KARO BIO AVBRYTER EPROTIROME-PROGRAMMET

KARO BIO AVBRYTER EPROTIROME-PROGRAMMET

STOCKHOLM, 14 februari 2012 - Karo Bio AB (publ) har beslutat att avbryta det
pågående fas III-programmet med eprotirome efter att en djurstudie visat
oönskade effekter vid långtidsexponering. Den planerade avknoppningen av Karo
Bios prekliniska verksamhet kommer inte att genomföras.

Djurstudien är en toxikologisk studie som visar förändringar i ledbrosket hos
hundar som getts eprotirome i upp till 12 månader. Broskskadorna blev synliga
först efter 12 månaders exponering och förekom i samtliga djur som behandlats
med hög dos men de sågs även i de lägre dosgrupperna. Kontrolldjuren hade inga
skador.

Dessa oväntade fynd innebär att det inte går att utesluta att också människor
kan drabbas av liknande broskskador. Kronisk behandling med eprotirome måste
därför betraktas som alltför riskfyllt i förhållande till den lipidsänkande
effekt som den pågående studien avser att kunna påvisa.

Eprotiromes styrkommitté beslutade igår att rekommendera att den pågående fas
III-studien avbryts. Fynden innebär dessutom att det inte finns regulatoriska
förutsättningar att fortsätta programmet som planerat.

I en tidigare sex-månaders toxikologisk studie har dessa fynd inte förekommit
och de patienter som inkluderats i fas III-studien har fått eprotirome under
betydligt kortare tid.

”Eprotirome har varit ett projekt med stora möjligheter, men också ett projekt
med risker. Tyvärr har det nu visat sig att riskerna förknippade med
långtidsbehandling inte överväger fördelarna varför vi nu tvingats fatta detta
svåra beslut”, säger VD Per Bengtsson.

De totala kostnaderna för eprotiromes fas III-program, som var planerat att löpa
till 2014, har tidigare angetts till ca 300 Mkr. Kostnaderna för programmet har
till och med 2011 uppgått till ca 100 Mkr. Karo Bio kommer under första
kvartalet 2012 att ta avvecklingskostnader på totalt ca 55 Mkr. Detta inkluderar
kostnader för att bedriva fas III-programmet fram till avbrytandet samt samtliga
avvecklingskostnader. Det är bolagets bedömning att finansieringen av
verksamheten kommer att vara säkrad under minst 12 månader från idag.

En renodling av Karo Bios verksamhet med en försäljning av den prekliniska delen
har tidigare aviserats, vilket skulle skapa två bolag: ett inriktat på
eprotirome och ett uppbyggt kring Karo Bios unika kunnande om nukleära
receptorer. Den prekliniska delen skulle säljas till nya ägare och stärka Karo
Bios finansiella ställning. Beslutet att avbryta eprotirome-programmet förändrar
bevekelsegrunderna för en sådan transaktion. Styrelsen avbryter därför
förberedelserna för delningen av bolaget och fokuserar verksamheten till de
prekliniska projekten.

Karo Bio har flera utvecklingsprogram i den prekliniska delen av verksamheten
som bygger på kunskaperna om läkemedelsutveckling baserad på nukleära
receptorer. För ett av programmen (RORgamma) tecknades ett samarbets- och
licensavtal med Pfizer i december 2011 som under de första två åren kommer att
ge 10-14 MUSD till Karo Bio och under lång tid finns möjligheter till intäkter
om maximalt 217 MUSD. Därutöver tillkommer intäkter av royalty. Karo Bio
bedriver även utvecklingsprojekt inom receptorområdena ERbeta och GR.
Kommersiella diskussioner förs avseende ERbeta.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Per Bengtsson, VD, telefon 08-608 6020, mobil 0734-474 128 eller via
per.bengtsson@karobio.se

Om Karo Bio
Karo Bio är ett läkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel för viktiga
medicinska behov. Företaget driver ett antal läkemedelsutvecklingsprojekt inom
indikationsområdena kardiovaskulära och metabola sjukdomar, neuropsykiatri,
inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar, cancer och kvinnohälsa. Ett
fundament för verksamheten är det unika kunnandet om nukleära receptorer som
målprotein för läkemedel och de därtill knutna verkningsmekanismerna. Karo Bio
bedriver sin verksamhet i Huddinge, har cirka 70 anställda och är noterat på
NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 (Reuters: KARO.ST).

Informationen är sådan som Karo Bio är skyldigt att offentliggöra enligt lagen
om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för offentliggörande den 14 februari 2012, klockan 08:30.

Detta pressmeddelande finns även tillgängligt på www.karobio.se och
www.newsroom.cision.com