Nyhedsbrev
19. december 2025
Kære aktionær,
Efterhånden som året 2025 nærmer sig sin afslutning, er det en god mulighed at reflektere over anden halvdel af 2025 for BioPorto. Siden jeg startede i september, er det blevet endnu tydeligere for mig, hvor stort et privilegium det er at være en del af en virksomhed, der arbejder på at bygge en forretning med det inspirerende formål at forbedre nyresundhed og patienters livskvalitet. Nyresundhed er en global folkesundhedsprioritet for WHO, og som anerkender vigtigheden af nyresundhed for os alle.
I de sidste måneder har jeg nydt givende og konstruktive interaktioner med mange af jer, vores aktionærer, vores kunder, opbygget relationer til vores teams og fået værdifuld indsigt i fordelene ved vores produkter. Med patienten i centrum som Nordstjernen, har mit oprindelige fokus været at sikre, at vores strategi er afstemt med vores formål, hvilket førte til introduktionen af vores "Forward"-strategi i november, som vi uddyber nedenfor.
Vores ”Forward”-strategi og ambitioner mod 2028
Vi justerede vores fokus på eksekvering over de næste tre år for at opbygge markedsadoption, opnå høj vækst og udvide vores adresserbare marked. Med dette fornyede og justerede fokus på eksekvering vil vi nøje monitorere vigtige milepæle i forbindelse med vores kommercielle fremskridt og stræbe efter at levere:
- Positiv pengestrøm i anden halvdel af 2027
- Omsætning i regnskabsåret 2028 mellem 150-200 mio. kr.
- Justeret EBITDA-margin i regnskabsåret 2028 på mindst 15 %
ProNephro AKITM kommercielt lanceret i USA
I USA har vi produkter tilgængelige udelukkende til brug i forskning (RUO), og som benyttes på forskellige standardinstrumenter på laboratorier. Dette vil forblive i fokus i de kommende år fra et eksekveringsperspektiv. I tillæg, begyndte vi i anden halvdel af 2025 at kommercialisere ProNephro AKI på det amerikanske marked på Roche Cobas c 501. C 501 er et etableret laboratorieinstrument, og vi arbejder vi på at udvide den kommercielle brug af ProNephro AKITM til nyere instrumenter. Med denne lancering nåede vi endnu en vigtig milepæl på vores rejse mod at opbygge en kommerciel platform for nyrediagnostik, som vi ihærdigt vil forfølge i de kommende år.
Opdatering på BioPortos kliniske voksenstudie
Patientindrulleringen til vores kliniske cut-off-studie blev gennemført med succes i slutningen af oktober 2025. Som oplyst i begyndelsen af november, har dataindsamlingen taget længere tid end forventet, og indsamlingen er i øjeblikket i gang. For at sikre optimal design af valideringsstudiet planlægger vi at indsende en forberedende submission til US Food and Drug Administration (FDA) efter en grundig gennemførelse af analysen af datasættet fra cut-off-studiet i første kvartal 2026.
Rettet emission på ca. 43 mio. DKK
I november 2025 lykkedes det os at rejse ca. 43 mio. kr. gennem en rettet emission. Dette blev gjort på baggrund af ”Forward”-strategien, og blev foretaget til markedskurs til større eksisterende aktionærer samt nye institutionelle og private investorer, suppleret af stærk deltagelse fra BioPortos bestyrelse og ledelse. Med finansieringen på plads er vi godt positioneret til at dække vores finansielle behov gennem 2026, og i en favorabel position, idet vi stræber efter at være cash flow positive i anden halvdel af 2027.
Opdatering omkring kliniske nyheder
I efteråret 2025 blev flere interessante videnskabelige artikler publiceret af relevans for akut nyreskade (AKI). En nylig undersøgelse på St. Vincent's University Hospital i Irland undersøgte NGAL (uNGAL) i urinveje med henblik på at hjælpe med at diagnosticere AKI tidligere og mere præcist. Studiet konkluderede, at uNGAL-testen var særligt nyttig, fordi testen kunne skelne mellem typer af AKI.
Afslutningsvis værdsætter vi tilliden og den fortsatte støtte fra både vores mangeårige og nye investorer, og er taknemmelige for de konstruktive dialoger, der blev ført med aktionærerne i løbet af efteråret. Vi er tilfredse med vores fremskridt i år, og gør os klar til et interessant 2026 med vigtige milepæle forude.
Jeg ønsker jer alle en glædelig og festlig juletid og et godt nytår!
Carsten Buhl, CEO
