Bokslutskommuniké 2011
Året 2011 har varit ytterligare ett händelserikt år för
Dignitana (http://www.dignitana.se/). Detta är det första året verksamheten har
visat vinst. Året har präglats av intensivt marknadsarbete, klinisk och teknisk
support av pågående studier och insatser för att vidareutveckla affärsmodell och
produkterbjudande och arbete med att optimera och förbättra utvecklingsprocesser
och produktionsflöde.
Resultat och ställning
Bokslutskommuniké i sammandrag (belopp inom parantes motsvarande period 2010 )
Omsättning under perioden 20 384 tkr ( 3 943 tkr)
Resultat efter finansiella poster 2 308 tkr (-21 556 tkr)
Kassa och bank 848 tkr (12 785 tkr)
Resultat per aktie 0,29 kr (-2,73 kr)
Väsentliga händelser under året
· Bolaget noterades på OMX Nasdaq First North 30 november 2011.
· Dignitana tecknade under året ett nytt partneravtal med Konica Minolta
Medical & Graphic för distribution av DigniCap i Japan, Kina och Indien. Avtalet
har stor betydelse för Dignitana och skapar en stabil plattform för framtida
stark tillväxt inom Dignitana för såväl DigniCap som framtida produkter och
affärsområden. Parterna utvärderar även andra samarbeten, bl.a. har ett
separatavtal om Taiwan upprättats under senare delen av året.
· Första order till en betydande europeisk industriell partner i Tyskland .
Dignitana har bedrivit kliniska studier i samarbete med en industriell partner
under ett avtal om klinisk studie och ett LOI (”letter of intent”) om
distribution i Centraleuropa. Resultaten av studien är lovande. Bolagets
lanseringsstrategi i Europa kommer att kommuniceras inom det första halvåret
2012.
· Dignitana har beslutat om en satsning på kylning av hjärnan. Detta baseras
på bolagets arbete inom området sedan 2008. Satsningen kommer att göras av
dotterbolaget BrainCool AB. Ett licensavtal har upprättats mellan moderbolag och
dotterbolag för hjärnkylning vid indikationerna stroke, hjärtstillestånd och
neonatal vård.
· Dignitana har beviljats nytt europeiskt och kinesiskt patent för
utvecklingar av DigniCap TM-systemet. DigniCap TM har sedan tidigare patentskydd
i Japan, USA och Europa. De nu beviljade nya patenten omfattar förbättringar av
systemets nuvarande funktioner. Detta förstärker bolagets affärsmodell inom
kärnverksamheten. Patenten ger också skydd för nya högintressanta
applikationsområden.
· Dotterbolaget BrainCool AB har lämnat in patentansökan för användning av
hjärnkylning vid stroke i USA. BrainCool AB har inlett samarbete med en CRO i
Sverige samt initierat produktutveckling och avslutat en förstudie med
Partnertech AB av en mindre kylenhet för stroke. Målsättning med denna mindre
enhet är att även kunna lansera denna inom onkologisk hemsjukvård främst i
Storbritannien och USA.
· Omsättning och resultat har påverkats av reklamationer mot Kitron av system
vad gäller ett elektronikkort. Problemet är identifierat och design av nytt kort
har utvecklats och granskas och testas för närvarande, även av andra externa
utvecklingsresurser och det nya kortet implementeras i produktion i mars.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
· Kitron i Karlskoga, bolagets leverantör av DigniC 3-systemet, har varslat
samtlig personal som en följd av att den enskilt största kunden till Kitron AB:s
Karlskoga-enhet kommer att flytta till ett lågkostnadsalternativ inom
Kitron-koncernen i Kina.
· Som en följd av detta kommer Dignitanas produktionsavtal med Kitron att
sägas upp för omförhandling, alternativt transfereras till annan leverantör. LTB
(last time buy order) om 56 system är till stor del förutbetald. Produktionen av
dessa system beräknas starta först i mars efter att ett antal
utvecklingsgarantier är överenskomna.
