OASMIA: OASMIA PHARMACEUTICAL AB DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN 1 MAJ - 31 OKTOBER 2008

(NGM: OASM A)

KORT OM PERIODEN maj - oktober 2008
• Koncernens nettoomsättning uppgick till 59 785 tkr (21 506 tkr) 
• Rörelseresultatet var 16 993 tkr (-16 453 tkr)
• Resultatet efter skatt uppgick till 17 086 tkr (-16 803 tkr)
• Resultatet per aktie var 0,51 kr (-0,53 kr)

ANDRA KVARTALET augusti - oktober 2008
• Koncernens nettoomsättning uppgick till 15 180 tkr (13 960 tkr)
• Rörelseresultatet var -7 131 tkr (-8 683 tkr)
• Resultatet efter skatt uppgick till -7 042 tkr (-8 863 tkr)
• Resultatet per aktie var -0,21 kr (-0,28 kr)



VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN

OASMIA HUMAN HEALTH
Arbetet med Fas III-studien på äggstockscancer med läkemedelskandidaten
Paclical® har fortgått under perioden. Deltagande sjukhus har identifierats och
den 13 september hölls ett investigator meeting i Uppsala, där repre-sentanter
för majoriteten av alla kliniker deltog. Utöver det bedriver bo-laget en
farmakokinetikstudie på läkemedelskandidaten Paclical®. I studien jämförs
Paclical® med det välkända cancerläkemedlet Taxol®. Paclical® och Taxol® har
samma aktiva substans (paklitaxel) och studien undersöker om paklitaxel beter
sig på ett likartat sätt för både Paclical® och Taxol®. 

OASMIA ANIMAL HEALTH
I slutet av juni månad utökade Oasmia det licens- och distributionsavtal med
Orion Corporation för produkten Paclical® Vet som skrevs i mars 2008. Det
tidigare avtalet omfattade endast de nordiska länderna samt några få andra
europeiska länder, till ett värde av 2 miljoner Euro. Det utökade av-talet
gäller för hela Europa. Oasmia får ytterligare 8 miljoner Euro, varav 3,25
miljoner Euro vid avtalets tecknande, vilka redovisas som en intäkt under det
första kvartalet. Sammanlagt uppgår nu licens- och distributions-avtalen med
Orion Corporation för Paclical® Vet till 10 miljoner Euro. Oas-mia kommer
därmed att erhålla ytterligare totalt 6 miljoner Euro vid upp-fyllande av andra
kriterier enligt avtalen. Vidare kommer Oasmia att erhål-la royalties på all
försäljning i regionen. Orion får försäljnings- och marknadsrättigheter till
produkten i Europa. 

Uppföljningsperioden för Fas III-studien på mastocytom på hund pågår t.o.m.
december månad. En internationell studie med kliniker i USA och Europa, även
den på mastocytom på hund, har startats. Första hunden inkluderades i oktober. 

ÅRSSTÄMMA 2008
Den 11 september höll Oasmia årsstämma i bolagets lokaler i Uppsala. Vid
stämman omvaldes såsom styrelseledamöter Claes Piehl, Julian Aleksov, Peter
Ström och Bo Cederstrand. Vidare antog stämman styrelsens förslag till
re-visor. Till ny revisor utsågs Ernst & Young, med auktoriserad revisor Björn
Ohlsson som huvudansvarig revisor, för en tidsperiod som sträcker sig till
slutet av ordinarie årsstämma 2012. 

Stämman beslutade att anta styrelsens förslag om riktad emission. Styrelsen
föreslog en ökning av aktiekapitalet med 12 500 kronor genom nyemission av 125
000 aktier av serie A, på de villkor som anges nedan: 

• De nya aktierna skall tecknas, med avvikelse från aktieägarens
före-trädesrätt, av Oasmia S.A. Luxemburg. 
• För varje aktie skall betalas ett belopp om 28 kronor, varav 27 kro-nor och
90 öre utgör överkurs. 
• Aktieteckning och kvittning skall senast ske den 15 oktober 2008. 
• De nya aktierna skall ge rätt till utdelning från och med innevarande
räkenskapsår. 

Stämman antog även styrelsens förslag till bemyndigande av emission. Sty-relsen
bemyndigades att längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller flera
tillfällen, besluta om emission av nya aktier, dock att sådana emissioner
sammantaget inte överstiger tre miljoner aktier. 

