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November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

La FDA de los EE. UU. aprueba el ensayo de mutación Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 como CDx y el medicamento de Astellas XOSPATA (fumarato de gilteritinib) para el tratamiento de pacientes con LMA en los EE. UU.

SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe se complace en anunciar la aprobación por parte de la FDA tanto del ensayo de mutación LeukoStrat CDx FLT3 como del medicamento de Astellas,...
November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

FDA AS meluluskan Asai Mutasi LeukoStrat CDx FLT3 Invivoscribe sebagai CDx dan ubat XOSPATA (gilteritinib fumarate) Astellas untuk rawatan pesakit AML di AS

SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe berbangga untuk mengumumkan bahawa FDA telah meluluskan Asai Mutasi LeukoStrat CDx FLT3 dan ubat Astellas, XOSPATA (gilteritinib fumarate)...
November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

Invivoscribe의 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay, 아스텔라스의 미국 내 AML 환자 치료용 신약 XOSPATA (길터리티닙 푸마르산염)의 동반진단기기로 미국 FDA 허가 획득

미국 샌디에이고, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe는 미국 내 FLT3 재발/난치성 급성골수성백혈병(AML) 환자 치료용 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay와 아스텔라스(Astellas)의 신약 XOSPATA (길터리티닙 푸마르산염)가 미국 FDA(식품의약청)로부터 허가를...
November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

美国FDA批准Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas药物XOSPATA（富马酸吉列替尼）在美分别被用于伴随诊断和AML患者治疗

美国圣地亚哥, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe十分高兴地宣布，FDA现已批准LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas的药物XOSPATA（富马酸吉列替尼）被用于治疗美国FLT3阳性的难治性或复发性急性骨髓性白血病（AML）患者。此外，日本MHLW已确认LeukoStrat CDx...
November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

Amerikanische Zulassungsbehörde FDA genehmigt den Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay als CDx-Test und das Medikament XOSPATA (Gilteritinib-Fumarat) von Astellas für die Behandlung von AML-Patienten in den USA

SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe freut sich bekannt geben zu können, dass der LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay und das Medikament XOSPATA (Gilteritinib-Fumarat) von...
November 29, 2018 18:05 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

Update -- US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US

SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
November 29, 2018 06:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US

SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
November 28, 2018 04:53 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

Invivoscribe ขอขึ้นทะเบียน LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ทั้งในสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่นเพื่อสนับสนุนการขอขึ้นทะเบียน Quizartinib ของ Daiichi Sankyo

SAN DIEGO, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- เพื่อสนับสนุนความร่วมมือกับ Daiichi Sankyo อย่างต่อเนื่อง Invivoscribe มีความยินดีที่จะประกาศเรื่องการขอขึ้นทะเบียน LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation...
November 28, 2018 04:53 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

インビボスクライブ、第一三共によるキザルチニブの申請をサポートする「ルーコストラットCDx FLT3変異アッセイ」を申請

サンディエゴ発, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、第一三共 (Daiichi Sankyo) との継続的なパートナーシップを支援するために、第一三共が米国および日本において、キザルチニブの申請を米国FDAおよび日本医薬品医療機器庁 (PMDA)...
November 28, 2018 04:53 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

Invivoscribe在美国和日本提交LeukoStrat CDx FLT3突变检测，用以支持Daiichi Sankyo提交的Quizartinib申请

美国圣地亚哥, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 为支持与Daiichi Sankyo的持续合作关系，Invivoscribe十分高兴地宣布，已向美国FDA和日本PMDA（制药和医疗器械机构）提交开展LeukoStrat® CDx FLT3 突变检测作为quizartinib的伴随诊断的申请。此前，Daiichi...