· Dignitana kommer - som en del av utvecklingen av bolaget och en kommande
satsning på produktutveckling inom dotterbolaget – att kraftigt expandera sina
interna utvecklings- och teknikresurser.
· Ovanstående situationsanalys har gjorts i mycket nära samarbete med två
stora partners. Nuvarande lager samt den sista batchen från Kitron Karlskoga är
redan uppbokade för leveranser till en produktion med en ny produktions enhet
inom Kitron alternativt annan leverantör Detta kommer att påbörjas under hösten
2012.
Kommande finansiella rapporter
· Delårsrapport januari – mars 2012
2012-05-28
· Delårsrapport januari – juni
2012 2012-08-28
· Delårsrapport januari – september
2012 2012-11-28
· Bokslutskommuniké för
2013 2013-02-27
Den ordinarie bolagsstämman planeras hållas den 14 juni 2012.
Information om verksamheten
Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har
utvecklat ett patenterat medicinskt kylningssystem, DigniCap™ som reducerar
risken för håravfall vid kemoterapi.
DigniCap™ -systemet bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande i en
mycket svår situation. Det förmedlar en del i en positiv självvärdering, som
tillsammans med genomförande av åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv
livsföring visats vara av stor betydelse.
Inom onkologi etableras DigniCap som marknadsledare och de facto standard i
världen inom skalpkylning, för att motverka håravfall vid kemoterapi. Dignitana
bedriver utveckling av Bolagets befintliga DigniCap™-system för att ta fram
ytterligare användningsområden för systemet, och utveckling av produkter
relaterade till DigniCap™.
Dignitana AB:s målsättning är att vara marknadsledande inte bara inom
hårbevarande skalpkylning utan inom hela området medicinsk kylning. Bolaget
bedriver därför en kontinuerlig utveckling av DigniCap™ systemet för att finna
nya produkter och användningsområden.
Inom indikationerna stroke, hjärtstillestånd och neonatal vård utvecklas
teknologier som kommer att marknadsintroduceras av dotterbolaget BrainCool AB.
Kommentarer från Martin Waleij VD Dignitana AB (publ)
Året 2011 har varit ytterligare ett händelserikt år för Dignitana. Detta är det
första året verksamheten har visat vinst. Året har präglats av intensivt
marknadsarbete, klinisk och teknisk support av pågående studier och insatser för
att vidareutveckla affärsmodell och produkterbjudande och arbete med att
optimera och förbättra utvecklingsprocesser och produktionsflöde.
Dignitana är ett litet bolag med tio anställda varav flera anställda under 2011.
Med hänsyn till bolagets storlek och resurser vill jag som exempel lyfta fram
två projekt som har kommit väldigt långt med mycket begränsade resurser;
Den pågående USA / FDA PMA- processen, där vi har kommit långt med små medel,
betydligt längre än motsvarande PMA-processer drivna av flertalet andra
medicinteknik bolag.
Inom projektet brain cooling har vi produktapplikationen i kliniska studier och
har kommit långt i specifikationen av det semiportabla kylsystemet samt att vi i
projektet åtgärdat flera av de tekniska problem vi erfarit med DigniCap systemet
utvecklat med Kitron.
Investeringen i båda ovanstående projekt är 700 kSEK per projekt. I relation
till projektens status är detta mycket låga kostnader. USA-processen aktiveras
inte i balansräkningen utan kostanden tas över resultaträkningen.
Tyvärr försenas vi återigen på grund av problem som ligger hos vår
underleverantör Kitron. Dignitana har nu en back log på ca 20 system enheter på
grund av detta. Detta är självklart besvärande men vi måste måna om kvalitén på
våra produkter. Försenad försäljning är visserligen tråkigt men det är betydligt
lättare att reparera än ett rykte om dålig kvalitet. Våra partners är väl
införstådda med problematiken och vi för konstruktiva samtal om hur vi på ett
smidigt sätt ska lösa problemen. Vi har upparbetat tre olika alternativ för
framtida produktion och kommer att kunna ge mer information om både detta och
vår dotterbolagssatsning i samband med en kapitalmarknadsdag den 7 mars i
Stockholm. Dignitana har ett lager vid årsskiftet samt en kommande batch om mer
än 50 system. Dessa är till stor del förutbetalda, då samtliga dessa system är
bokade för leveranser som förväntas starta under första kvartalet. Vi ser därför
inte att en låg likviditet kommer att utgöra ett problem utan prognostiserar ett
positivt kassaflöde under innevarande år för vår kärnverksamhet inom onkologi.
