Pratteln, Schweiz, 12. Dezember 2018 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) berichtet über das Neunmonatsergebnis per 30. September 2018 und bestätigt Umsatzerwartung und den positiven Ausblick.
Santhera ist auf Kurs, um seine strategischen und finanziellen Ziele für 2018 zu erreichen. Mit dem Erwerb einer Option auf die exklusive Sub-Lizenz für Vamorolone, ein First-in-Class dissoziatives Steroid zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), hat das Unternehmen seine aktive Lizenzstrategie für qualitativ hochwertige Entwicklungspräparate in späten Entwicklungsstadien zur Behandlung seltener Krankheiten fortgesetzt. Auf der kommerziellen Seite hat das Unternehmen die Verkäufe mit dem umsatzgenerierenden Produkt Raxone® zur Behandlung von Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON) weiter gesteigert und geht davon aus, die Umsatzerwartung für das Gesamtjahr 2018 von CHF 30-32 Millionen zu erreichen.
Santhera setzte den Ausbau der Geschäftsaktivitäten fort und steigerte den Umsatz in den ersten neun Monaten des Jahres 2018 auf CHF 23,6 Millionen, was einer Steigerung von 45% entspricht (im Vergleich zum entsprechenden Vorjahreszeitraum). Die Entwicklungskosten stiegen im Vergleich zur selben Vorjahresperiode um 49%, primär durch klinische Entwicklungsaktivitäten für POL6014 zur Behandlung von Mukoviszidose (zystische Fibrose, CF) und der Vorbereitung der Zulassungsanträge für Idebenon in der Indikation DMD. Der effiziente Einsatz zur Verfügung stehender Mittel führte zu tieferen Ausgaben für Marketing und Vertrieb (-6%) und einen geringeren Anstieg des Verwaltungs- und allgemeinen Aufwands (+18%). Insgesamt stieg der operative Gesamtaufwand im Vergleich zum entsprechenden Vorjahreszeitraum um 20%. Santhera schloss die ersten neun Monate 2018 mit einem Nettoergebnis von CHF -39.9 Millionen (Jan.-Sept. 2017: CHF -33.3 Millionen) ab.
Wichtige Finanzkennzahlen:
- Umsatz von CHF 23,6 Millionen (Jan.-Sept. 2018), Steigerung von 45% gegenüber dem entsprechenden Vorjahreszeitraum (Jan.-Sept. 2017: CHF 16,3 Millionen).
- Operativer Gesamtaufwand von CHF 57,2 Millionen (Jan.-Sept. 2017: CHF 47,7 Millionen)
- Operatives Ergebnis von CHF -37,2 Millionen (Jan.-Sept. 2017: CHF -34,2 Millionen) und Nettoergebnis von CHF -39,9 Millionen (Jan.-Sept. 2017: CHF -33,3 Millionen)
- Liquide Mittel und kurzfristige finanzielle Vermögenswerte von CHF 25,4 Millionen (per 30. September 2018)
- Umsatzerwartung von CHF 30-32 Millionen für das Gesamtjahr 2018 bestätigt
Meilensteine Unternehmen:
- Vereinbarung mit Idorsia Ltd unter welcher Santhera die Option auf eine exklusive Sublizenz für das First-in-Class dissoziative Steroid Vamorolone in allen Indikationen und allen Ländern weltweit mit Ausnahme von Japan und Südkorea erwerben wird (20. November 2018)
- Idorsia wurde grösster Aktionär von Santhera
- Zustimmung der ausserordentlichen Generalversammlung (aoGV) zur Kapitalerhöhung im Zusammenhang mit der Vamorolone Sublizenz-Vereinbarung (11. Dezember 2018)
Operative Fortschritte (Juli 2018 bis heute):
- Analyse neuer Daten, die einen Zusammenhang aufzeigen zwischen Studienresultaten mit Idebenon bei DMD und einem klinisch relevanten Therapienutzen, für den Einschluss in die Zulassungsanträge in Europa und den USA
- Positive Empfehlung der europäischen Zulassungsbehörde zur Orphan-Drug-Designation für POL6014 zur Behandlung von CF
- Beginn einer Phase-Ib/IIa-Studie mit ansteigenden Mehrfachdosierungen (MAD) mit POL6014 bei Patienten mit CF
Umsatzerwartung
Santhera wird das internationale Geschäft weiter ausbauen, die Pipeline-Programme vorantreiben und die Aktivitäten zur künftigen Geschäftsentwicklung und Erweiterung des Produktportfolios fortsetzen. Basierend auf der Umsatzentwicklung des laufenden Jahres bestätigt das Unternehmen den bereits veröffentlichten Ausblick und erwartet mit Raxone® einen Ganzjahresumsatz 2018 von CHF 30-32 Millionen.
Hinweis
Die Abschlüsse für die neun Monate bis zum 30. September 2018 wurden erstellt und werden ausnahmsweise veröffentlicht im Zusammenhang mit der Kapitalerhöhung, welche der ausserordentlichen Generalversammlung vom 11. Dezember 2018 vorgeschlagen wurde und deren Zustimmung fand. Santhera veröffentlicht Ergebnisse in Übereinstimmung mit den Offenlegungspflichten der SIX Swiss Exchange. Santhera beabsichtigt nicht, künftig vierteljährliche Berichte zu veröffentlichen.