Utöver ovan nämnda beslut fastställdes dessutom kriterier för val av
valbe-redning inför nästa årsstämma, i enlighet med styrelsens förslag.
Valbered-ningen skall utses enligt följande kriterier: 

• En ledamot skall representera de största aktieägarna 
• En ledamot skall vara oberoende till de största aktieägarna och obe-roende
till företagets ledning och styrelse 
• En ledamot skall vara styrelsens ordförande. Styrelsens ordförande kan vara
ordförande för valberedningen. 

OASMIA BYTER MARKNADSPLATS
Den 1 oktober meddelade Finansinspektionen att NGM:s tillstånd att bedriva
börsverksamhet återkallas med omedelbar verkan. Handeln i samtliga berörda
finansiella instrument, däribland Oasmias aktie, får enligt beslutet fort-sätta
som vanligt under en avvecklingsperiod på sex månader. Oasmia har se-dan
tidigare redan påbörjat en process med att byta börslista, till NASDAQ OMX, men
Finansinspektionens beslut har bidragit till att Oasmia påskyndat den tidigare
startade processen avseende listbytet. Den 28 november beslu-tade dock
länsrätten att NGM skall återfå sitt tillstånd att bedriva börs-verksamhet och
istället meddelas en varning samt åläggas att betala en straffavgift på 4,5
Mkr. Beslutet om att NGM återfår sitt börstillstånd på-verkar inte Oasmia i
processen att byta marknadsplats. Oasmia anser att NASDAQ OMX är en mer lämplig
handelsplats för bolagets aktier, i syfte att öka intresset kring bolaget, nå
en ökad likviditet och därmed en effektiva-re prissättning av aktien samt
attrahera nya kategorier av aktieägare. 


VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG 

LIKVIDITETSGARANT OCH FINANSIELL RÅDGIVARE
Oasmia Pharmaceutical AB har utsett E. Öhman J:or Fondkommission AB till
likviditetsgarant avseende Oasmias aktie. Syftet är att minska prisskillna-den
mellan köp- och säljkurs samt att öka aktiens likviditet.
Likviditets-garantåtagandet påbörjades den 1 december 2008 och gäller först
handeln på NGM Equity och, för det fall listbyte till NASDAQ OMX sker under
avtalspe-rioden, därefter på NASDAQ OMX. Oasmia har även utsett Öhman till
finansi-ell rådgivare i samband med flytten till NASDAQ OMX, och ett samarbete
kring kapitalmarknadsaktiviteter har inletts för att öka räckvidden i bola-gets
informationsgivning till aktieägare och andra intressenter. 


VERKSAMHETEN

ALLMÄNT
Oasmias huvudsakliga verksamhet utgörs av framställning av nya, patenterade
formuleringar av befintliga läkemedel för att därigenom såväl förbättra som att
skapa nya terapimöjligheter. Fokus ligger på onkologi för human- och
veterinärmedicin. Den produkt som ligger närmast registrering är Paclical® Vet,
för behandling av cancer hos hund. Läkemedlet innehåller paklitaxel, vilket är
ett av de mest effektiva cytostatikum mot cancer som finns på marknaden.
Paclical® Vet har visat sig ha mindre biverkningar och har även kunnat ges i
högre doser än befintliga läkemedel byggd på samma aktiva sub-stans
(paklitaxel). Paclical® för humant bruk har påbörjat en Fas III-studie för
behandling av äggstockscancer. 

Oasmia äger dotterbolaget Qdoxx Pharma AB till 100 %. Bolagets verksamhet
består av parallellimport och försäljning av läkemedel. Affärsidén bakom Qdoxx
Pharma är att genom import tillhandahålla kvalitativa och prisvärda läkemedel
på den svenska marknaden. Oasmia har även 51 % ägarandel i bola-get GlucoGene
Pharma AB, som är ett forskningsbolag som utvecklar xylosider för användning
inom cancerbehandling. 

Oasmia har i dagsläget 56 anställda som samtliga är placerade på bolagets
kontors-, forsknings- och produktionsanläggning i Uppsala. Under den snabba
expansionen 2004 - 2008 har ett stort antal nyanställningar genomförts, vilket
främst har stärkt bolagets forsknings- och produktionskapacitet. Oasmia
fortsätter även idag att rekrytera personal i ett led att stärka alla delar av
verksamheten. En förändring i bolagets organisation har gjorts då det har
bildats en ny ledningsgrupp som agerar mellan styrelsen och de
funktionsansvariga. Denna ledningsgrupp består fr.o.m. den 28 okto-ber av
Julian Aleksov (CEO), Hans Sundin (Senior Vice President Technical Services)
och Annette Ljungmark (Head of Accounting and Human Resources). 

