあるニーズに対応できる、カスタマイズされ、適応性の高いソリューションを治験依頼者に提供することができる。詳細については、www.worldwide.comを参照されたい。
将来の見通しに関する記述の注意事項
本プレスリリースには、証券法第27A条および証券取引法第21E条を含む連邦証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれている。将来の見通しに関する記述は、その性質上、将来の財務および営業成績、取引完了の予想時期を含む、取引によって予想される効果に関する記述など、様々な程度の不確実な事項に対処するものである。この文脈では、将来の見通しに関する記述は多くの場合、予想される将来の事業、財務実績、財政状態について言及しており、多くの場合、「ガイダンス」、「期待する」、「想定する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」、「信じる」、「求める」、「見る」、「予定する」、「～だろう」、「目標とする」などの単語、将来の見通しに関する記述を特定することを目的とした類似の表現、およびこれらの単語の変形または否定表現が含まれているが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではない。実際の結果は、以下を含む (ただしこれらに限定されない) 多くの要因により、これらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性がある。ワールドワイド・クリニカル・トライアルズからのアーリー・フェーズ・サービスの買収案の取引完了に先立って、規制当局の承認を確保する能力、および適時に取引を完了するまたは完全に完了する胴社の能力を含む条件を満たしていること、予期せぬ要因や出来事の結果など、取引の完了に予想よりも費用がかかる可能性、取引案の会計処理および税務処理に関する期待に応える当事者の能力、取引案の会計処理および税務処理に関する期待に応える当事者の能力、同社がSECに提出する文書に随時記載されるその他の要因。同社の事業に関連するリスクの詳細については、証券取引委員会 (「SEC」) に提出されたフォーム10の同社の登録書の「リスク要因 (Risk Factors)」セクションを参照されたい。このような要因は、SECのウェブサイトwww.sec.govからアクセス可能なSECへの同社のその後の定期提出書類およびその他の提出書類で随時修正または更新される可能性がある。これらの要因は網羅的なものとして解釈されるべきではなく、本レポートおよび同社のSECへの提出書類に含まれているか、参照により組み込まれている他の注意事項と併せて読む必要があることに注意されたい。すべての将来の見通しに関する記述は、本レポートの日付時点でのみ作成されており、同社は、法律で義務付けられている場合を除き、将来の出来事や展開を反映するために将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を負わないものとする。
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