Finanzielle Informationen zum Neunmonatsergebnis per 30. September 2018
Santheras Zwischenabschluss Januar bis September 2018 ist abrufbar unter www.santhera.com/investors-and-media/investor-toolbox/financial-reports.
| Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung (ungeprüft, IFRS, für neun Monate bis zum 30. September, in TCHF) | Jan.-Sept. 2018 | Jan.-Sept. 2017 | |
| Nettoumsatz | 23,634 | 16,347 | |
| Kosten der verkauften Produkte (davon Amortisierung immaterieller Vermögenswerte: 2018 -2,279 / 2017 -2,279) | -3,606 | -3,028 | |
| Entwicklung | -27,098 | -18,168 | |
| Marketing und Vertrieb | -18,637 | -19,909 | |
| Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand | -11,292 | -9,573 | |
| Operativer Gesamtaufwand | -57,196 | -47,718 | |
| Operatives Ergebnis | -37,167 | -34,156 | |
| Nettofinanzergebnis | -2,376 | -72 | |
| Steuern | -380 | 895 | |
| Nettoergebnis | -39,923 | -33,333 | |
| (Verwässerter) Verlust pro Aktie (in CHF) | -6.19 | -5.32 | |
| Zusammengefasste Angaben zur Bilanz (IFRS, in TCHF) | 30. Sept. 2018 (ungeprüft) | 31. Dez. 2017 (geprüft) | |
| Liquide Mittel | 19,654 | 45,195 | |
| Kurzfristige finanzielle Vermögenswerte | 5,735 | 13,011 | |
| Sonstiges Umlaufvermögen | 20,076 | 19,402 | |
| Anlagevermögen | 33,307 | 32,172 | |
| Total Aktiven | 78,772 | 109,780 | |
| Eigenkapital | 4,803 | 32,256 | |
| Langfristige Verbindlichkeiten | 62,141 | 64,278 | |
| Kurzfristige Verbindlichkeiten | 11,828 | 13,246 | |
| Total Passiven | 78,772 | 109,780 | |
| Zusammengefasste Angaben zum Cashflow (ungeprüft, IFRS, in TCHF) | 2018 | 2017 |
| Cashflow aus Geschäftstätigkeit (Halbjahr per 30. Juni) | -32,959 | -31,883 |
| Cashflow aus Investitionstätigkeit (Halbjahr per 30. Juni) | 8,653 | -21,384 |
| Cashflow aus Finanzierungstätigkeit (Halbjahr per 30. Juni) | -1,155 | 57,101 |
| Liquide Mittel per 1. Januar | 45,195 | 49,815 |
| Liquide Mittel per 30. Juni | 19,654 | 53,743 |
| Nettomittelverbrauch | -25,541 | 3,928 |
| Aktienkapital (Anzahl Aktien mit Nominalwert CHF 1) | 30. Sept. 2018 (ungeprüft) | 31. Dez. 2017 (geprüft) | |
| Ausgegebene Aktien | 6,527,479 | 6,288,555 | |
| Bedingtes Kapital für Mitarbeiteroptionen | 691,302 | 691,302 | |
| Bedingtes Kapital für Options- und Umwandlungsrechte | 930,000 | 930,000 | |
| Autorisiertes Kapital | 1,500,000 | 1,500,000 | |
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN), ein Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen, ist auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für seltene und andere Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf fokussiert. Das Produktportfolio umfasst Arzneimittel für neuro-ophthalmologische, neuromuskuläre und pulmonale Krankheiten, die entweder in der klinischen Entwicklung sind oder bereits die Marktzulassung erhalten haben. Santheras Raxone® (Idebenon) ist in der Europäischen Union, Norwegen, Island, Liechtenstein und Israel zur Behandlung von Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON) zugelassen und wird derzeit in über 20 Ländern vermarktet. Weitere Informationen sind verfügbar unter www.santhera.com.
Raxone® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an:
public-relations@santhera.com oder
Eva Kalias, Head External Communications
Tel.: +41 79 875 27 80
eva.kalias@santhera.com
Investoren:
investor-relations@santhera.com oder
Christoph Rentsch, Chief Financial Officer Hans Vitzthum, LifeSci Advisors
Europa: +41 61 906 89 65 USA: +1 212 915 2568
christoph.rentsch@santhera.com hans@lifesciadvisors.com
Disclaimer / Forward-looking statements
Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar. Diese Publikation kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das Unternehmen und seine Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, der Leistungsausweis oder die Zielerreichung des Unternehmens wesentlich von den in diesen Aussagen ausgedrückten oder implizierten Erwartungen abweichen. Die Leser sollten sich daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen, insbesondere nicht im Zusammenhang mit einer Vertrags- oder Investitionsentscheidung. Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung zur Aktualisierung dieser Aussagen ab.
# # #