FORSKNING OCH UTVECKLING
Bakgrunden till den verksamhet som Oasmia bedriver idag är ett
forsknings-projekt som startade i början av 90-talet, inriktat på åldrandet av
den mänskliga cellen. I forskningen ingick bl.a. att studera retinoiders
påver-kan på cellcykeln. Forskningen resulterade i en ny klass av två
retinoider. Dessa bildade ett molekylkomplex som hade utmärkta egenskaper att
lösa sub-stanser. Efter ytterligare några års forskning grundades 1998 Oasmia
Phar-maceutical AB för att kommersialisera och dra nytta av upptäckterna i form
av nya läkemedel. 

Forsknings- och utvecklingsverksamheten är främst inriktad på onkologi inom
human- och veterinärmedicin, men företaget bedriver även forskning inom
in-fektion, astma och neurologiska sjukdomar. Forskningen om cellens naturliga
åldrande och död har bildat plattform för utvecklingen av nya läkemedel. Det
första är Paclical®, där substansen paklitaxel gjorts vattenlösligt via
nanopartiklar genom en ny och unik excipient. 0asmias nya plattform kan
an-vändas på en mängd olika substanser för att förbättra dess profil, säkerhet
och effekt, speciellt vad gäller svårlösliga substanser. Denna nanoteknik
öppnar upp för helt nya behandlingsmetoder inom onkologi. 

PRODUKTPORTFÖLJ
Oasmias produktportfölj består av läkemedelskandidaterna Paclical®,
Carbo-mexx®, Docecal® och Doxophos®, samt nyss nämnda med tilläggsbeteckningen
"Vet". Dessa produkter täcker teoretiskt sett 80 % av dagens
standardbe-handlingar mot de vanligaste formerna av cancer. Oasmia gör
bedömningen att bolaget har ett fullgott patentskydd på de marknader som
bolaget bedömer vara relevanta, däribland Europa, USA och Japan. 

Prioritet för Oasmia är de pågående internationella kliniska Fas III-studierna
på Paclical® och Paclical® Vet. Docecal®, Doxophos® och Carbo-mexx® står inför
klinisk Fas I/II. Basen för Oasmias produktportfölj är en grupp av nya, unika
och patenterade substanser. En av dessa, XR-17, är spe-cifikt utvecklad med
egenskapen att den bildar miceller runt den aktiva de-len av läkemedlet. De
läkemedel som idag finns i bolagets produktportfölj är samtliga baserade på XR
- 17. 

MARKNAD

Human
Den globala cancermarknaden förväntas växa dubbelt så fort som den övriga
läkemedelsmarknaden fram till 2011. Cancermarknaden kommer då att vara den
största terapeutiska klassen i värde (92 miljarder USD). Av den totala
cy-tostatikamarknaden, som idag uppgår till ungefär 20 miljarder USD med en
årlig tillväxt på 7 %, tillhör Paclical® gruppen taxaner, där läkemedel som
Taxol®, Taxotere® och Abraxane® ingår. Marknadsstorleken för denna grupp var
2007 cirka 4,5 miljarder USD med en årlig tillväxt på cirka 5 %. De cytostatika
som marknadsmässigt växer mest är de som har en tydligt förbättrad behandlings-
och säkerhetsprofil. Oasmias mål är att patienter behandlade med Paclical®
skall leva längre än patienter behandlade med andra terapival, vilket beror på
att Paclical® kan ges i en högre dos. 

Veterinär 
Idag finns det ungefär 125 miljoner hundar i världens industriellt utveck-lade
länder. Antalet hundar ökar snabbare än antalet invånare. Beroende på ålder får
ungefär 40 procent av alla hundar cancer under sin livstid. Bara i USA beräknas
det årligen finnas 1 000 000 behandlingsbara hundar där cy-tostatikabehandling
är alternativet. Idag finns det inget cytostatikum re-gistrerat för behandling
av cancer på hund. Oasmias läkemedelskandidat Pac-lical® Vet har därför en stor
möjlighet att bli det första cytostatikum för cancerbehandling av hund som
registreras. 

Världsmarknaden för Paclical® Vet uppskattas till 600 - 700 miljoner USD. Inom
cytostatikamarknaden finns idag inga kända pågående cytostatikastudier på hund,
varför Oasmia antar att bolaget kommer att vara ledande på markna-den de
kommande fem åren. 



(för fullständig rapport se bifogad fil)