FRAMGÅNGSRIK FAS II STUDIE STÄRKER EPROTIROMES POTENTIAL FÖR BEHANDLING AV HÖGA BLODFETTER Karo Bio har framgångsrikt genomfört en 10 veckors fas IIb studie med eprotirome som givits till patienter som behandlas med ezetimibe på grund av förhöjda blodfetter. Resultaten visar att eprotirome gav en statistiskt signifikant och kliniskt relevant sänkning av LDL-kolesterol, triglycerider och lipoprotein(a) samt var säker och väl tolererad. Resultaten indikerar att eprotirome i kombination med ezetimibe kan utgöra ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med höga blodfetter. Karo Bios substans eprotirome är en ny leverselektiv stimulerare av sköldkörtelhormonreceptorn och har en lovande profil för behandling av höga blodfetter. I tidigare fas II studier har eprotirome, ensamt eller i kombination med statiner, inducerat en signifikant sänkning av LDL-kolesterol hos patienter med förhöjda blodfetter. Eprotirome sänkte även andra viktiga riskfaktorer som triglycerider och lipoprotein(a) samt var väl tolererad. Syftet med den nya fas IIb studien var att utöka den kliniska och kommersiella potentialen för eprotirome vid behandling av höga blodfetter genom att undersöka om eprotirome i kombination med ezetimibe kan utvecklas som ett alternativ till statinbehandling. Ezetimibe är en väl dokumenterad hämmare av kolesterolupptag i tarmen och kan därför, genom att den har en annan verkningsmekanism, vara ett utmärkt komplement till eprotirome. Studien var en placebokontrollerad, dubbel-blind och randomiserad 10 veckors studie i 109 patienter. Eprotirome gavs i doser av 25, 50 eller 100 mikrogram som tillägg till en daglig dos av ezetimibe på 10 mg. Övergripande data visar att eprotirome gav en statistiskt signifikant sänkning av LDL-kolesterol i storleksordningen 15-25 % utöver effekten av ezetimibe, vilket är i nivå med tidigare studier där eprotirome givits ensamt eller i kombination med statiner. Dessutom registrerades betydande och kliniskt relevanta sänkningar av triglycerider och lipoprotein(a). ”Vi har nu i tre fas II studier behandlat 391 patienter och data är robusta och entydiga i alla tre studierna. Eprotirome ger kraftfulla sänkningar av flera viktiga riskfaktorer för utveckling av aterosklerotisk hjärt/kärl-sjukdom och substansen är väl tolererad. För dosintervallet 25-100 mikrogram av eprotirome ser vi en reduktion av LDL-kolesterol med 14-26 %, en reduktion av triglycerider med 23-44 % och en reduktion av Lp(a) med 22-39%. Dessa effekter är i samma storleksordning i de tre studierna och är därmed oberoende av om eprotirome givits som monoterapi eller till patienter som redan genomgick behandling med statiner eller ezetimibe. Med dessa fas II resultat har vi byggt upp en stark bas för partnerdiskussioner och kommande fas III studier”, säger Per Olof Wallström, VD för Karo Bio. För ytterligare information, kontakta Per Olof Wallström, Verkställande Direktör Telefon: 08-608 60 20 Per Otteskog, Senior Vice President Investor Relations Telefon: 08-608 60 18 Behandling av höga blodfetter och möjligheter för eprotirome Följderna av aterosklerotisk hjärt/kärl-sjukdom som hjärtattack och stroke utgör stora medicinska problem och det finns ett behov av att utveckla förbättrade metoder att behandla dessa sjukdomar genom att reducera viktiga riskfaktorer som LDL-kolesterol, triglycerider och lipoprotein(a). Statiner är en klass av läkemedel som används brett för behandling av förhöjt LDL-kolesterol. Den globala försäljningen av statiner var i storleksordningen 15-20 miljarder USD under 2007. Aktiv behandling av höga blodfetter med ökande doser av statiner under de senaste 15 åren har lett till en minskning av hjärtsjukdom och stroke med cirka 30 %. Trots detta är antalet sjukdoms- och dödsfall orsakade av aterosklerotisk hjärt-kärl sjukdom fortfarande högt. Behandlingsmålen avseende nivåer av LDL-kolesterol har generellt sänkts genom åren, speciellt för högriskpatienter. Kombinationsterapier har blivit mer vanliga eftersom det har visat sig svårt att nå behandlingsmålen för sänkning av LDL-kolesterol med bara ett läkemedel. Förutom LDL-kolesterol har medvetenheten ökat om att det är viktigt att sänka andra riskfaktorer som triglycerider och lipoprotein(a). Nya data talar för att lipoprotein(a) är en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och stroke av samma betydelse som högt blodtryck. Hittills har dock behandlingsmöjligheterna varit begränsade för patienter med förhöjt lipoprotein(a). Eprotirome har potential att bli en tilläggsbehandling för patienter som inte når sina behandlingsmål med enbart statiner. På grund av den kombinerade effekten på LDL-kolesterol och triglycerider kan eprotirome vara väl lämpad för behandling av patienter som lider av både förhöjt LDL-kolesterol och förhöjda triglycerider samt av diabetespatienter med förhöjda blodfetter. Eprotirome kan dessutom komma att bli ett behandlingsalternativ för patienter med förhöjt lipoprotein(a). Om Karo Bio Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag inom läkemedelsområdet som specialiserar sig på kärnreceptorer för utveckling av nya läkemedel. Bolaget har en projektportfölj med innovativa läkemedelskandidater som primärt är inriktade på metabola sjukdomar som diabetes, åderförkalkning och höga blodfetter. Inom alla dessa områden finns betydande marknadsmöjligheter och ett stort behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer. Inom smalare terapiområden skall Karo Bio kunna föra utvalda föreningar in i sen klinisk utveckling och förhoppningsvis ut på marknaden. Utöver dessa möjligheter avser Karo Bio fortsätta utvecklingen av läkemedel för behandling av stora patientgrupper till klinisk fas II innan utlicensiering. Förutom egna projekt har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsbolag för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar. Karo Bio är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm AB sedan 1998 (KARO). Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och www.newsroom.cision.com. Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och www.newsroom.cision.com.
FRAMGÅNGSRIK FAS II STUDIE STÄRKER EPROTIROMES POTENTIAL FÖR BEHANDLING AV HÖGA BLODFETTER
| Source: Karo Pharma AB
Attachments