Inom affärsutveckling skall nämnas att Dignitana under året slutfört ett avtal
och påbörjat leveranser till Konica Minolta Medical & Graphic. Avtalet omfattar
Japan, Kina och Indien och har även utökats genom att teckna ett avtal för
ytterligare en marknad, Taiwan. Samarbetet innehåller betydande garanterade
volymer. En framtida motsvarande stark partner i Europa skapar en solid
plattform för framtida tillväxt. Som en följd av detta kan bolaget delvis arbeta
om sitt partnernätverk. Prioritet 1 ligger inom dessa samarbeten då de även
innebär flera andra potentiella samarbetsområden både i leverantörsledet och vid
lansering av framtida produkter.
Dignitana har tagit sin första order om 10 system till vår stora industriella
partner i Europa där den pågående studien är på väg att avslutas. Studien visar
på mycket goda resultat i Tyskland på kemoterapiregimer med hög dos och ett
gradvis ökat intresse från onkologer baserat dels på produktens resultat och
dels på nöjda patienter. Vi har under året slutit ett antal partneravtal och har
ett starkt växande intresse för vår produkt.
En jämförande studie av DigniCap mot två konkurrerande system för skalpkylning
pågår sedan sommaren vid Royal Marsden Cancer Centre i London. Detta
cancerinstitut är världsledande inom forskning, diagnos och behandling av
cancer. Denna jämförande studie har initierats på eget initiativ av Royal
Marsden och drivs som en helt oberoende studie.
Under 2012 kommer Dignitana att medverka till att flera av de internationella
studierna, i bl. a. Tyskland, Frankrike, England, Japan och USA, börjar
presenteras på betydande cancerkongresser och möten och publiceras i
prestigefyllda medicinska tidskrifter.
Dignitana har en liten organisation och har varit beroende av externa resurser.
Vi har tagit fram en helt ny generation av DigniCap systemet med förbättrade
resultat jämfört med tidigare generationer. Organisationen kommer nu att
förstärkas inom främst produktionsteknik och utveckling, för att möta en
framtida kraftig expansion både med internationell försäljning men även att ta
fram flera produkter.
Inom utvecklingen av kylsystemet har vi samarbetat med Kitron Karlskoga , en
enhet som har haft stora problem med personalminskningar från 200 anställda till
70. I samband med att den största kunden på enheten har aviserat en flytt inom
Kitron till Kina är samtlig personal varslad och Dignitana har för avsikt att
säga upp avtalet med Kitron för omförhandling.
Personal
Antalet anställda i bolaget uppgick per 31 december 2011 till 10 (7) personer.
Framtidsutsikter
Den framtida marknaden för DigniCap™-systemet bedöms positivt vilket har
bekräftats av tydliga signaler i form av avtal och beställningar från marknaden.
De produktionsproblem som bolaget har genomgått är nu lösta och teknikutveckling
inom dotterbolaget BrainCool AB innebär stora framtida synergier inom
produktutveckling och kvalitet.
Dignitanas teknologi är intressant att utvärdera även inom andra
applikationsområden än kärnverksamheten. Nya intressanta studier relaterade till
positiva effekter av medicinsk kylning avseende sömnproblem har publicerats
under året.
Dignitana kommer att befinna sig i en intensiv produktlanseringsfas med
fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar
kan komma att ske för att nå alla definierade huvudmarknader som USA och nya
affärsområden.
