カリフォルニア州ウォルナット・クリーク および上海発, Sept. 10, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- ダークホース・コンサルティング・グループ (Dark Horse Consulting Group、DHCG) は、上海オフィスの開設を記念し、ダークホース・コンサルティング・チャイナ (Dark Horse Consulting China) を祝うテープカット式典を開催した。 このイベントには、DHCGの経営陣に加え、上海生物医薬開発センター (Shanghai Center of Biomedicine Development)、中国を代表するCDMOおよびCRO企業、そして同地域のライフサイエンスコミュニティから招かれた来賓らが一堂に会した。 創業者兼CEOのアンソニー・デイヴィス博士 (Anthony Davies, Ph.D.) が式典を主宰し、DHCアジア太平洋地域ジェネラルマネージャのジョン・ング (John Ng、MBA) およびシニアディレクター兼中国事業責任者のカン・リウ博士 (Kang Liu, Ph.D.) が同席した。 テープカット式は、上海生物医学開発センターのザン・ファ (Zhang Hua) 副所長、DHCGの創業者兼CEOであるアンソニー・デイヴィス、およびDHCGのアジア太平洋地域ジェネラルマネージャであるジョン・ングによって共同で行われた。
DHCGは2026年8月に、ダークホース・コンサルティング・チャイナの設立と、そのリーダーとしてカン・リウが就任したことを発表した。 同事業部は、バイオ治療薬開発企業が、中国の先進的なCDMOおよびCROインフラ、ヒト初回投与 (FIH) に向けた効率化された規制プロセス、そして世界的に関連性のある臨床データのハブとしての役割の高まりを活用できるよう支援するために設立された。 中国のライフサイエンスセクターは転換点を迎えている。 製造および受託研究のインフラは今や世界水準に匹敵し、規制の枠組みは成熟を続け、医師主導治験 (Investigator Initiated Trial、IIT) の経路は開発企業にFIHデータ取得に向けた費用対効果の高い経路を提供している。
こうした利点が、世界のバイオ医薬品業界の構図に根本的な変化をもたらしている。 中国のIITは、臨床コストの低減と開発期間の短縮により、革新的な企業にとって真剣に検討すべき選択肢となっている。これを支えているのは、主要なCDMOが世界の同業者に引けを取らないエコシステム、国際基準に準拠した知的財産権の執行、そして欧米のパートナーとの共同開発契約が日常化していることである。 政令第818号に基づき、臨床試験はA級大学病院に限定されており、この措置によりデータの質が向上している。また、欧米の規制当局もIITで生成されたデータの有効性をますます認めるようになっている。
ダークホース・コンサルティング・グループの創業者兼CEOであるアンソニー・デイヴィス博士は次のように述べている。「パートナー組織と共に上海に立つことは、私たちが長年にわたり確信してきたことを具現化するものです。バイオテクノロジーは真にグローバルな産業であり、中国は欧米の開発企業にとって後から思いついた選択肢ではなく、中核的な検討対象なのです。 ダークホース・コンサルティング・チャイナは、クライアントがそのオポチュニティを確実に捉えられるようお手伝いしています。」
ダークホース・コンサルティング・チャイナは、戦略的適合性の評価や、複数の枠組みに対応する規制戦略の策定から、CMC計画、CDMOおよびCROの選定、病院および治験責任医師の選定、サプライチェーン管理、さらには資金調達や資産ライセンシングの戦略に至るまで、IITプロセスのあらゆる段階においてクライアントを支援している。
ダークホース・コンサルティング・グループのシニアディレクター兼中国事業責任者のカン・リウ博士は、次のように述べている。「本日は、取り組みが完了したのではなく、取り組みの始まりなのです。 中国で有意義な臨床データを生成し、世界的にプログラムを加速させるオポチュニティは現実のものであり、今まさにここにあります。 DHCGチャイナの存在理由は、その道筋を明確かつ戦略的で、実行可能なものにすることにあります。」
ダークホース・コンサルティング・グループについて
ダークホース・コンサルティング・グループは、北米、欧州、アジア太平洋地域 (APAC) にオフィスを構える世界的なコンサルティング組織である。 同社は専門的な知見を通じて細胞・遺伝子治療の開発と提供を加速させることを目的として2014年に設立された。設立以来、同グループの事業領域は劇的に拡大しており、コンサルティングチームの専門知識は現在、バイオ医薬品業界全体にわたる戦略、運営、品質、規制業務、製造、モデリング、サプライチェーン、商業化立ち上げ、事業最適化を網羅している。 DHCGのきめ細かなクライアントサービスは、初期探索から商業化立ち上げまでを網羅する厳密な科学的・技術的専門知識に基づいている。 同組織は、DHC、バイオテックロジック (BioTechLogic)、コンバージ・コンサルティング (Converge Consulting) の3つの事業部門で構成されており、ブルーダー・コンサルティング・アンド・ベンチャー・グループ (Bruder Consulting & Venture Group) は、DHC内の再生医療 (Regenerative Medicine) 専門部門となっている。 DHCGは現在2026年に、CJP東京 (CJP Tokyo) の買収およびダークホース・コンサルティング・チャイナの設立を通じて、アジア太平洋地域で急速に事業を拡大している。
