(NGM: OASM A) Lovande resultat lyfter Oasmia till ny nivå Kort om perioden · Koncernens nettoomsättning uppgick till 53 224 tkr (9 863 tkr) · Rörelseresultatet var -4 822 tkr (-7 966 tkr) · Resultatet efter skatt var -4 937 tkr (-8 430 tkr) · Resultat per aktie var -0,15 kr (-0,27 kr) Tredje kvartalet, nov 2007-jan 2008 · Koncernens nettoomsättning uppgick till 31 718 tkr (6 210 tkr) · Rörelseresultatet var 11 632 tkr (-2 900 tkr) · Resultatet efter skatt var 11 866 tkr (-3 040 tkr) · Resultat per aktie var 0,36 kr (-0,10 kr) Väsentliga händelser under tredje kvartalet I november ingick Oasmia och Orion Corporation, Finland ett licens- och distributionsavtal med ensamrätt för Orion till marknadsföring och försäljning av humanläkemedlet Paclical® i Norden (Sverige, Danmark, Norge, Finland och Island). Orion erhöll också "first right of refusal" för samma region till en kommande läkemedelskandidat ur Oasmias produktportfölj. Oasmia erhöll under det tredje kvartalet 2 miljoner euro. Ytterligare 2 miljoner euro erhålls efter registrering av läkemedlet. Därefter innebär avtalet för Oasmias del royalties på all försäljning. Oasmia kommer att ansvara för klinisk utveckling, registrering och produktion av Paclical®. Fler förhandlingar pågick med internationella partners gällande licensiering av Paclical® och Paclical® Vet och Oasmia räknar med att sluta ytterligare ett antal avtal under 2008. I november presenterades resultaten av de kliniska studierna fas I/II för Paclical® Vet vid den årliga veterinärkongressen Veterinary Cancer society Congress i Florida. I januari fick Oasmia ett "final advice" från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA för det kliniska utvecklingsprogrammet i fas III för Paclical® på indikationen äggstockscancer. Bolaget har rekryterat ny kompetens och förstärkt sin organisation, främst inom kliniska prövningar och produktion men även inom avdelningen för Regulatory Affairs. Antalet anställda ökade under perioden maj 2007 - jan 2008 med 12 personer till 41 personer. Väsentliga händelser efter periodens utgång Under månadsskiftet februari/mars presenterade Oasmia de första resultaten från en fas III-studie med läkemedelskandidaten Paclical® Vet vid en veterinärkongress i Köpenhamn. Kongressen var den första gemensamma för de båda sammanslutningarna ESVONC i Europa (European Society of Veterinary Oncology) och VCS i USA (Veterinay Cancer Society). Resultaten som presenterades vid kongressen visade att 58 % av de 24 inkluderade hundarna i studien svarade mycket väl på behandlingen med Oasmias läkemedelskandidat Paclical® Vet. Hos de hundar (16 st) som genomgick en full behandling (3 cykler med Paclical® Vet) var motsvarande siffra 62 %. Framtida utveckling Fokus ligger för närvarande på en internationell fas III-studie för Paclical® Vet i EU och USA. Denna studie beräknas avslutas under 2008 och kommer att utgöra grunden för den globala registreringen. Ett flertal förhandlingar pågår globalt beträffande rättigheterna för läkemedelskandidaten. Företaget ämnar även att starta en stor internationell fas III-studie på humanprodukten Paclical®. Långtgående förhandlingar angående rättigheterna för humanprodukten fortskrider. Oasmia fortsätter utveckla befintlig produktportfölj och förbereder fler nya produkter för klinisk fas. Verksamheten Verksamheten i moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB (publ) består av forskning, utveckling och produktion av egna läkemedel, främst inom onkologi. Fokus ligger på human- och veterinäronkologi, där företaget har en stark produktportfölj. Företagets kontors-, forsknings- och produktionsanläggning finns i Uppsala. Oasmia äger dotterbolaget Qdoxx Pharma AB till 100 %. Företagets verksamhet består av parallellimport av läkemedel. Affärsidén bakom Qdoxx Pharma är att genom import tillhandahålla kvalitativa och prisvärda läkemedel på den svenska marknaden. Qdoxx Pharma AB har utvecklats väl under perioden. Nettomsättningen har ökat till 34 519 tkr (9 328 tkr). Oasmia har även 51 % ägarandel i företaget GlucoGene Pharma AB. GlucoGene är ett forskningsföretag som tagit fram en ny typ av xylosid. Inriktningen är behandling av hjärntumörer. De xylosider som utvecklats av GlucoGene befinner sig för närvarande i preklinisk fas. Forskning och utveckling Oasmia Pharmaceutical AB:s forsknings- och utvecklingsverksamhet är främst inriktad på onkologi inom human- och veterinärmedicin. Bolagets forskning om cellens naturliga åldrande och död har bildat plattform för utvecklingen av bolagets gedigna produktportfölj, innehållande bland andra de unika läkemedlen Paclical® och Paclical® Vet. Basen för Oasmias produktportfölj är en grupp av nya, unika och patenterade substanser. En av dessa, XR - 17, är specifikt utvecklad med egenskapen att den bildar miceller runt den aktiva delen av läkemedlet. Oasmias XR - 17 kan användas på en mängd olika substanser för att förbättra dess profil och effekt, speciellt för svårlösliga substanser. De läkemedel som idag finns i bolagets produktportfölj är samtliga baserade på XR - 17. Produktportfölj Företagets produktportfölj består av Paclical® för humant bruk och Paclical® Vet för veterinärt bruk samt produkterna Docecal®, Doxophos® och Carbomexx®. Prioritet för Oasmia är de kommande internationella kliniska fas III studierna på Paclical® och Paclical® Vet. Docecal®, Doxophos® och Carbomexx® står inför klinisk fas I/II. Dessa produkter täcker teoretiskt 80 % av dagens standardbehandlingar mot de vanligaste formerna av cancer. Oasmia innehar världstäckande patent på alla produkter. Marknad Av den totala cytostatikamarknaden ingår Paclical® i gruppen taxaner där läkemedel som Taxol®, Taxotere® och Abraxane® ingår. Marknadsstorleken för denna grupp är 2007 cirka 2,5 miljarder USD med en årlig tillväxt på cirka 5 %. Inom en femårsperiod beräknas taxaner i nanopartikelform, till vilka Paclical® hör, uppgå till cirka 40 % av den totala taxanmarknaden. (för fullstängdig rapport se bifogad fil)