OASMIA: FINAL ADVICE FRÅN EMEA FÖR OASMIAS FAS III-PROGRAM FÖR PACLICAL®

(NGM: OASM A)

Oasmia har fått ett final advice från EMEA för det kliniska
utvecklingsprogrammet för Paclical®. Programmet är planerat att inledas
omedelbart. 

Fas III-utvecklingsprogrammet för Paclical® på indikationen äggstockscancer har
fått final advice från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA. Det innebär
att Oasmia nu är redo för nästa steg i utvecklingsarbetet. Företaget har
tidigare fått en Orphan Drug-designering på indikationen äggstockscancer vilket
skyddar produkten mot direkt konkurrens under tio år när produkten är
registrerad. 

Oasmia har planerat programmet med assistans från EMEA för att göra den
framtida registreringsprocessen så effektiv som möjlig. Företaget planerar nu
att starta Fas III-programmet omedelbart. Programmet kommer att utföras på 35
olika ställen i Europa. 

- Det här är ett stort framsteg för företagets kliniska program och är ett
mycket viktigt led i utvecklingen av Paclical® för alla indikationer, inte
enbart för äggstockscancer, säger Oasmias VD Julian Aleksov i en kort
kommentar. 

Det positiva utlåtandet kommer också att betydligt underlätta utvecklingen av
företagets övriga produkter då förtroendet för Oasmias onkologiportfölj
fortsätter att växa. 




Mer information finns på www.ngm.se eller www.oasmia.com
För ytterligare information kontakta: info@oasmia.com eller ring 018 - 50 54 40

Oasmia Pharmaceutical AB är ett läkemedelsföretag som arbetar med att utveckla
läkemedel mot svåra sjukdomar baserat på de senaste koncepten inom bio-organisk
kemi. Primärt sker utvecklingen inom onkologi men även inom antibiotika, astma
och neurologi. Oasmia har egen kapacitet för produktion av läkemedel för egna
och andras kliniska prövningar. Företaget har utvecklat flera
läkemedelskandidater som baseras på existerande läkemedel i ny tappning vilket
leder till helt nya lösningar inom cancerbehandling. Dessa produkter ger Oasmia
en gedigen produktportfölj inom onkologi med flera produkter i pre-klinisk och
klinisk fas. Oasmia är noterad på NGM Equity.