Aktien
Aktien i Dignitana AB (publ) noterade på OMX First North den 30 november 2011
efter att ha varit noterat på Aktitorget sedan juni 2009. Antalet aktier i
bolaget uppgår till 7 903 431 stycken per den 30 december 2011. Det finns ett
aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och
resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma.
Insynspersoner aktieinnehav
Antal Aktier
Johan Stormby via Eurosund
AB 2 574 041
Martin
Waleij
179 084
Hans
Henriksson
24 200
Mats
Forsman
8 500
Bengt
Furberg
7 240
Granskning av revisorer
Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.
Principer för delårsrapportens godkännande
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och
Bokföringsnämndens allmänna råd. I det fall det saknas ett allmänt råd har i
förekommande fall vägledning hämtats från Redovisningsrådets rekommendationer.
Avlämnande av delårsrapport
Lund, den 27 februari 2012
Dignitana AB (publ) - Styrelsen
Hans Åke
Henriksson Styrelseordföran
de
Johan Stormby
Styrelseledamot
Mats Forsman
Styrelseledamot
Bengt Furberg
Styrelseledamot
Dignitana AB, publ
Org nr: 556730-5346
Resultaträkning 2011-01-01 2010-01-01 - 2010-12-31
- 2011-12
-31
Röreslens intäkter
Nettoomsättning 20 383 705 3 943 240
Rörelsens kostnader
Handelsvaror 4 134 886 1 859 067
Övriga externa kostnader 8 519 922 7 086 228
Personalkostnader 5 023 981 4 814 135
Avskrivningar av materiella och
immateriella
anläggningstillgångar 312 458 10 576 360
Summa rörelsens kostnader 17 991 247 24 335 790
Rörelseresultat 2 392 458 -20 392 550
Resultat från finansiella
investeringar
Övriga ränteintäkter och liknande 206 087 30 545
resultposter
Räntekostnader och liknande -290 990 -1 193 639
resultatposter
Summa resultat från finansiella -84 903 -1 163 094
poster
Resultat efter finansiella poster 2 307 555 -21 555 643
Periodens resultat 2 307 555 -21 555 643
Dignitana AB, publ
Org nr: 556730-5346
Balansräkning 2011-12-31 2010-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 0
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer 837 807 521 265
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 4 050 000 50 000
Summa anläggningstillgångar 4 887 807 571 265
Omsättningstillgångar
Varulager m m
Färdiga varor och handelsvaror 5 278 386 4 290 670
Förskott till leverantörer 3 650 000 1 000 000
8 928 386 5 290 670
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 2 852 815 1 084 426
Fordringar hos koncernföretag 921 847 0
Aktuella skattefordringar 116 567 111 832
Övriga kortfristiga fordringar 601 812 633 375
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 051 817 566 193
6 544 858 2 395 826
Kassa och bank 847 659 12 784 554
Summa omsättningstillgångar 16 320 903 20 471 050
Summa tillgångar 21 208 710 21 042 314
Dignitana AB, publ
Org nr: 556730-5346
Balansräkning 2011-12-31 2010-12-31
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital:
Aktiekapital (7 903 431 st aktier a' kvotvärde 1kr) 7 903 431 7 903 431
Fritt eget kapital:
Överkursfond 54 635 850 54 635 850
Emissionskostnader -3 428 614 -3 428 614
Balanserad vinst eller förlust -46 125 878 -24 570 236
Årets resultat 2 307 555 -21 555 642
7 388 913 5 081 358
Summa eget kapital 15 292 344 12 984 789
Långfristiga skulder
Övriga skulder 3 000 000 4 500 000
Summa långfristiga skulder 3 000 000 4 500 000
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 1 300 902 1 834 768
Övriga kortfristiga skulder 327 709 544 544
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 287 755 1 178 213
Summa kortfristiga skulder 2 916 366 3 557 525
Summa eget kapital och skulder 21 208 710 21 042 314
For further information
Martin Waleij, CEO
Dignitana AB
Tel.: 46 733 93 70 76
martin.waleij@dignitana.se
Bokslutskommuniké 2011
| Source: Dignitana AB
Attachments
